Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace proteinů na zmírnění svalové atrofie po ukončení užívání v kolegiální populaci

7. února 2023 aktualizováno: Lee Weidauer, South Dakota State University

Po ortopedické operaci a/nebo úrazu je obecně pozorována významná ztráta svalové hmoty. I když se tato ztráta svalové hmoty jeví jako norma, způsobuje značné problémy jak atletické, tak běžné populaci. Sportovci se snaží získat zpět svůj výkon kvůli úbytku svalové hmoty a mají také větší potenciál pro opětovné zranění, když jsou ve vyčerpaném stavu. V běžné populaci, a zejména mezi staršími lidmi, může být tento úbytek svalové hmoty ještě více zničující, protože jak lidé stárnou, je obtížnější znovu získat svaly po jejich ztrátě. U starších jedinců může tato ztráta svalové hmoty vést k významné invaliditě, snížené kvalitě života spolu se zvýšeným rizikem pádů. Kromě ztráty svalové hmoty v pooperačním období klesá i síla svalu. To má zjevné důsledky pro výkon u sportovců a také to má potenciál prodloužit dobu zotavení. U starších osob může snížená síla vést ke snížení nezávislosti a neschopnosti vykonávat činnosti každodenního života. Mnoho předchozích studií o odpočinku na lůžku uvádělo, že k významnému úbytku kostní hmoty dochází také během období sníženého mechanického zatížení. Pooperační období obecně vede ke snížení mechanické zátěže; k určitému zatížení svalů však během rehabilitačního procesu přesto dojde. Dynamický vztah mezi svalovou aktivitou/zatížením a změnami kostní denzity v pooperačním stavu nebyl plně popsán a vyžaduje další studium.

S tímto vědomím důležitosti výživy pro pohybový aparát je aplikace principů zvýšeného příjmu bílkovin přidáním doplňku stravy u populace připravující se na ortopedickou operaci a následné svalové vysazení logickým krokem. Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumací doplňku stravy na bázi bílkovin třikrát denně (75 g bílkovin), spolu s edukací pacientů o důležitosti konzumace potravin s vysokým obsahem bílkovin, dojde ke zmírnění úbytku svalové hmoty a pevnost a také ztráty kosti, ke kterým dochází při ortopedickém poranění a nepoužívání. Dlouhodobým cílem výzkumníků je identifikovat nutriční protokol, který lze implementovat před a po ortopedické operaci, aby se snížily škodlivé účinky následného nepoužívání na svaly a kosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou fyzicky aktivní muži a ženy ve věku 18-25 let bez anamnézy poranění dolních končetin 12 měsíců před účastí. Fyzická aktivita bude klasifikována jako účast na fyzické aktivitě po dobu alespoň 3 minut a minimálně 3 dny v týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud se účastní jakýchkoli jiných výzkumných projektů, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro suplementaci bílkovin
Účastníci této skupiny absolvují dva týdny zavěšení dolních končetin a přijmou 75g/den doplňkových bílkovin kromě edukace zaměřené na zvýšení příjmu bílkovin prostřednictvím stravy.
Doplněk stravy obsahuje 1,5 gramu tuku, 19 gramů sacharidů a 25 gramů bílkovin na porci. Účastníci experimentální skupiny budou konzumovat 3 porce denně.
ACTIVE_COMPARATOR: Nedoplňková skupina
Účastníci této skupiny absolvují dva týdny zavěšení dolních končetin a nedostanou žádnou suplementaci ani nutriční vzdělávání.
Tato skupina absolvuje dva týdny zavěšení dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin
Svalová hmota celého těla (kg) bude měřena pomocí DXA, zatímco plocha svalového průřezu bérce bude měřena pomocí pQCT
Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin
Produkce točivého momentu (NM) bude měřena pomocí izokinetického testování pomocí ergometru Biodex System 4. Protokol bude zahrnovat maximální extenzi kvadricepsu a flexi hamstringů prováděné při 60, 180 a 300 stupních za sekundu
Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemová kostní minerální hustota
Časové okno: Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin
Objemová hustota kostního minerálu (mg/cm^2) na 66% řezu tibie bude měřena pomocí pQCT
Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin
Plocha průřezu kosti
Časové okno: Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin
Bude měřena celková plocha průřezu kosti (cm^2) na 66% řezu tibie
Měření budou provedena před bezprostředně po 2 týdnech zavěšení dolních končetin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit