- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03405896
La validità e l'affidabilità di un sistema indossabile per la valutazione delle caratteristiche di svolta.
5 novembre 2018 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
La validità e l'affidabilità di un sistema indossabile per la valutazione delle caratteristiche di svolta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti vengono recuperati per completare diversi compiti di svolta con diversi angoli di rotazione.
Il sistema indossabile è applicato sulle gambe e sulla vita di entrambi i soggetti, per valutare le caratteristiche di virata con diversi angoli di virata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang-Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di camminare per 10 m in modo indipendente senza alcun dispositivo.
Criteri di esclusione:
- Vertigini causate da disturbi agli occhi o malattia vestibolare.
- Qualsiasi malattia coinvolta nella prestazione dell'andatura.
- Impossibile seguire l'ordine dell'investigatore durante il compito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Soggetti normali
|
inizia a camminare a velocità normale, quindi girati per avvicinarti al terminale con un'angolazione diversa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio dei passi di svolta
Lasso di tempo: pre-test e post-test entro una settimana
|
registrare i numeri di passo durante la svolta
|
pre-test e post-test entro una settimana
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Tempo di Turing
Lasso di tempo: pre-test e post-test entro una settimana
|
registra il secondo che il soggetto spende durante la rotazione
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pre-test e post-test entro una settimana
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Lunghezza del passo durante la svolta
Lasso di tempo: pre-test e post-test entro una settimana
|
registrare rispettivamente la distanza della lunghezza del passo bipede
|
pre-test e post-test entro una settimana
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La velocità di camminata si avvicinava alla svolta
Lasso di tempo: pre-test e post-test entro una settimana
|
registrare la velocità e il cambio di velocità prima di iniziare a girare
|
pre-test e post-test entro una settimana
|
Angolo di rotazione
Lasso di tempo: pre-test e post-test entro una settimana
|
registrare l'angolo di sterzata totale e l'angolo di sterzata bipede ogni passo
|
pre-test e post-test entro una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
23 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
23 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM106038E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .