Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van eiwitsuppletie bij het verzwakken van spieratrofie na onbruik in de collegiale bevolking

7 februari 2023 bijgewerkt door: Lee Weidauer, South Dakota State University

Na een orthopedische ingreep en/of letsel wordt over het algemeen een aanzienlijk verlies van spiermassa waargenomen. Hoewel dit verlies van spiermassa de norm lijkt te zijn, veroorzaakt het aanzienlijke problemen bij zowel de atletische als de algemene bevolking. Atleten worstelen om hun prestaties terug te krijgen vanwege de afname van spiermassa en hebben ook een groter risico op nieuwe blessures terwijl ze in een uitgeputte toestand verkeren. Bij de algemene bevolking, en met name bij ouderen, kan dit verlies aan spiermassa nog verwoestender zijn, omdat naarmate mensen ouder worden, het moeilijker wordt om spieren terug te winnen nadat ze verloren zijn gegaan. Bij oudere personen kan dit verlies aan spiermassa leiden tot aanzienlijke invaliditeit, verminderde kwaliteit van leven en een verhoogd risico op vallen. Naast de verloren spiermassa in de postoperatieve periode neemt ook de kracht van de spier af. Dit heeft duidelijke implicaties voor de prestaties van atleten en kan de hersteltijd verlengen. Bij ouderen kan verminderde kracht leiden tot verminderde onafhankelijkheid en onvermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Veel eerdere onderzoeken naar bedrust hebben gemeld dat significant botverlies ook optreedt in tijden van verminderde mechanische belasting. De postoperatieve periode resulteert over het algemeen in verminderde mechanische belasting; er zal echter nog steeds enige spierbelasting optreden tijdens het revalidatieproces. De dynamische relatie tussen spieractiviteit/belasting en veranderingen in botdichtheid in de postoperatieve toestand is niet volledig beschreven en vereist nader onderzoek.

Met deze kennis van het belang van voeding voor het bewegingsapparaat, is het een logische volgende stap om de principes van verhoogde eiwitinname toe te passen door toevoeging van een voedingssupplement aan een populatie die zich voorbereidt op orthopedische chirurgie en het daaropvolgende spierverlies. De onderzoekers veronderstellen dat door de consumptie van een op eiwit gebaseerd voedingssupplement driemaal per dag (75 g eiwit), samen met het voorlichten van patiënten over het belang van het consumeren van voedsel met een hoog eiwitgehalte, er een verzwakking zal zijn van afname van spiermassa en spiermassa. kracht en botverlies dat optreedt bij orthopedisch letsel en onbruik. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het identificeren van een voedingsprotocol dat voorafgaand aan en na orthopedische chirurgie kan worden geïmplementeerd om de schadelijke effecten van het daaropvolgende niet-gebruik op spieren en botten te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Verenigde Staten, 57007
        • South Dakota State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn fysiek actieve mannen en vrouwen van 18-25 jaar zonder voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen 12 maanden voorafgaand aan deelname. Lichamelijk actief wordt geclassificeerd als deelnemen aan lichamelijke activiteit gedurende minimaal 3 minuten en minimaal 3 dagen per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze deelnemen aan andere onderzoeksprojecten die mogelijk van invloed kunnen zijn op de resultaten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eiwit Suppletie Groep
Deelnemers aan deze groep zullen twee weken lang de onderste ledematen ophangen en krijgen 75 g / dag extra eiwit in aanvulling op voorlichting gericht op het verhogen van de eiwitinname via hun dieet.
Het voedingssupplement bevat 1,5 gram vet, 19 gram koolhydraten en 25 gram eiwit per portie. Deelnemers aan de experimentele groep consumeren 3 porties per dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-aanvullende groep
Deelnemers aan deze groep zullen twee weken lang de onderste ledematen ophangen en krijgen geen suppletie of voedingsvoorlichting.
Deze groep zal twee weken opschorting van de onderste ledematen voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen
De spiermassa van het hele lichaam (kg) wordt gemeten met behulp van DXA, terwijl de spierdoorsnede van het onderbeen wordt gemeten via pQCT
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen
De koppelproductie (NM) wordt gemeten met behulp van isokinetische testen met een Biodex System 4 Ergometer. Het protocol omvat maximale extensie van de quadriceps en flexie van de hamstrings met 60, 180 en 300 graden per seconde
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen
Volumetrische botmineraaldichtheid (mg/cm^2) bij de 66% plak van het scheenbeen wordt gemeten met behulp van pQCT
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen
Botdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen
Het totale dwarsdoorsnedegebied van het bot (cm^2) bij de 66% plak van het scheenbeen wordt gemeten
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan onmiddellijk volgende 2 weken van ophanging van de onderste ledematen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrofie niet meer gebruiken

Klinische onderzoeken op Profiel Uitvoeren

3
Abonneren