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La eficacia de la suplementación con proteínas en la atenuación de la atrofia muscular posterior al desuso en la población universitaria

7 de febrero de 2023 actualizado por: Lee Weidauer, South Dakota State University

Tras una cirugía ortopédica y/o una lesión, generalmente se observa una pérdida importante de masa muscular. Si bien esta pérdida de masa muscular parece ser la norma, causa problemas significativos tanto en la población atlética como en la general. Los atletas luchan por recuperar su rendimiento debido a la disminución de la masa muscular y también tienen un mayor potencial de volver a lesionarse mientras se encuentran en un estado de agotamiento. En la población general, y particularmente entre los ancianos, esta pérdida de masa muscular puede ser aún más devastadora porque a medida que las personas envejecen, es más difícil recuperar la masa muscular que se ha perdido. En las personas de edad avanzada, esta pérdida de masa muscular puede provocar una discapacidad significativa, una menor calidad de vida y un mayor riesgo de caídas. Además de la pérdida de masa muscular durante el postoperatorio, también disminuye la fuerza del músculo. Esto tiene implicaciones obvias en el rendimiento de los atletas, además de tener el potencial de extender el tiempo de recuperación. En los ancianos, la disminución de la fuerza puede resultar en una menor independencia e incapacidad para realizar las actividades de la vida diaria. Muchos estudios previos de reposo en cama han informado que también se produce una pérdida ósea significativa durante los momentos de disminución de la carga mecánica. El período postoperatorio generalmente resulta en una disminución de la carga mecánica; sin embargo, todavía se producirá algo de carga muscular durante el proceso de rehabilitación. La relación dinámica entre la actividad/carga muscular y los cambios en la densidad ósea en el estado postoperatorio no se ha descrito completamente y requiere más estudio.

Con este conocimiento de la importancia de la nutrición para el sistema musculoesquelético, el próximo paso lógico es aplicar los principios de una mayor ingesta de proteínas mediante la adición de un suplemento dietético a una población que se prepara para una cirugía ortopédica y el posterior desuso muscular. Los investigadores plantean la hipótesis de que mediante el consumo de un suplemento dietético a base de proteínas tres veces al día (75 g de proteína), además de educar a los pacientes sobre la importancia de consumir alimentos ricos en proteínas, habrá una atenuación de la disminución de la masa muscular y fuerza, así como pérdidas en el hueso que ocurren con lesiones ortopédicas y desuso. El objetivo a largo plazo de los investigadores es identificar un protocolo nutricional que pueda implementarse antes y después de la cirugía ortopédica para disminuir los efectos nocivos del desuso posterior sobre los músculos y los huesos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán hombres y mujeres físicamente activos de entre 18 y 25 años sin antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores 12 meses antes de la participación. Físicamente activo se clasificará como participar en actividad física durante al menos 3 minutos y un mínimo de 3 días a la semana.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si participan en otros proyectos de investigación que podrían afectar los resultados de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Suplementación Proteica
Los participantes de este grupo completarán dos semanas de suspensión de miembros inferiores y recibirán 75 g/día de proteína suplementaria además de educación destinada a aumentar la ingesta de proteínas a través de su dieta.
El suplemento dietético incluye 1,5 gramos de grasa, 19 gramos de carbohidratos y 25 gramos de proteína por porción. Los participantes en el grupo experimental consumirán 3 porciones por día.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo no suplementario
Los participantes de este grupo completarán dos semanas de suspensión de miembros inferiores y no recibirán suplementos ni educación nutricional.
Este grupo completará dos semanas de suspensión de miembros inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.
La masa muscular de todo el cuerpo (kg) se medirá mediante DXA, mientras que el área transversal del músculo de la parte inferior de la pierna se medirá mediante pQCT
Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.
La producción de torque (NM) se medirá mediante pruebas isocinéticas con un ergómetro Biodex System 4. El protocolo incluirá la extensión máxima del cuádriceps y la flexión de los isquiotibiales a 60, 180 y 300 grados por segundo.
Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral ósea volumétrica
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.
La densidad mineral ósea volumétrica (mg/cm^2) en el corte del 66 % de la tibia se medirá mediante pQCT
Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.
Área de sección transversal del hueso
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.
Se medirá el área total de la sección transversal del hueso (cm^2) en el corte del 66 % de la tibia
Las mediciones se obtendrán antes de las 2 semanas inmediatamente posteriores a la suspensión de las extremidades inferiores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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