Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence neviditelných potíží s kolenem a používání léčby mezi staršími jedinci

5. srpna 2025 aktualizováno: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Prevalence samostatně odhalených potíží s kolenem a používání léčby mezi staršími jedinci z obce Frederiksberg – prospektivní kohortová studie

Přestože bolest kolene převládá mezi staršími dospělými žijícími v komunitě, málo se ví o tom, jak lidé obecně svou bolest zvládají. Provedeme průzkum, abychom prozkoumali, jak bolest kolena ovlivňuje životy lidí a jaké léčebné postupy nebo strategie sebeřízení si zvolili (nebo jsou nabízeny) a jak se tyto vzájemně ovlivňují, pokud jde o snížení bolesti a udržení funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli bolest kolene převládá u starších lidí žijících v komunitě a často vede ke konzultaci v primární péči, je málo známo o tom, jak lidé obecně zvládají bolest kolen.

Léčba osteoartrózy kolenního kloubu zahrnuje různé nefarmaceutické, lékařské a chirurgické zákroky s vysoce individuálními a nekonzistentními výsledky as možnou výjimkou déle trvající redukce hmotnosti nebyla žádná z nechirurgických léčeb schopna prokázat dlouhotrvající vliv na bolest nebo invaliditu.

Je dobře známo, že účast pacienta na léčbě onemocnění vytváří lepší komplianci a spokojenost s farmakologickou léčbou.

Další možností, jak se aktivně podílet na samosprávě, je využití komplementární a alternativní medicíny (CAM). navzdory jejich popularitě a účinku v současné době neexistuje žádný přehled o skutečném rozsahu CAM používaných pro bolest a invaliditu kolena na úrovni populace a většina CAM musí být vědecky prostudována z hlediska účinnosti.

Incidence OA kolena vykazuje strmý nárůst ve věku nad 60 let. Kromě toho se po tomto věku setkáváme se vzrůstající prevalencí invalidity až potíží s kolenem. Aby se tomuto vývoji zabránilo, je třeba hledat opatření ke změně průběhu OA kolena.

Tím, že se zeptáte lidí na to, jak bolest kolena ovlivňuje jejich život, jaké léčebné postupy nebo strategie sebeřízení si zvolili (nebo jsou nabízeny) a jak se tyto vzájemně ovlivňují pro snížení bolesti a udržení funkce, získáte nové poznatky o preferencích. a vnímanou účinnost léčby obecně. Získané informace umožní testování priorit výzkumu intervencí a sladí to s primárními zájmy a zájmy populace. To následně povede k lepšímu vedení pacientů ze strany poskytovatelů zdravotní péče a pomůže osobám s rozhodovací pravomocí při výběru proveditelných politik a strategií zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, Dánsko, 2000
        • the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude zahrnovat vzorek všech starších jedinců ve věku 60–69 let žijících v obci Frederiksberg (centrální část Kodaně) v Dánsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60-69 let
  • Občan v obci Frederiksberg

Kritéria vyloučení:

• Žádná formální kritéria vyloučení, ale neschopnost porozumět/odpovědět našemu dotazníku je sama o sobě kritériem vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Občané Frederiksbergu
Všichni občané komunity Frederiksberg ve věku 60–69 let
Všichni občané jsou dotazováni, aby popsali prevalenci bolesti kolen v dánské komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samozřejmé potíže/bolest kolena
Časové okno: 1 rok
Populační výskyt samozřejmých potíží/bolestí kolene
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samozřejmé potíže/bolest kolena
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
Populační výskyt samozřejmých potíží/bolestí kolene
Ročně po dobu 10 let
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
Skutečné skóre KOOS a skóre v průběhu času (respondenti, kteří hlásí bolest kolena)
Ročně po dobu 10 let
Stručný dotazník o vnímání nemoci (IPQ-B)
Časové okno: Ročně po dobu 10 let

Skutečné skóre IPQ-B a skóre v průběhu času (respondenti, kteří uvádějí, že mají bolesti kolena). Obecný dotazník vyvinutý pro měření vnímání nemoci. IPQ-B obsahuje osm položek a jednu kauzální škálu. Položky 1–8 jsou hodnoceny pomocí stupnice odezvy 0–10, položka 9 je pole typu memo. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7).

Nízké skóre v položkách číslo 1, 2, 5, 6 a 8 naznačuje, že nemoc je vnímána jako benigní, zatímco nízké skóre v položkách 3, 4 a 7 znamená, že nemoc je vnímána jako ohrožující. Obrácením těchto tří položek je možné vypočítat celkové skóre. Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc.

Ročně po dobu 10 let
EQ-5D
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
Skutečné skóre EQ-5D a skóre v průběhu času (všichni respondenti)
Ročně po dobu 10 let
Ošetření všeho druhu
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
Odhadnout využití léčby všeho druhu (jak v „zavedeném“ systému zdravotní péče, tak jako samosprávný), včetně využití nefarmakologické léčby
Ročně po dobu 10 let
Vliv léčby (podélné)
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
Vliv léčby a jejich kombinace na využití systému zdravotní péče včetně chirurgických výkonů.
Ročně po dobu 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit