Avaliação da Predição da Concentração de Oxigênio e Agentes Anestésicos Voláteis na Máquina de Anestesia 'Draeger Perseus A500'
Studie Zur Evaluation Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger
A máquina de anestesia "Draeger Perseus A 500" possui um software integrado que calcula o curso previsto da concentração de oxigênio e dos anestésicos voláteis sevoflurano e desflurano para os próximos 20 minutos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a precisão dessa previsão sob circunstâncias clínicas controladas.
Portanto, 20 pacientes submetidos a uma operação com anestesia geral foram incluídos. Eles foram atribuídos a um grupo de sevoflurano ou desflurano por lotes.
O influxo de oxigênio e anestésico volátil no circuito da máquina de anestesia foi ajustado seguindo um protocolo fixo. A concentração de oxigênio e anestésico volátil foi medida e comparada com os valores previstos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No circuito de uma máquina de anestesia a concentração de oxigênio e anestésicos voláteis depende de muitas variáveis. Especialmente durante a anestesia de fluxo baixo ou mínimo, pode ser difícil para o anestesista antecipar esses valores.
Na máquina de anestesia 'Draeger Perseus A500' está incluído um software que calcula e prevê o curso da concentração inspirada e expirada de oxigênio e dos anestésicos voláteis sevoflurano e desflurano para os próximos 20 minutos. Os resultados podem ser exibidos como um diagrama e são baseados na configuração real da máquina de anestesia.
O comportamento da concentração de oxigênio depende, por um lado, da oferta de oxigênio e, por outro lado, do consumo de oxigênio do paciente. A distribuição de oxigênio no circuito de anestesia pode ser analisada com facilidade e precisão. O consumo de oxigênio do paciente não pode ser medido, exceto se forem usados procedimentos invasivos, como um cateter pulmonar. Na rotina diária, o consumo de oxigênio só pode ser calculado. Diferentes métodos baseados na equação de Brody são publicados. No software Perseus, uma fórmula simplificada sugerida por Arndt é usada.
O progresso da concentração de anestésicos voláteis depende de muitos fatores e pode ser descrito como uma cascata de sistemas começando com o influxo de gás na máquina de anestesia, a captação ou liberação do agente anestésico nos alvéolos e terminando com a distribuição entre os diferentes compartimentos e possivelmente a metabolização. Esses processos podem ser descritos por modelos farmacológicos de mais compartimentos. Na máquina de anestesia Perseus, um modelo de cinco compartimentos descrito por Bailey é usado para prever.
Esses dois modelos nunca foram incluídos no software de uma máquina de anestesia e, portanto, nunca foram avaliados em tal ambiente.
Para a avaliação, os investigadores incluíram 20 pacientes do departamento cirúrgico submetidos a uma operação com anestesia geral. 10 pacientes receberam sevoflurano, 10 pacientes desflurano.
Os investigadores geraram condições estáveis para avaliar a precisão dessas previsões. Assim, os investigadores usaram um protocolo fixo para o influxo de gás para a máquina de anestesia, o ajuste do vapor e a configuração do ventilador. Pelo menos três períodos com duração de 20 minutos foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a uma operação sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal > 35 kg/m2
- gravidez
- pacientes que não são capazes de dar consentimento informado
- pacientes com comorbidade relevante (classificação ASA > II), especialmente doença cardiovascular ou pulmonar
- contra-indicações para anestésicos voláteis (por exemplo, disposição para hipertermia maligna)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sevoflurano
10 pacientes recebendo anestesia com sevoflurano
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Desflurano
10 pacientes recebendo anestesia com desflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de previsão
Prazo: Período de 20 minutos (coleta de dados a cada 2 segundos)
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erro de previsão mediano (%) e erro de previsão absoluto mediano (%) para a concentração de oxigênio e anestésicos voláteis
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Período de 20 minutos (coleta de dados a cada 2 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PersA500-PM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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