Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxigén és az illékony érzéstelenítő szerek koncentráció-előrejelzésének értékelése a „Draeger Perseus A500” érzéstelenítő gépben

2018. március 14. frissítette: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie Zur Evaluation Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger

A "Draeger Perseus A 500" altatógép integrált szoftverrel rendelkezik, amely kiszámítja az oxigén és az illékony érzéstelenítők, a szevoflurán és a dezflurán koncentráció előre jelzett lefolyását a következő 20 percre.

A tanulmány célja ennek az előrejelzésnek a pontosságának értékelése volt ellenőrzött klinikai körülmények között.

Ezért 20, általános érzéstelenítéssel műtéten átesett beteget vontunk be. Sorsolás útján besorolták őket egy szevoflurán- vagy dezflurán-csoportba.

Az altatógép áramkörébe beáramló oxigén- és illékony érzéstelenítő mennyiségét rögzített protokoll szerint szabályozták. Megmértük az oxigén és az illékony érzéstelenítő koncentrációját, és összehasonlítottuk az előre jelzett értékekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az érzéstelenítő gép áramkörében az oxigén és az illékony érzéstelenítők koncentrációja számos változótól függ. Különösen alacsony vagy minimális áramlású érzéstelenítés során lehet nehéz az aneszteziológus számára ezeket az értékeket előre látni.

A „Draeger Perseus A500” altatógépben egy szoftver található, amely kiszámítja és előrejelzi a belélegzett és kilélegzett oxigénkoncentráció, valamint az illékony érzéstelenítő szevoflurán és dezflurán lefolyását a következő 20 percben. Az eredmények diagramként jeleníthetők meg, és az érzéstelenítőgép tényleges beállításán alapulnak.

Az oxigénkoncentráció viselkedése egyrészt az oxigénszállítástól, másrészt a páciens oxigénfogyasztásától függ. Az altatási körbe történő oxigénszállítás egyszerűen és pontosan elemezhető. A betegek oxigénfogyasztása nem mérhető, kivéve az invazív eljárásokat, mint például a tüdőkatétert. A napi rutinban az oxigénfogyasztás csak kiszámítható. A Brody-egyenleten alapuló különböző módszereket publikálnak. A Perseus-szoftverben egy Arndt által javasolt egyszerűsített képletet használnak.

Az illékony anesztetikumok koncentrációjának előrehaladása számos tényezőtől függ, és rendszerek kaszkádjaként írható le, kezdve a gáz beáramlásával az érzéstelenítő gépbe, az érzéstelenítő szer felszívódásával vagy felszabadulásával az alveolusokban, és a különböző rendszerek közötti eloszlással végződik. részekre és esetleg az anyagcserére. Ezek a folyamatok farmakológiai több-kompartment modellekkel írhatók le. A Perseus altatógépben a Bailey által leírt ötrekeszes modellt használják az előrejelzéshez.

Ez a két modell korábban soha nem került be egy altatógép szoftverébe, ezért ilyen környezetben soha nem értékelték.

Az értékeléshez 20, általános érzéstelenítéssel műtéten átesett beteget vontak be a sebészeti osztályról. 10 beteg kapott szevofluránt, 10 beteg dezfluránt.

A kutatók stabil feltételeket teremtettek az előrejelzések pontosságának értékelésére. Így a vizsgálók rögzített protokollt alkalmaztak az altatógépbe történő gáz beáramlására, a gőzbeállításra és a lélegeztetőgép beállítására. Legalább három 20 perces periódust mértek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sebészeti osztály egymást követő páciensei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • testtömeg-index > 35 kg/m2
  • terhesség
  • olyan betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • releváns társbetegségben szenvedő betegek (ASA-osztályozás > II), különösen szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben
  • ellenjavallatok illékony érzéstelenítők (például rosszindulatú hipertermia miatti hajlam)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sevofluran
10 beteg kapott sevoflurán érzéstelenítést
Dezflurán
10 dezfluránnal végzett érzéstelenítésben részesült beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrejelzési hiba
Időkeret: 20 perces időszak (adatgyűjtés 2 másodpercenként)
medián előrejelzési hiba (%) és medián abszolút előrejelzési hiba (%) az oxigén- és illékony érzéstelenítők koncentrációjára
20 perces időszak (adatgyűjtés 2 másodpercenként)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PersA500-PM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel