Hapen ja haihtuvien anestesia-aineiden pitoisuuden ennusteen arviointi "Draeger Perseus A500" -anestesiakoneessa
Studie Zur Evaluation Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger
Anestesiakoneessa "Draeger Perseus A 500" on integroitu ohjelmisto, joka laskee hapen ja haihtuvien anestesia-aineiden sevofluraanin ja desfluraanin ennustetun kulun seuraavien 20 minuutin ajaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän ennusteen tarkkuus kontrolloiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Siksi mukaan otettiin 20 potilasta, joille tehtiin yleisanestesiassa leikkaus. Heidät jaettiin arpoilla sevofluraani- tai desfluraaniryhmään.
Hapen ja haihtuvien anestesiavirtaa anestesiakoneen piiriin säädettiin kiinteän protokollan mukaisesti. Hapen ja haihtuvan anesteetin pitoisuus mitattiin ja verrattiin ennustettuihin arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiakoneen piirissä hapen ja haihtuvien anestesia-aineiden pitoisuus riippuu monista muuttujista. Erityisesti matalan tai minimaalisen virtauksen anestesian aikana anestesialääkärin voi olla vaikea ennakoida näitä arvoja.
Anestesiakoneessa 'Draeger Perseus A500' on mukana ohjelmisto, joka laskee ja ennustaa sisään- ja uloshengityshappipitoisuuden sekä haihtuvien anestesia-aineiden sevofluraanin ja desfluraanin kulun seuraavien 20 minuutin aikana. Tulokset voidaan näyttää kaaviona, ja ne perustuvat anestesiakoneen todellisiin asetuksiin.
Happipitoisuuden käyttäytyminen riippuu toisaalta hapen toimituksesta ja toisaalta potilaan hapenkulutuksesta. Hapen kulku anestesiakiertoon voidaan analysoida helposti ja tarkasti. Potilaiden hapenkulutusta ei voida mitata, paitsi jos käytetään invasiivisia toimenpiteitä, kuten keuhkatetria. Päivittäisessä rutiinissa hapenkulutus voidaan vain laskea. Erilaisia Brody-yhtälöön perustuvia menetelmiä on julkaistu. Perseus-ohjelmistossa käytetään Arndtin ehdottamaa yksinkertaistettua kaavaa.
Haihtuvien anestesia-aineiden pitoisuuden eteneminen riippuu monista tekijöistä, ja sitä voidaan kuvata järjestelmien sarjana, joka alkaa kaasun sisäänvirtauksesta anestesiakoneeseen, anestesia-aineen imeytymisestä tai vapautumisesta keuhkorakkuloihin ja päättyen jakautumiseen eri aineiden välillä. ja mahdollisesti aineenvaihdunta. Näitä prosesseja voidaan kuvata farmakologisilla useampiosastomalleilla. Perseus-anestesiakoneessa ennustamiseen käytetään Baileyn kuvaamaa viisiosastoista mallia.
Näitä kahta mallia ei ole koskaan aiemmin sisällytetty anestesiakoneen ohjelmistoon, joten niitä ei ole koskaan arvioitu sellaisessa ympäristössä.
Arvioinnissa tutkijoiden joukossa oli 20 potilasta leikkausosastolta, joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa. 10 potilasta sai sevofluraania, 10 potilasta desfluraania.
Tutkijat loivat vakaat olosuhteet arvioidakseen näiden ennusteiden tarkkuutta. Näin ollen tutkijat käyttivät kiinteää protokollaa kaasun sisäänvirtaukselle anestesiakoneeseen, höyryn säätämiseen ja hengityslaitteen asetuksiin. Ainakin kolme 20 minuutin mittaista jaksoa mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 35 kg/m2
- raskaus
- potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- potilaat, joilla on merkittävää samanaikaista sairautta (ASA-luokitus > II), erityisesti sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus
- haihtuvien anestesia-aineiden vasta-aiheet (esimerkiksi taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sevofluraani
10 potilasta, jotka saivat anestesian sevofluraanilla
|
|
Desfluraani
10 potilasta, jotka saivat anestesian desfluraanilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustusvirhe
Aikaikkuna: 20 minuutin jakso (tiedonkeruu 2 sekunnin välein)
|
Happi- ja haihtuvien anesteettien pitoisuuden mediaaniennustusvirhe (%) ja mediaani absoluuttinen ennustevirhe (%)
|
20 minuutin jakso (tiedonkeruu 2 sekunnin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PersA500-PM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .