Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji białka w łagodzeniu zaniku mięśni po nieużywaniu w populacji kolegialnej

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lee Weidauer, South Dakota State University

Po operacji ortopedycznej i/lub urazie zwykle obserwuje się znaczną utratę masy mięśniowej. Chociaż ta utrata masy mięśniowej wydaje się być normą, powoduje poważne problemy zarówno w populacji sportowej, jak i ogólnej. Sportowcy walczą o odzyskanie sprawności ze względu na spadek masy mięśniowej, a także mają większe ryzyko ponownego urazu, gdy są w stanie wyczerpania. W populacji ogólnej, a zwłaszcza wśród osób starszych, ta utrata masy mięśniowej może być jeszcze bardziej niszczycielska, ponieważ wraz z wiekiem trudniej jest odzyskać utraconą masę mięśniową. U osób starszych utrata masy mięśniowej może prowadzić do znacznej niepełnosprawności, pogorszenia jakości życia oraz zwiększonego ryzyka upadków. Oprócz utraty masy mięśniowej w okresie pooperacyjnym, zmniejsza się również siła mięśnia. Ma to oczywisty wpływ na wyniki sportowców, a także może wydłużyć czas regeneracji. U osób w podeszłym wieku zmniejszona siła może skutkować zmniejszoną samodzielnością i niezdolnością do wykonywania codziennych czynności. Wiele wcześniejszych badań dotyczących leżenia w łóżku wykazało, że znaczna utrata masy kostnej występuje również w okresach zmniejszonego obciążenia mechanicznego. Okres pooperacyjny generalnie skutkuje zmniejszeniem obciążenia mechanicznego; jednak pewne obciążenie mięśni będzie nadal występować podczas procesu rehabilitacji. Dynamiczny związek między aktywnością/obciążeniem mięśni a zmianami gęstości kości w stanie pooperacyjnym nie został w pełni opisany i wymaga dalszych badań.

Mając tę ​​wiedzę na temat znaczenia żywienia dla układu mięśniowo-szkieletowego, logicznym następnym krokiem jest zastosowanie zasad zwiększonego spożycia białka poprzez dodanie suplementu diety do populacji przygotowującej się do operacji ortopedycznej i późniejszego wyczerpania mięśni. Badacze stawiają hipotezę, że poprzez spożywanie suplementu diety na bazie białka trzy razy dziennie (75 g białka), wraz z edukacją pacjentów na temat znaczenia spożywania pokarmów bogatych w białko, nastąpi złagodzenie spadków masy mięśniowej i wytrzymałość, jak również ubytki w kości, które występują przy urazach ortopedycznych i nieużywaniu. Długoterminowym celem badaczy jest określenie protokołu żywieniowego, który można wdrożyć przed i po zabiegu ortopedycznym, aby zmniejszyć szkodliwe skutki późniejszego nieużywania na mięśnie i kości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57007
        • South Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety w wieku 18-25 lat bez historii urazów kończyn dolnych 12 miesięcy przed udziałem. Aktywny fizycznie zostanie sklasyfikowany jako uczestniczący w aktywności fizycznej przez co najmniej 3 minuty i minimum 3 dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli uczestniczą w jakichkolwiek innych projektach badawczych, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa suplementacji białka
Uczestnicy tej grupy ukończą dwa tygodnie zawieszenia na kończynach dolnych i otrzymają 75 g białka dziennie jako dodatek do edukacji mającej na celu zwiększenie spożycia białka w diecie.
Suplement diety zawiera 1,5 grama tłuszczu, 19 gramów węglowodanów i 25 gramów białka na porcję. Uczestnicy grupy eksperymentalnej spożywali 3 porcje dziennie.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa nieuzupełniająca
Uczestnicy tej grupy ukończą dwa tygodnie zawieszenia na kończynach dolnych i nie otrzymają żadnej suplementacji ani edukacji żywieniowej.
Ta grupa ukończy dwa tygodnie zawieszenia na kończynach dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej
Masa mięśniowa całego ciała (kg) zostanie zmierzona za pomocą DXA, podczas gdy pole przekroju poprzecznego mięśni podudzia zostanie zmierzone za pomocą pQCT
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej
Wytwarzanie momentu obrotowego (NM) będzie mierzone za pomocą testów izokinetycznych za pomocą Ergometru Biodex System 4. Protokół będzie obejmował maksymalne wyprostowanie mięśnia czworogłowego uda i zgięcie ścięgna podkolanowego wykonywane z szybkością 60, 180 i 300 stopni na sekundę
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętościowa gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej
Objętościowa gęstość mineralna kości (mg/cm^2) w 66% przekroju kości piszczelowej zostanie zmierzona za pomocą pQCT
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej
Pole przekroju poprzecznego kości
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej
Zmierzone zostanie całkowite pole przekroju poprzecznego kości (cm^2) w 66% przekroju kości piszczelowej
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po 2 tygodniach zawieszenia kończyny dolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykonaj profil

3
Subskrybuj