- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03405467
10 éves országos alpesi balesetek Ausztriában
2018. január 19. frissítette: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Az alpesi balesetek 10 éves, országos utólagos megfigyelési tanulmánya – Repülési balesetek, CPR és AED az alpesi régióban, fagyási sérülések és villámcsapás
Ez a megfigyelési tanulmány az osztrák hegyvidéki régiókban történt konkrét balesetek jellemzőit kívánja elemezni.
Az értékelendő baleseti mechanizmusok a következők: villámbaleset, kardiopulmonális újraélesztés automatizált külső defibrillátorral vagy anélkül, fagyási sérülések, repülő járművel történt balesetek (pl.
siklóernyő, sárkányrepülő…).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat visszamenőleg az osztrák alpesi rendőrség adatbázisából gyűjtjük.
Ezeket az adatokat elemzik.
Az adatbázisból származó információkat (baleset helyszíne, időjárás, nappal…) összehasonlítják az Innsbrucki Egyetemi Kórházból gyűjtött másodlagos adatokkal.
A két adatbázis összehasonlítását az osztrák adatvédelmi hivatal hagyta jóvá.
A vizsgálat célja, hogy részletes tájékoztatást adjon a balesethez vezető körülményekről, valamint orvosi tájékoztatást adjon a beteg állapotáról és kimeneteléről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A két adatbázisban szereplő összes beteg jogosult a keresett sérülési mintákra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Keresett sérülést szenvedő személy;
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
villámbaleset
betegek villámcsapás következtében sérültek meg
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
fagyás
betegek fagyási sérülésekhez vezető helyi hipotermia miatt szenvedtek sérüléseket
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
cpr és aed
automata külső defibrillátorral vagy anélkül kezelt betegek szívmegállást szenvedtek az alpesi régióban
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
repülési baleset
betegek szenvedtek sérüléseket egy repülő jármű használata miatt a hegyvidéki régiókban.
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sokan szenvedtek balesetet az ausztriai Alpesi hegyekben
Időkeret: 2005-2015
|
Azon személyek száma (n/év), akik a meghatározott balesetek egyikét szenvedték el.
|
2005-2015
|
|
A személyek neme szenvedett balesetet az ausztriai Alpesi hegyekben
Időkeret: 2005-2015
|
Neme férfi/nő vagy nem meghatározott, amelyik elszenvedte a meghatározott balesetek egyikét.
|
2005-2015
|
|
Emberek halálozása szenvedett balesetet az ausztriai Alpesi hegyekben
Időkeret: 2005-2015
|
Azon elhunytak száma (elhunyt/n/év), akik a meghatározott balesetek egyikét szenvedték el.
|
2005-2015
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Innsbrucki Egyetemi Kórházban, Nyugat-Ausztriában egy jelentős harmadlagos traumatológiai központban kezelt sérült betegek száma.
Időkeret: 2005-2015
|
(n/év) az Innsbrucki Egyetemi Kórházban kezelték
|
2005-2015
|
|
A minta neme, mint az Innsbrucki Egyetemi Kórházban, Nyugat-Ausztriában egy jelentős harmadlagos traumatológiai központban kezelt sérült betegek.
Időkeret: 2005-2015
|
férfi/nő, meghatározatlan, az Innsbrucki Egyetemi Kórházban kezelték
|
2005-2015
|
|
Az Innsbrucki Egyetemi Kórházban, Nyugat-Ausztriában egy jelentős harmadlagos traumacentrumban kezelt sérült betegek sérülés súlyossági pontszáma (ISS).
Időkeret: 2005-2015
|
Az elszenvedett sérülés sérülés súlyossági pontszáma (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Az Innsbrucki Egyetemi Kórházban, Nyugat-Ausztriában egy jelentős harmadlagos traumatológiai központban kezelt sérült betegek rövidített sérülési súlyossági skála (AIS).
Időkeret: 2005-2015
|
Az elszenvedett sérülés rövidített sérülés súlyossági skálája (1-6 pont; skála - enyhe, közepes, súlyos, súlyos, kritikus, maximum)
|
2005-2015
|
|
Az evakuálás és a halálozás típusa
Időkeret: 2005-2015
|
Az evakuálás típusa (földi, helikopteres, kombinált földi és helikopteres) és az egyes csoportok halálozási aránya (elhalálozott/évente)
|
2005-2015
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN4757 315/4.4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .