Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proteintilskud til at dæmpe muskelatrofi efter misbrug i den kollegiale befolkning

7. februar 2023 opdateret af: Lee Weidauer, South Dakota State University

Efter ortopædkirurgi og/eller skade observeres generelt et betydeligt tab af muskelmasse. Selvom dette tab af muskelmasse ser ud til at være normen, forårsager det betydelige problemer i både den atletiske og generelle befolkning. Atleter kæmper for at genvinde deres præstationer på grund af faldet i muskelmasse og har også et større potentiale for genskade, mens de er i en udtømt tilstand. I den almindelige befolkning, og især blandt ældre, kan dette tab i muskelmasse være endnu mere ødelæggende, fordi efterhånden som folk bliver ældre, er det sværere at genvinde muskler, efter at de er tabt. Hos ældre individer kan dette tab i muskelmasse føre til betydelig invaliditet, nedsat livskvalitet sammen med en øget risiko for fald. Ud over den muskelmasse, der tabes i den postoperative periode, falder muskelstyrken også. Dette har indlysende præstationsimplikationer for atleter, samt har potentiale til at forlænge restitutionstiden. Hos ældre kan nedsat styrke resultere i nedsat uafhængighed og manglende evne til at udføre daglige aktiviteter. Mange tidligere sengelejeundersøgelser har rapporteret, at betydeligt knogletab også forekommer i tider med nedsat mekanisk belastning. Den postoperative periode resulterer generelt i nedsat mekanisk belastning; dog vil der stadig forekomme en vis muskelbelastning under rehabiliteringsprocessen. Det dynamiske forhold mellem muskelaktivitet/belastning og ændringer i knogletæthed i den postoperative tilstand er ikke blevet fuldstændig beskrevet og kræver yderligere undersøgelse.

Med denne viden om ernæringens betydning for bevægeapparatet, er det et logisk næste skridt at anvende principperne om øget proteinindtag gennem tilsætning af et kosttilskud til en befolkning, der forbereder sig på ortopædkirurgi og efterfølgende muskelafbrydelse. Efterforskerne antager, at gennem indtagelse af et proteinbaseret kosttilskud tre gange dagligt (75 g protein), sammen med at oplyse patienter om vigtigheden af ​​at indtage fødevarer med højt proteinindhold, vil der være en svækkelse af fald i muskelmasse og styrke samt knogletab, der opstår ved ortopædisk skade og manglende brug. Efterforskernes langsigtede mål er at identificere en ernæringsprotokol, der kan implementeres før og efter ortopædkirurgi for at mindske de skadelige virkninger af den efterfølgende ubrug på muskler og knogler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
        • South Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være fysisk aktive mænd og kvinder i alderen 18-25 år uden historie med en skade i underekstremiteterne 12 måneder før deltagelse. Fysisk aktiv vil blive klassificeret som deltagelse i fysisk aktivitet i mindst 3 minutter og minimum 3 dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de deltager i andre forskningsprojekter, der potentielt kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Proteintilskudsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre to ugers suspension af underekstremiteterne og modtage 75 g/dag supplerende protein ud over uddannelse, der sigter mod at øge proteinindtaget gennem deres kost.
Kosttilskuddet indeholder 1,5 gram fedt, 19 gram kulhydrat og 25 gram protein per portion. Deltagerne i forsøgsgruppen vil indtage 3 portioner om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-supplerende gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre to ugers suspension af underekstremiteterne og vil ikke modtage tilskud eller ernæringsundervisning.
Denne gruppe vil gennemføre to ugers suspension af underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne
Helkropsmuskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af DXA, mens muskeltværsnitsarealet af underbenet vil blive målt via pQCT
Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne
Momentproduktion (NM) vil blive målt ved hjælp af isokinetisk testning med et Biodex System 4 Ergometer. Protokollen vil omfatte maksimal quadricep-ekstension og hamstring-fleksion udført ved 60, 180 og 300 grader pr.
Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk knoglemineraltæthed
Tidsramme: Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne
Volumetrisk knoglemineraltæthed (mg/cm^2) ved 66% skiven af ​​skinnebenet vil blive målt ved hjælp af pQCT
Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne
Knogletværsnitsareal
Tidsramme: Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne
Totalt knogletværsnitsareal (cm^2) ved 66% skiven af ​​skinnebenet vil blive målt
Målinger vil blive opnået før umiddelbart efter 2 ugers suspension af underekstremiteterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner