补充蛋白质对减轻大学人群停用后肌肉萎缩的功效
骨科手术和/或受伤后,通常会观察到肌肉质量明显下降。 虽然这种肌肉质量的损失似乎是常态,但它会给运动员和普通人群带来重大问题。 由于肌肉量的减少,运动员很难恢复他们的表现,并且在他们处于耗尽状态时也有更大的再次受伤的可能性。 在一般人群中,尤其是在老年人中,这种肌肉质量的损失可能更具破坏性,因为随着年龄的增长,肌肉在损失后更难恢复。 在老年人中,这种肌肉质量的损失会导致严重的残疾、生活质量下降以及跌倒风险增加。 除了在术后期间失去的肌肉质量外,肌肉的力量也会降低。 这对运动员的表现有明显的影响,并且有可能延长恢复时间。 在老年人中,体力下降可能导致独立性下降和无法进行日常生活活动。 许多以前的卧床研究报告说,在机械负荷减少期间也会发生明显的骨质流失。 术后通常会导致机械负荷降低;但是,在康复过程中仍然会发生一些肌肉负荷。 术后状态下肌肉活动/负荷与骨密度变化之间的动态关系尚未得到充分描述,需要进一步研究。
了解营养对肌肉骨骼系统的重要性后,将通过添加膳食补充剂来增加蛋白质摄入量的原则应用于准备进行骨科手术和随后的肌肉废用的人群是合乎逻辑的下一步。 研究人员假设,通过每天食用 3 次以蛋白质为基础的膳食补充剂(75 克蛋白质),同时教育患者食用高蛋白食物的重要性,肌肉质量和强度以及因骨科损伤和废用而发生的骨骼损失。 研究人员的长期目标是确定一种营养方案,该方案可以在骨科手术之前和之后实施,以减少随后废用对肌肉和骨骼的有害影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Dakota
-
Brookings、South Dakota、美国、57007
- South Dakota State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加者将是年龄在 18-25 岁之间且身体活跃的男性和女性,参加前 12 个月没有下肢受伤史。 体力活动将被归类为每周至少参加 3 分钟和至少 3 天的体力活动。
排除标准:
- 如果参与者正在参与任何其他可能影响本研究结果的研究项目,他们将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:蛋白质补充组
该组的参与者将完成两周的下肢悬吊,并接受 75 克/天的补充蛋白质,此外还接受旨在通过饮食增加蛋白质摄入量的教育。
|
膳食补充剂每份含 1.5 克脂肪、19 克碳水化合物和 25 克蛋白质。
实验组的参与者每天将食用 3 份。
|
ACTIVE_COMPARATOR:非补充组
该组的参与者将完成两周的下肢悬吊,并且不会接受任何补充或营养教育。
|
该组将完成两周的下肢悬吊。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肌肉量
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
全身肌肉质量 (kg) 将使用 DXA 测量,而小腿的肌肉横截面积将通过 pQCT 测量
|
下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肌肉力量
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
将使用 Biodex System 4 测力计使用等速测试来测量扭矩产生 (NM)。
该协议将包括以每秒 60、180 和 300 度进行的最大股四头肌伸展和腿筋屈曲
|
下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体积骨矿物质密度
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
将使用 pQCT 测量胫骨 66% 切片处的体积骨矿物质密度 (mg/cm^2)
|
下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
骨横截面积
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
将测量胫骨 66% 切片处的总骨横截面积 (cm^2)
|
下肢悬吊 2 周后立即进行测量
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
废用性萎缩的临床试验
配置文件执行的临床试验
-
Stryker Trauma GmbH招聘中
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... 和其他合作者完全的
-
Massachusetts Eye and Ear Infirmary不再可用