Vyhodnocení předpovědi koncentrace kyslíku a těkavých anestetik v anesteziologickém přístroji „Draeger Perseus A500“
Studie Zur Evaluation Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger
Anesteziologický přístroj „Draeger Perseus A 500“ má integrovaný software, který vypočítává předpokládaný průběh koncentrace kyslíku a těkavých anestetik sevofluran a desfluran na následujících 20 minut.
Cílem této studie bylo vyhodnotit přesnost této predikce za kontrolovaných klinických okolností.
Bylo tedy zařazeno 20 pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii. Byli přiděleni do sevofluranové nebo desfluranové skupiny losem.
Přívod kyslíku a těkavých anestetik do okruhu anesteziologického přístroje byl upraven podle pevného protokolu. Byla změřena koncentrace kyslíku a těkavého anestetika a porovnána s předpokládanými hodnotami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V okruhu anesteziologického přístroje závisí koncentrace kyslíku a těkavých anestetik na mnoha proměnných. Zejména při anestezii s nízkým nebo minimálním průtokem může být pro anestetika obtížné předvídat tyto hodnoty.
V anesteziologickém přístroji 'Draeger Perseus A500' je součástí software, který vypočítává a předpovídá průběh vdechované a vydechované koncentrace kyslíku a těkavých anestetik sevofluran a desfluran na následujících 20 minut. Výsledky lze zobrazit jako diagram a jsou založeny na skutečném nastavení anesteziologického přístroje.
Chování koncentrace kyslíku závisí na dodávce kyslíku na jedné straně a na spotřebě kyslíku pacientem na straně druhé. Přívod kyslíku do anesteziologického okruhu lze snadno a přesně analyzovat. Spotřebu kyslíku pacienta nelze měřit s výjimkou použití invazivních postupů, jako je plicní katétr. V denním režimu lze spotřebu kyslíku pouze vypočítat. Jsou publikovány různé metody založené na Brodyho rovnici. V softwaru Perseus se používá zjednodušený vzorec navržený Arndtem.
Postup koncentrace těkavých anestetik závisí na mnoha faktorech a lze jej popsat jako kaskádu systémů počínaje přítokem plynu do anesteziologického přístroje, vychytáváním nebo uvolňováním anestetika v alveolech a končící distribucí mezi různými kompartmenty a možná i metabolismus. Tyto procesy lze popsat farmakologickými vícekompartmentovými modely. V anesteziologickém přístroji Perseus se k predikci používá pětikomorový model popsaný Baileym.
Tyto dva modely nebyly nikdy předtím zahrnuty do softwaru anesteziologického přístroje, a proto nebyly nikdy v takovém prostředí hodnoceny.
Do hodnocení bylo zařazeno 20 pacientů z chirurgického oddělení podstupujících operaci v celkové anestezii. 10 pacientů dostalo sevofluran, 10 pacientů desfluran.
Vyšetřovatelé vytvořili stabilní podmínky pro vyhodnocení přesnosti těchto předpovědí. Vyšetřovatelé tedy použili pevný protokol pro přívod plynu do anesteziologického přístroje, úpravu páry a nastavení ventilátoru. Byly měřeny nejméně tři periody trvající 20 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- body-mass-index > 35 kg/m2
- těhotenství
- pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
- pacientů s relevantní komorbiditou (ASA-klasifikace > II), zejména kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním
- kontraindikace pro těkavá anestetika (například dispozice pro maligní hypertermii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sevofluran
10 pacientů podstupujících anestezii sevofluranem
|
|
Desfluran
10 pacientů dostávalo anestezii desfluranem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba předpovědi
Časové okno: 20 minut (sběr dat každé 2 sekundy)
|
střední chyba predikce (%) a střední absolutní chyba predikce (%) pro koncentraci kyslíkových a těkavých anestetik
|
20 minut (sběr dat každé 2 sekundy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PersA500-PM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .