- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03405896
Platnost a spolehlivost nositelného systému pro hodnocení charakteristik soustružení.
5. listopadu 2018 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Platnost a spolehlivost nositelného systému pro hodnocení charakteristik soustružení.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty mohou dokončit několik úkolů soustružení pod různým úhlem natočení.
Nositelný systém je nalepen na nohou a pasu obou subjektů, aby bylo možné vyhodnotit charakteristiky otáčení při různém úhlu natočení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže ujít 10 m samostatně bez jakéhokoli zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Závratě způsobené očními poruchami nebo vestibulárním onemocněním.
- Jakákoli nemoc, která se podílí na výkonnosti chůze.
- Během úkolu nelze splnit rozkaz vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální předměty
|
začněte chodit normální rychlostí a poté se otočte, abyste se přiblížili k terminálu pod jiným úhlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků otáčení
Časové okno: pre-test a post-test do týdne
|
záznam počtu kroků při otáčení
|
pre-test a post-test do týdne
|
|
Turingův čas
Časové okno: pre-test a post-test do týdne
|
zaznamenejte druhou, kterou subjekt stráví během otáčení
|
pre-test a post-test do týdne
|
|
Délka kroku při otáčení
Časové okno: pre-test a post-test do týdne
|
zaznamenejte vzdálenost délky bipedálního kroku
|
pre-test a post-test do týdne
|
|
Rychlost chůze se blížila k odbočce
Časové okno: pre-test a post-test do týdne
|
zaznamenejte rychlost a změnu rychlosti před zahájením otáčení
|
pre-test a post-test do týdne
|
|
Úhel natočení
Časové okno: pre-test a post-test do týdne
|
zaznamenejte celkový úhel natočení a úhel natočení bipedu každý krok
|
pre-test a post-test do týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
23. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
23. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM106038E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otáčení
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy