Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av konsentrasjonsprediksjonen for oksygen og flyktige anestesimidler i 'Draeger Perseus A500' anestesimaskin

14. mars 2018 oppdatert av: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie Zur Evaluation Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger

Anestesimaskinen "Draeger Perseus A 500" har en integrert programvare som beregner det forutsagte forløpet av konsentrasjonen av oksygen og de flyktige anestesimidlene sevofluran og desfluran i de neste 20 minuttene.

Målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten av denne prediksjonen under kontrollerte kliniske omstendigheter.

Derfor ble 20 pasienter som gjennomgikk en operasjon med generell anestesi inkludert. De ble tildelt en sevofluran- eller desfluran-gruppe i lodd.

Den oksygen- og flyktige anestesitilstrømningen til anestesimaskinens krets ble justert etter en fast protokoll. Konsentrasjonen av oksygen og det flyktige bedøvelsesmiddelet ble målt og sammenlignet med de predikerte verdiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I en anestesimaskins krets er konsentrasjonen av oksygen og flyktige anestesimidler avhengig av mange variabler. Spesielt ved lav- eller minimalstrømsanestesi kan det være vanskelig for anestesilegen å forutse disse verdiene.

I anestesimaskinen 'Draeger Perseus A500' er det inkludert en programvare som beregner og forutsier forløpet av den inspirerte og utåndede konsentrasjonen av oksygen og de flyktige anestesimidlene sevofluran og desfluran i de neste 20 minuttene. Resultatene kan vises som et diagram og er basert på selve oppsettet av anestesiapparatet.

Oppførselen til oksygenkonsentrasjonen avhenger av oksygentilførselen på den ene siden og av pasientens oksygenforbruk på den andre siden. Oksygentilførselen til anestesikretsen kan analyseres enkelt og nøyaktig. Pasientens oksygenforbruk kan ikke måles med unntak av invasive prosedyrer som et lungekateter. I daglig rutine kan oksygenforbruket kun beregnes. Ulike metoder basert på Brody-ligningen er publisert. I Perseus-programvaren brukes en forenklet formel foreslått av Arndt.

Konsentrasjons-fremdriften av flyktige anestetika avhenger av mange faktorer og kan beskrives som en kaskade av systemer som begynner med innstrømning av gass inn i anestesimaskinen, opptak eller frigjøring av anestesimidlet i alveolene og slutter med fordelingen mellom de forskjellige kompartmenter og eventuelt metaboliseringen. Disse prosessene kan beskrives med farmakologiske modeller med flere rom. I Perseus anestesimaskin brukes en fem-roms modell beskrevet av Bailey for å forutsi.

Disse to modellene har aldri tidligere vært inkludert i programvaren til en anestesimaskin og har derfor aldri blitt evaluert i slike omgivelser.

For evalueringen inkluderte etterforskerne 20 pasienter fra kirurgisk avdeling som gjennomgikk en operasjon med generell anestesi. 10 pasienter fikk sevofluran, 10 pasienter desfluran.

Etterforskerne genererte stabile forhold for å evaluere nøyaktigheten av disse spådommene. Derfor brukte etterforskerne en fast protokoll for gasstilstrømningen til anestesimaskinen, dampjusteringen og respiratoroppsettet. Minst tre perioder på 20 minutter ble målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter ved kirurgisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår en operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • svangerskap
  • pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke
  • pasienter med relevant komorbiditet (ASA-klassifisering > II), spesielt kardiovaskulær eller lungesykdom
  • kontraindikasjoner for flyktige anestetika (for eksempel disposisjon for ondartet hypertermi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sevofluran
10 pasienter som får anestesi med sevofluran
Desfluran
10 pasienter som får anestesi med desfluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonsfeil
Tidsramme: 20 minutters periode (datainnsamling hvert 2. sekund)
median prediksjonsfeil (%) og median absolutt prediksjonsfeil (%) for konsentrasjonen av oksygen- og flyktige anestetika
20 minutters periode (datainnsamling hvert 2. sekund)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PersA500-PM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere