- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03454347
L'efficacité de la supplémentation en protéines sur l'atténuation de l'atrophie musculaire après la désuétude dans la population collégiale
Suite à une chirurgie orthopédique et/ou à une blessure, une perte importante de masse musculaire est généralement observée. Bien que cette perte de masse musculaire semble être la norme, elle cause des problèmes importants à la fois chez les sportifs et dans la population générale. Les athlètes ont du mal à retrouver leurs performances en raison de la diminution de la masse musculaire et ont également un plus grand potentiel de blessures lorsqu'ils sont dans un état d'épuisement. Dans la population générale, et particulièrement chez les personnes âgées, cette perte de masse musculaire peut être encore plus dévastatrice car, en vieillissant, il est plus difficile de retrouver du muscle après l'avoir perdu. Chez les personnes âgées, cette perte de masse musculaire peut entraîner une incapacité importante, une diminution de la qualité de vie ainsi qu'un risque accru de chutes. En plus de la masse musculaire perdue pendant la période post-opératoire, la force du muscle diminue également. Cela a des implications évidentes sur les performances des athlètes, ainsi que le potentiel de prolonger le temps de récupération. Chez les personnes âgées, une diminution de la force peut entraîner une indépendance réduite et une incapacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. De nombreuses études antérieures sur l'alitement ont rapporté qu'une perte osseuse importante se produit également pendant les périodes de charge mécanique réduite. La période postopératoire se traduit généralement par une diminution de la charge mécanique ; cependant, une certaine charge musculaire se produira tout de même pendant le processus de rééducation. La relation dynamique entre l'activité/la charge musculaire et les changements de densité osseuse dans l'état postopératoire n'a pas été complètement décrite et nécessite une étude plus approfondie.
Avec cette connaissance de l'importance de la nutrition pour le système musculo-squelettique, l'application des principes d'augmentation de l'apport en protéines par l'ajout d'un complément alimentaire à une population se préparant à la chirurgie orthopédique et à la désuétude musculaire ultérieure est une prochaine étape logique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que grâce à la consommation d'un complément alimentaire à base de protéines trois fois par jour (75 g de protéines), ainsi qu'à l'éducation des patients sur l'importance de consommer des aliments riches en protéines, il y aura une atténuation des diminutions de la masse musculaire et la force ainsi que les pertes osseuses qui surviennent avec les blessures orthopédiques et la non-utilisation. L'objectif à long terme des chercheurs est d'identifier un protocole nutritionnel qui peut être mis en œuvre avant et après une chirurgie orthopédique pour diminuer les effets délétères de l'inutilisation ultérieure sur les muscles et les os.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, États-Unis, 57007
- South Dakota State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des hommes et des femmes physiquement actifs âgés de 18 à 25 ans sans antécédents de blessure aux membres inférieurs 12 mois avant la participation. Physiquement actif sera classé comme participant à une activité physique pendant au moins 3 minutes et un minimum de 3 jours par semaine.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils participent à d'autres projets de recherche qui pourraient potentiellement affecter les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de supplémentation en protéines
Les participants de ce groupe effectueront deux semaines de suspension des membres inférieurs et recevront 75 g/jour de protéines supplémentaires en plus d'une éducation visant à augmenter l'apport en protéines par leur alimentation.
|
Le complément alimentaire comprend 1,5 gramme de matières grasses, 19 grammes de glucides et 25 grammes de protéines par portion.
Les participants du groupe expérimental consommeront 3 portions par jour.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe non supplémentaire
Les participants de ce groupe effectueront deux semaines de suspension des membres inférieurs et ne recevront aucune supplémentation ni éducation nutritionnelle.
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Ce groupe effectuera deux semaines de suspension des membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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La masse musculaire du corps entier (kg) sera mesurée à l'aide de DXA tandis que la section musculaire de la partie inférieure de la jambe sera mesurée via pQCT
|
Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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La production de couple (NM) sera mesurée à l'aide de tests isocinétiques avec un ergomètre Biodex System 4.
Le protocole comprendra une extension maximale du quadriceps et une flexion des ischio-jambiers effectuées à 60, 180 et 300 degrés par seconde
|
Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse volumétrique
Délai: Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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La densité minérale osseuse volumétrique (mg/cm^2) à la tranche de 66 % du tibia sera mesurée à l'aide de pQCT
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Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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Zone transversale osseuse
Délai: Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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La surface totale de la section osseuse (cm ^ 2) à la tranche de 66% du tibia sera mesurée
|
Les mesures seront obtenues avant immédiatement après 2 semaines de suspension des membres inférieurs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-1801014-EXP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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