Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av koncentrationsförutsägelsen för syre och flyktiga anestesimedel i 'Draeger Perseus A500' anestesimaskin

14 mars 2018 uppdaterad av: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie Zur Evaluation Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger

Anestesimaskinen "Draeger Perseus A 500" har en integrerad mjukvara som beräknar det förutsagda förloppet av koncentrationen av syre och de flyktiga anestetika sevofluran och desfluran under de kommande 20 minuterna.

Målet med denna studie var att utvärdera riktigheten av denna förutsägelse under kontrollerade kliniska omständigheter.

Därför inkluderades 20 patienter som genomgick en operation med generell anestesi. De tilldelades en sevofluran- eller desfluran-grupp genom lott.

Det syre- och flyktiga narkosinflödet till anestesimaskinens krets justerades enligt ett fast protokoll. Koncentrationen av syre och det flyktiga bedövningsmedlet mättes och jämfördes med de förutsagda värdena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en anestesimaskins krets beror koncentrationen av syre och flyktiga anestesimedel på många variabler. Speciellt vid låg- eller minimalflödesanestesi kan det vara svårt för narkosläkaren att förutse dessa värden.

I anestesimaskinen 'Draeger Perseus A500' ingår en programvara som beräknar och förutsäger förloppet för den inandade och utandade koncentrationen av syre och de flyktiga anestetika sevofluran och desfluran under de kommande 20 minuterna. Resultaten kan visas som ett diagram och baseras på den faktiska inställningen av anestesiapparaten.

Syrekoncentrationens beteende beror på syretillförseln å ena sidan och på patientens syreförbrukning å andra sidan. Syretillförseln till anestesikretsen kan analyseras enkelt och exakt. Patientens syreförbrukning kan inte mätas förutom att invasiva procedurer som en lungkateter används. I den dagliga rutinen kan syreförbrukningen endast beräknas. Olika metoder baserade på Brody-ekvationen publiceras. I Perseus-programvaran används en förenklad formel som föreslås av Arndt.

Koncentration-förloppet av flyktiga anestetika beror på många faktorer och kan beskrivas som en kaskad av system som börjar med inflödet av gas in i anestesimaskinen, upptaget eller frigörandet av anestesimedlet i alveolerna och slutar med fördelningen mellan de olika kompartment och eventuellt metaboliseringen. Dessa processer kan beskrivas med farmakologiska flerfackmodeller. I Perseus anestesimaskin används en femfacksmodell som beskrivs av Bailey för att förutsäga.

Dessa två modeller har aldrig tidigare inkluderats i mjukvaran för en anestesimaskin och har därför aldrig utvärderats i en sådan omgivning.

För utvärderingen inkluderade utredarna 20 patienter från den kirurgiska avdelningen som genomgick en operation med generell anestesi. 10 patienter fick sevofluran, 10 patienter desfluran.

Utredarna skapade stabila förhållanden för att utvärdera precisionen i dessa förutsägelser. Sålunda använde utredarna ett fast protokoll för gasinflödet till anestesimaskinen, ångjusteringen och ventilatorinställningen. Minst tre perioder på 20 minuter mättes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter på kirurgiska avdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår en operation under narkos

Exklusions kriterier:

  • body-mass-index > 35 kg/m2
  • graviditet
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • patienter med relevant komorbiditet (ASA-klassificering > II), särskilt hjärt- och kärlsjukdomar eller lungsjukdomar
  • kontraindikationer för flyktiga anestetika (till exempel disposition för malign hypertermi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sevofluran
10 patienter som får en anestesi med sevofluran
Desfluran
10 patienter som får en anestesi med desfluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelsefel
Tidsram: 20 minuters period (datainsamling varannan sekund)
median förutsägelsefel (%) och median absolut förutsägelsefel (%) för koncentrationen av syre- och flyktiga anestetika
20 minuters period (datainsamling varannan sekund)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PersA500-PM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera