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补充蛋白质对减轻大学人群停用后肌肉萎缩的功效

2023年2月7日 更新者:Lee Weidauer、South Dakota State University

骨科手术和/或受伤后,通常会观察到肌肉质量明显下降。 虽然这种肌肉质量的损失似乎是常态,但它会给运动员和普通人群带来重大问题。 由于肌肉量的减少,运动员很难恢复他们的表现,并且在他们处于耗尽状态时也有更大的再次​​受伤的可能性。 在一般人群中,尤其是在老年人中,这种肌肉质量的损失可能更具破坏性,因为随着年龄的增长,肌肉在损失后更难恢复。 在老年人中,这种肌肉质量的损失会导致严重的残疾、生活质量下降以及跌倒风险增加。 除了在术后期间失去的肌肉质量外,肌肉的力量也会降低。 这对运动员的表现有明显的影响,并且有可能延长恢复时间。 在老年人中,体力下降可能导致独立性下降和无法进行日常生活活动。 许多以前的卧床研究报告说,在机械负荷减少期间也会发生明显的骨质流失。 术后通常会导致机械负荷降低;但是,在康复过程中仍然会发生一些肌肉负荷。 术后状态下肌肉活动/负荷与骨密度变化之间的动态关系尚未得到充分描述,需要进一步研究。

了解营养对肌肉骨骼系统的重要性后,将通过添加膳食补充剂来增加蛋白质摄入量的原则应用于准备进行骨科手术和随后的肌肉废用的人群是合乎逻辑的下一步。 研究人员假设,通过每天食用 3 次以蛋白质为基础的膳食补充剂(75 克蛋白质),同时教育患者食用高蛋白食物的重要性,肌肉质量和强度以及因骨科损伤和废用而发生的骨骼损失。 研究人员的长期目标是确定一种营养方案,该方案可以在骨科手术之前和之后实施,以减少随后废用对肌肉和骨骼的有害影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Dakota
      • Brookings、South Dakota、美国、57007
        • South Dakota State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加者将是年龄在 18-25 岁之间且身体活跃的男性和女性,参加前 12 个月没有下肢受伤史。 体力活动将被归类为每周至少参加 3 分钟和至少 3 天的体力活动。

排除标准:

  • 如果参与者正在参与任何其他可能影响本研究结果的研究项目,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蛋白质补充组
该组的参与者将完成两周的下肢悬吊,并接受 75 克/天的补充蛋白质,此外还接受旨在通过饮食增加蛋白质摄入量的教育。
膳食补充剂每份含 1.5 克脂肪、19 克碳水化合物和 25 克蛋白质。 实验组的参与者每天将食用 3 份。
ACTIVE_COMPARATOR:非补充组
该组的参与者将完成两周的下肢悬吊,并且不会接受任何补充或营养教育。
该组将完成两周的下肢悬吊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉量
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
全身肌肉质量 (kg) 将使用 DXA 测量,而小腿的肌肉横截面积将通过 pQCT 测量
下肢悬吊 2 周后立即进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
将使用 Biodex System 4 测力计使用等速测试来测量扭矩产生 (NM)。 该协议将包括以每秒 60、180 和 300 度进行的最大股四头肌伸展和腿筋屈曲
下肢悬吊 2 周后立即进行测量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体积骨矿物质密度
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
将使用 pQCT 测量胫骨 66% 切片处的体积骨矿物质密度 (mg/cm^2)
下肢悬吊 2 周后立即进行测量
骨横截面积
大体时间:下肢悬吊 2 周后立即进行测量
将测量胫骨 66% 切片处的总骨横截面积 (cm^2)
下肢悬吊 2 周后立即进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月22日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月10日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月2日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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废用性萎缩的临床试验

  • GenSight Biologics
    不再可用
    Leber遗传性视神经病变(Optic, Atrophy, Hereditary, Leber)

配置文件执行的临床试验

3
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