Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av proteintilskudd på å dempe muskelatrofi etter ubruk i den kollegiale befolkningen

7. februar 2023 oppdatert av: Lee Weidauer, South Dakota State University

Etter ortopedisk kirurgi og/eller skade, observeres generelt et betydelig tap av muskelmasse. Selv om dette tapet av muskelmasse ser ut til å være normen, forårsaker det betydelige problemer i både den atletiske og generelle befolkningen. Idrettsutøvere sliter med å gjenvinne ytelsen på grunn av reduksjonen i muskelmasse og har også et større potensiale for gjenskader mens de er i en utarmet tilstand. I den generelle befolkningen, og spesielt blant eldre, kan dette tapet i muskelmasse være enda mer ødeleggende fordi når folk blir eldre, er det vanskeligere å gjenvinne muskler etter at de er tapt. Hos eldre individer kan dette tapet i muskelmasse føre til betydelig funksjonshemming, redusert livskvalitet sammen med økt risiko for fall. I tillegg til muskelmassen som går tapt i den postoperative perioden, avtar også muskelstyrken. Dette har åpenbare ytelsesimplikasjoner for idrettsutøvere, i tillegg til å ha potensial til å forlenge restitusjonstiden. Hos eldre kan redusert styrke føre til redusert uavhengighet og manglende evne til å utføre daglige aktiviteter. Mange tidligere sengeleiestudier har rapportert at betydelig bentap også forekommer i tider med redusert mekanisk belastning. Den postoperative perioden resulterer generelt i redusert mekanisk belastning; noe muskelbelastning vil imidlertid fortsatt forekomme under rehabiliteringsprosessen. Den dynamiske sammenhengen mellom muskelaktivitet/belastning og bentetthetsendringer i postoperativ tilstand er ikke fullstendig beskrevet og krever videre studier.

Med denne kunnskapen om ernæringens betydning for muskel- og skjelettsystemet, er det et logisk neste skritt å anvende prinsippene for økt proteininntak gjennom tilsetning av et kosttilskudd til en befolkning som forbereder seg på ortopedisk kirurgi og påfølgende muskelsvikt. Etterforskerne antar at gjennom inntak av et proteinbasert kosttilskudd tre ganger per dag (75 g protein), sammen med å informere pasienter om viktigheten av å innta mat som inneholder mye protein, vil det være en dempning av reduksjoner i muskelmasse og styrke samt tap i bein som oppstår ved ortopedisk skade og manglende bruk. Etterforskernes langsiktige mål er å identifisere en ernæringsprotokoll som kan implementeres før og etter ortopedisk kirurgi for å redusere de skadelige effektene av påfølgende ubruk på muskler og bein.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forente stater, 57007
        • South Dakota State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være fysisk aktive menn og kvinner i alderen 18-25 år uten historie med skade i nedre ekstremiteter 12 måneder før deltakelse. Fysisk aktiv vil bli klassifisert som å delta i fysisk aktivitet i minst 3 minutter og minimum 3 dager per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de deltar i andre forskningsprosjekter som potensielt kan påvirke resultatene av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Proteintilskuddsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil fullføre to uker med suspensjon av underekstremitetene og motta 75 g/dag med supplerende protein i tillegg til opplæring som tar sikte på å øke proteininntaket gjennom kosten.
Kosttilskuddet inkluderer 1,5 gram fett, 19 gram karbohydrat og 25 gram protein per porsjon. Deltakerne i forsøksgruppen vil innta 3 porsjoner per dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-supplerende gruppe
Deltakere i denne gruppen vil fullføre to uker med suspensjon av underekstremiteter og vil ikke motta kosttilskudd eller ernæringsopplæring.
Denne gruppen vil fullføre to uker med underekstremitetsoppheng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon
Helkroppsmuskelmasse (kg) vil bli målt ved hjelp av DXA, mens muskeltverrsnittsareal av underbenet vil bli målt via pQCT
Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon
Momentproduksjon (NM) vil bli målt ved hjelp av isokinetisk testing med et Biodex System 4 Ergometer. Protokollen vil inkludere maksimal quadricep-ekstensjon og hamstring-fleksjon utført med 60, 180 og 300 grader per sekund
Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk beinmineraltetthet
Tidsramme: Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon
Volumetrisk beinmineraltetthet (mg/cm^2) ved 66% skive av tibia vil bli målt ved hjelp av pQCT
Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon
Bein-tverrsnittsareal
Tidsramme: Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon
Totalt tverrsnittsareal (cm^2) ved 66% skive av tibia vil bli målt
Målinger vil bli oppnådd før umiddelbart etter 2 uker med underekstremitetssuspensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke bruk Atrofi

Kliniske studier på Profil Utfør

3
Abonnere