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Die Wirksamkeit einer Proteinergänzung zur Abschwächung der Muskelatrophie nach Nichtgebrauch in der College-Bevölkerung

7. Februar 2023 aktualisiert von: Lee Weidauer, South Dakota State University

Nach einem orthopädischen Eingriff und/oder einer Verletzung wird im Allgemeinen ein signifikanter Verlust an Muskelmasse beobachtet. Obwohl dieser Verlust an Muskelmasse die Norm zu sein scheint, verursacht er erhebliche Probleme sowohl in der sportlichen als auch in der allgemeinen Bevölkerung. Athleten haben aufgrund des Rückgangs der Muskelmasse Schwierigkeiten, ihre Leistung wiederzuerlangen, und haben auch ein größeres Potenzial für erneute Verletzungen, wenn sie sich in einem erschöpften Zustand befinden. In der allgemeinen Bevölkerung und insbesondere bei älteren Menschen kann dieser Verlust an Muskelmasse noch verheerender sein, da es mit zunehmendem Alter schwieriger wird, Muskelmasse nach dem Verlust wieder aufzubauen. Bei älteren Menschen kann dieser Verlust an Muskelmasse zu erheblichen Behinderungen, verminderter Lebensqualität und einem erhöhten Sturzrisiko führen. Neben dem Verlust an Muskelmasse in der postoperativen Phase nimmt auch die Kraft des Muskels ab. Dies hat offensichtliche Auswirkungen auf die Leistung von Sportlern und hat das Potenzial, die Erholungszeit zu verlängern. Bei älteren Menschen kann eine verringerte Kraft zu einer verringerten Unabhängigkeit und Unfähigkeit führen, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Viele frühere Bettruhe-Studien haben berichtet, dass auch in Zeiten geringerer mechanischer Belastung ein signifikanter Knochenverlust auftritt. Die postoperative Phase führt im Allgemeinen zu einer verringerten mechanischen Belastung; während des Rehabilitationsprozesses wird es jedoch immer noch zu einer gewissen Muskelbelastung kommen. Die dynamische Beziehung zwischen Muskelaktivität/-belastung und Veränderungen der Knochendichte im postoperativen Zustand wurde noch nicht vollständig beschrieben und bedarf weiterer Untersuchungen.

Mit diesem Wissen um die Bedeutung der Ernährung für den Bewegungsapparat ist die Anwendung der Prinzipien einer erhöhten Proteinaufnahme durch die Zugabe eines Nahrungsergänzungsmittels auf eine Population, die sich auf eine orthopädische Operation und anschließende Muskelermüdung vorbereitet, ein logischer nächster Schritt. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass durch den Verzehr eines proteinbasierten Nahrungsergänzungsmittels dreimal täglich (75 g Protein) zusammen mit der Aufklärung der Patienten über die Bedeutung des Verzehrs von proteinreichen Lebensmitteln eine Verringerung der Muskelmasse und des Muskelabbaus erreicht wird Kraft sowie Knochenverluste, die bei orthopädischen Verletzungen und Nichtgebrauch auftreten. Das langfristige Ziel der Forscher ist es, ein Ernährungsprotokoll zu identifizieren, das vor und nach einer orthopädischen Operation implementiert werden kann, um die schädlichen Auswirkungen des anschließenden Nichtgebrauchs auf Muskeln und Knochen zu verringern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57007
        • South Dakota State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind körperlich aktive Männer und Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren, die 12 Monate vor der Teilnahme keine Verletzung der unteren Extremitäten erlitten haben. Als körperlich aktiv gilt die Teilnahme an körperlicher Aktivität für mindestens 3 Minuten und mindestens 3 Tage pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie an anderen Forschungsprojekten teilnehmen, die möglicherweise die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Proteinergänzungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren eine zweiwöchige Suspendierung der unteren Extremitäten und erhalten 75 g/Tag zusätzliches Protein zusätzlich zu einer Schulung, die darauf abzielt, die Proteinaufnahme durch ihre Ernährung zu erhöhen.
Das Nahrungsergänzungsmittel enthält 1,5 Gramm Fett, 19 Gramm Kohlenhydrate und 25 Gramm Protein pro Portion. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden 3 Portionen pro Tag konsumieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht ergänzende Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren eine zweiwöchige Suspendierung der unteren Extremitäten und erhalten keine Nahrungsergänzung oder Ernährungserziehung.
Diese Gruppe wird eine zweiwöchige Suspendierung der unteren Extremitäten absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt
Die Ganzkörpermuskelmasse (kg) wird mit DXA gemessen, während die Muskelquerschnittsfläche des Unterschenkels mit pQCT gemessen wird
Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt
Die Drehmomentproduktion (NM) wird durch isokinetische Tests mit einem Biodex System 4 Ergometer gemessen. Das Protokoll umfasst eine maximale Quadrizeps-Extension und Kniesehne-Flexion, die mit 60, 180 und 300 Grad pro Sekunde durchgeführt werden
Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumetrische Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt
Die volumetrische Knochenmineraldichte (mg/cm^2) an der 66-%-Schicht der Tibia wird mit pQCT gemessen
Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt
Knochenquerschnittsbereich
Zeitfenster: Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt
Die gesamte Knochenquerschnittsfläche (cm^2) an der 66 %-Scheibe des Schienbeins wird gemessen
Die Messungen werden unmittelbar nach 2 Wochen Suspendierung der unteren Extremitäten durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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