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A eficácia da suplementação de proteína na atenuação da atrofia muscular após o desuso na população universitária

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Lee Weidauer, South Dakota State University

Após cirurgia ortopédica e/ou lesão, observa-se geralmente uma perda significativa de massa muscular. Embora essa perda de massa muscular pareça ser a norma, ela causa problemas significativos tanto na população atlética quanto na população em geral. Os atletas lutam para recuperar seu desempenho devido à diminuição da massa muscular e também têm um maior potencial de reincidência enquanto estão em estado de esgotamento. Na população em geral, e particularmente entre os idosos, essa perda de massa muscular pode ser ainda mais devastadora porque, à medida que as pessoas envelhecem, é mais difícil recuperar os músculos perdidos. Em indivíduos idosos, essa perda de massa muscular pode levar a incapacidade significativa, diminuição da qualidade de vida e aumento do risco de quedas. Além da perda de massa muscular no pós-operatório, a força muscular também diminui. Isso tem implicações óbvias no desempenho dos atletas, além de ter o potencial de prolongar o tempo de recuperação. Nos idosos, a diminuição da força pode resultar em redução da independência e incapacidade de realizar atividades da vida diária. Muitos estudos anteriores de repouso no leito relataram que a perda óssea significativa também ocorre durante os períodos de diminuição da carga mecânica. O período pós-operatório geralmente resulta em diminuição da carga mecânica; no entanto, alguma carga muscular ainda ocorrerá durante o processo de reabilitação. A relação dinâmica entre atividade/carga muscular e alterações na densidade óssea no pós-operatório não foi totalmente descrita e requer estudos mais aprofundados.

Com esse conhecimento da importância da nutrição para o sistema musculoesquelético, a aplicação dos princípios de aumento da ingestão de proteínas por meio da adição de um suplemento dietético a uma população que se prepara para cirurgia ortopédica e subsequente desuso muscular é o próximo passo lógico. Os investigadores levantam a hipótese de que através do consumo de um suplemento dietético à base de proteína três vezes ao dia (75g de proteína), juntamente com a educação dos pacientes sobre a importância de consumir alimentos ricos em proteínas, haverá uma atenuação da diminuição da massa muscular e força, bem como perdas no osso que ocorrem com lesões ortopédicas e desuso. O objetivo de longo prazo dos investigadores é identificar um protocolo nutricional que possa ser implementado antes e depois da cirurgia ortopédica para diminuir os efeitos deletérios do desuso subseqüente no músculo e osso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão homens e mulheres fisicamente ativos com idades entre 18 e 25 anos, sem histórico de lesão nas extremidades inferiores 12 meses antes da participação. Fisicamente ativo será classificado como participante de atividade física por pelo menos 3 minutos e um mínimo de 3 dias por semana.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se estiverem participando de qualquer outro projeto de pesquisa que possa afetar os resultados deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Suplementação Proteica
Os participantes deste grupo completarão duas semanas de suspensão de membros inferiores e receberão 75g/dia de suplementação de proteína, além de educação visando aumentar a ingestão de proteína por meio de sua dieta.
O suplemento dietético inclui 1,5 gramas de gordura, 19 gramas de carboidratos e 25 gramas de proteína por porção. Os participantes do grupo experimental consumirão 3 porções por dia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Não Suplementar
Os participantes deste grupo completarão duas semanas de suspensão de membros inferiores e não receberão suplementação ou educação nutricional.
Este grupo completará duas semanas de suspensão de membros inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior
A massa muscular do corpo inteiro (kg) será medida usando DXA, enquanto a área transversal do músculo da perna será medida via pQCT
As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior
A produção de torque (NM) será medida por meio de teste isocinético com um ergômetro Biodex System 4. O protocolo incluirá extensão máxima do quadríceps e flexão dos isquiotibiais realizada a 60, 180 e 300 graus por segundo
As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea volumétrica
Prazo: As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior
A densidade mineral óssea volumétrica (mg/cm^2) na fatia de 66% da tíbia será medida usando pQCT
As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior
Área de Seção Transversal do Osso
Prazo: As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior
A área transversal total do osso (cm^2) na fatia de 66% da tíbia será medida
As medições serão obtidas imediatamente após 2 semanas de suspensão do membro inferior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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