Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dell'integrazione proteica sull'attenuazione dell'atrofia muscolare in seguito al disuso nella popolazione collegiale

7 febbraio 2023 aggiornato da: Lee Weidauer, South Dakota State University

A seguito di interventi chirurgici ortopedici e/o traumi, si osserva generalmente una significativa perdita di massa muscolare. Sebbene questa perdita di massa muscolare sembri essere la norma, causa problemi significativi sia nella popolazione atletica che in quella generale. Gli atleti lottano per riguadagnare le loro prestazioni a causa della diminuzione della massa muscolare e hanno anche un maggiore potenziale di reinfortunio mentre sono in uno stato di esaurimento. Nella popolazione generale, e in particolare tra gli anziani, questa perdita di massa muscolare può essere ancora più devastante perché con l'invecchiamento è più difficile recuperare i muscoli dopo averli persi. Negli anziani, questa perdita di massa muscolare può portare a disabilità significative, diminuzione della qualità della vita e aumento del rischio di cadute. Oltre alla perdita di massa muscolare nel periodo postoperatorio, diminuisce anche la forza del muscolo. Ciò ha ovvie implicazioni sulle prestazioni negli atleti, oltre ad avere il potenziale per prolungare i tempi di recupero. Negli anziani, la diminuzione della forza può comportare una ridotta indipendenza e incapacità di svolgere le attività della vita quotidiana. Molti studi precedenti sul riposo a letto hanno riportato che una significativa perdita ossea si verifica anche durante i periodi di ridotto carico meccanico. Il periodo post-operatorio si traduce generalmente in una diminuzione del carico meccanico; tuttavia, durante il processo di riabilitazione si verificherà ancora un certo carico muscolare. La relazione dinamica tra attività/carico muscolare e variazioni della densità ossea nello stato post-operatorio non è stata completamente descritta e richiede ulteriori studi.

Con questa consapevolezza dell'importanza della nutrizione per il sistema muscolo-scheletrico, l'applicazione dei principi dell'aumento dell'assunzione di proteine ​​attraverso l'aggiunta di un integratore alimentare a una popolazione che si prepara per la chirurgia ortopedica e il successivo disuso muscolare è un logico passo successivo. I ricercatori ipotizzano che attraverso il consumo di un integratore alimentare a base di proteine ​​tre volte al giorno (75 g di proteine), insieme all'educazione dei pazienti sull'importanza di consumare cibi ricchi di proteine, ci sarà un'attenuazione della diminuzione della massa muscolare e forza così come le perdite ossee che si verificano con lesioni ortopediche e disuso. L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è identificare un protocollo nutrizionale che possa essere implementato prima e dopo la chirurgia ortopedica per diminuire gli effetti deleteri del successivo disuso su muscoli e ossa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Stati Uniti, 57007
        • South Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno maschi e femmine fisicamente attivi di età compresa tra 18 e 25 anni senza precedenti di lesioni agli arti inferiori 12 mesi prima della partecipazione. Fisicamente attivo sarà classificato come partecipante ad attività fisica per almeno 3 minuti e un minimo di 3 giorni a settimana.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se partecipano a qualsiasi altro progetto di ricerca che potrebbe potenzialmente influenzare i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di supplementazione proteica
I partecipanti a questo gruppo completeranno due settimane di sospensione degli arti inferiori e riceveranno 75 g/giorno di proteine ​​supplementari oltre all'educazione volta ad aumentare l'assunzione di proteine ​​attraverso la loro dieta.
L'integratore alimentare comprende 1,5 grammi di grassi, 19 grammi di carboidrati e 25 grammi di proteine ​​per porzione. I partecipanti al gruppo sperimentale consumeranno 3 porzioni al giorno.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo non supplementare
I partecipanti a questo gruppo completeranno due settimane di sospensione degli arti inferiori e non riceveranno alcuna integrazione o educazione nutrizionale.
Questo gruppo completerà due settimane di sospensione degli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore
La massa muscolare di tutto il corpo (kg) sarà misurata utilizzando DXA mentre l'area della sezione trasversale muscolare della parte inferiore della gamba sarà misurata tramite pQCT
Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore
La produzione di coppia (NM) sarà misurata utilizzando test isocinetici con un ergometro Biodex System 4. Il protocollo includerà la massima estensione del quadricipite e la flessione del tendine del ginocchio eseguite a 60, 180 e 300 gradi al secondo
Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea volumetrica
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore
La densità minerale ossea volumetrica (mg/cm^2) al 66% della sezione della tibia sarà misurata utilizzando pQCT
Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore
Area della sezione trasversale ossea
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore
Verrà misurata l'area totale della sezione trasversale ossea (cm^2) al 66% della fetta della tibia
Le misurazioni saranno ottenute prima di immediatamente dopo 2 settimane di sospensione dell'arto inferiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi