- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03411681
Resistance Exercise and Muscle Protein Synthesis in Obese Adults
Resistance Exercise as a Strategy to Enhance Postprandial Muscle Protein Synthesis in Obese Adults
Přehled studie
Detailní popis
Baseline procedures:
A parallel group design will be used for this study. Prior to the infusion trial, participants will reported to the laboratory on two separate occasions in the morning. On the first visit, we will determine participants' body weight and height as well as body composition by dual-energy X-ray absorptiometry. Finally, participants will be familiarized with unilateral leg extension and the ten repetition maximum (10RM) procedure. On a separate occasion, each subject will arrive to the lab after an overnight fast for the determination of oral glucose tolerance in response to the consumption of 75 g glucose dissolved in 500 mL of water. At the end of this visit, we will assess participant's unilateral 10RM for leg extension. In addition, participants will be instructed to refrain from vigorous physical activity and alcohol for three days prior to the tracer infusion.
Infusion protocol On the day of the infusion trial, participants will report to the laboratory at ~0700 h after a 10 h fast. An intravenous catheter will be inserted into an antecubital vein for baseline blood sample collection, after which a primed (2 μmol·kg-1), continuous infusion (0.05 μmol·kg Lean Body Mass-1·min-1) of L-[ring-13C6]phenylalanine will be initiated (t=-180 min) and maintained until the end of the trial. A second intravenous catheter placed in a contralateral dorsal hand vein will be placed in a heated blanket for repeated arterialized blood sampling. In the post-absorptive state, muscle biopsies of the vastus lateralis are to be collected at 0 min of infusion from a non-exercised control leg (CON). Subsequently, participants will perform moderate intensity unilateral leg extension exercise. Upon completion, participants will consume 170 g of lean ground pork (36 g protein). Additional muscle biopsies will be collected from both the exercised (EX) and CON legs at 120 and 300 min after pork ingestion. Arterialized blood samples will be collected every 30 or 60 min during the post-absorptive and postprandial-states and placed in pre-chilled EDTA tubes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria
- Healthy-weight adults: BMI 18-24.9 kg/m2
- Obese adults: BMI 30-39.9 kg/m2
- Aged between 20-45 years
- Healthy
- Sedentary
Exclusion criteria
- Smoking
- Allergies to pork consumption
- Unusually high protein consumption
- Vegetarians
- Phenylketonuria (PKU)
- Diagnosed GI tract diseases
- Arthritic conditions
- A history of neuromuscular problems
- Previous participation in amino acid tracer studies
- Predisposition to hypertrophic scarring or keloid formation
- Individuals on any medications known to affect protein metabolism (i.e. corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatories, or prescription strength acne medications).
- Irregular menstrual cycles during the previous year
- Pregnancy
- High BMI that is not representative of being obese (e.g. resistance trained individuals, football players)
- Contraindications for exercise
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obézní
|
Participants will perform 4 sets of 12 repetitions of moderate intensity leg extension
|
Aktivní komparátor: Normal Weight
|
Participants will perform 4 sets of 12 repetitions of moderate intensity leg extension
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Myofibrillar protein synthesis
Časové okno: change over a 300 minute postprandial period
|
Fractional synthesis rate of myofibrillar proteins
|
change over a 300 minute postprandial period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .