- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03472300
Prevalence neviditelných potíží s kolenem a používání léčby mezi staršími jedinci
Prevalence samostatně odhalených potíží s kolenem a používání léčby mezi staršími jedinci z obce Frederiksberg – prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli bolest kolene převládá u starších lidí žijících v komunitě a často vede ke konzultaci v primární péči, je málo známo o tom, jak lidé obecně zvládají bolest kolen.
Léčba osteoartrózy kolenního kloubu zahrnuje různé nefarmaceutické, lékařské a chirurgické zákroky s vysoce individuálními a nekonzistentními výsledky as možnou výjimkou déle trvající redukce hmotnosti nebyla žádná z nechirurgických léčeb schopna prokázat dlouhotrvající vliv na bolest nebo invaliditu.
Je dobře známo, že účast pacienta na léčbě onemocnění vytváří lepší komplianci a spokojenost s farmakologickou léčbou.
Další možností, jak se aktivně podílet na samosprávě, je využití komplementární a alternativní medicíny (CAM). navzdory jejich popularitě a účinku v současné době neexistuje žádný přehled o skutečném rozsahu CAM používaných pro bolest a invaliditu kolena na úrovni populace a většina CAM musí být vědecky prostudována z hlediska účinnosti.
Incidence OA kolena vykazuje strmý nárůst ve věku nad 60 let. Kromě toho se po tomto věku setkáváme se vzrůstající prevalencí invalidity až potíží s kolenem. Aby se tomuto vývoji zabránilo, je třeba hledat opatření ke změně průběhu OA kolena.
Tím, že se zeptáte lidí na to, jak bolest kolena ovlivňuje jejich život, jaké léčebné postupy nebo strategie sebeřízení si zvolili (nebo jsou nabízeny) a jak se tyto vzájemně ovlivňují pro snížení bolesti a udržení funkce, získáte nové poznatky o preferencích. a vnímanou účinnost léčby obecně. Získané informace umožní testování priorit výzkumu intervencí a sladí to s primárními zájmy a zájmy populace. To následně povede k lepšímu vedení pacientů ze strany poskytovatelů zdravotní péče a pomůže osobám s rozhodovací pravomocí při výběru proveditelných politik a strategií zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Dánsko, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60-69 let
- Občan v obci Frederiksberg
Kritéria vyloučení:
• Žádná formální kritéria vyloučení, ale neschopnost porozumět/odpovědět našemu dotazníku je sama o sobě kritériem vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Občané Frederiksbergu
Všichni občané komunity Frederiksberg ve věku 60–69 let
|
Všichni občané jsou dotazováni, aby popsali prevalenci bolesti kolen v dánské komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samozřejmé potíže/bolest kolena
Časové okno: 1 rok
|
Populační výskyt samozřejmých potíží/bolestí kolene
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samozřejmé potíže/bolest kolena
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Populační výskyt samozřejmých potíží/bolestí kolene
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Skutečné skóre KOOS a skóre v průběhu času (respondenti, kteří hlásí bolest kolena)
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Stručný dotazník o vnímání nemoci (IPQ-B)
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Skutečné skóre IPQ-B a skóre v průběhu času (respondenti, kteří uvádějí, že mají bolesti kolena). Obecný dotazník vyvinutý pro měření vnímání nemoci. IPQ-B obsahuje osm položek a jednu kauzální škálu. Položky 1–8 jsou hodnoceny pomocí stupnice odezvy 0–10, položka 9 je pole typu memo. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Nízké skóre v položkách číslo 1, 2, 5, 6 a 8 naznačuje, že nemoc je vnímána jako benigní, zatímco nízké skóre v položkách 3, 4 a 7 znamená, že nemoc je vnímána jako ohrožující. Obrácením těchto tří položek je možné vypočítat celkové skóre. Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc. |
Ročně po dobu 10 let
|
|
EQ-5D
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Skutečné skóre EQ-5D a skóre v průběhu času (všichni respondenti)
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Ošetření všeho druhu
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Odhadnout využití léčby všeho druhu (jak v „zavedeném“ systému zdravotní péče, tak jako samosprávný), včetně využití nefarmakologické léčby
|
Ročně po dobu 10 let
|
|
Vliv léčby (podélné)
Časové okno: Ročně po dobu 10 let
|
Vliv léčby a jejich kombinace na využití systému zdravotní péče včetně chirurgických výkonů.
|
Ročně po dobu 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FrbCohort-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína