- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03472300
Prevalenza di problemi al ginocchio auto-rivelati e uso di trattamenti tra gli anziani
Prevalenza di problemi al ginocchio auto-rivelati e uso di trattamenti tra gli anziani del comune di Frederiksberg - Uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il dolore al ginocchio sia prevalente tra gli anziani residenti in comunità e spesso porti a consultazioni nelle cure primarie, si sa poco su come le persone in generale gestiscono il dolore al ginocchio.
I trattamenti dell'artrosi del ginocchio includono una varietà di interventi non farmaceutici, medici e chirurgici con risultati altamente individuali e incoerenti e con la possibile eccezione di una riduzione del peso più duratura, nessuno dei trattamenti non chirurgici è stato in grado di dimostrare una lunga durata effetti sul dolore o sulla disabilità.
È risaputo che la partecipazione del paziente alla gestione della malattia crea una migliore compliance e soddisfazione per il trattamento farmacologico.
Un'altra opzione per partecipare attivamente all'autogestione è l'uso della medicina complementare e alternativa (CAM). nonostante la loro popolarità ed effetto, attualmente non esiste una panoramica dell'effettiva portata delle CAM utilizzate per il dolore al ginocchio e la disabilità a livello di popolazione e la maggior parte delle CAM deve ancora essere studiata scientificamente per l'efficacia.
L'incidenza dell'artrosi del ginocchio mostra un forte aumento all'età superiore ai 60 anni. Inoltre, dopo questa età si riscontra una crescente prevalenza di invalidità per problemi al ginocchio. Per prevenire questo sviluppo, devono essere ricercate misure per alterare il decorso dell'OA del ginocchio.
Chiedendo alle persone in che modo il dolore al ginocchio influisce sulla loro vita, quali trattamenti o strategie di autogestione hanno scelto (o vengono offerti) e come interagiscono per la riduzione del dolore e il mantenimento della funzione, si acquisiranno nuove conoscenze sulle preferenze e l'efficacia percepita dei trattamenti in generale. Le informazioni ottenute consentiranno di testare la priorità della ricerca sugli interventi e di allinearla alle preoccupazioni e agli interessi primari della popolazione. Ciò porterà successivamente a una migliore guida dei pazienti da parte degli operatori sanitari e aiuterà i responsabili delle decisioni nella scelta di politiche e strategie sanitarie fattibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Danimarca, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 60 e 69 anni
- Cittadino nella Comunità di Frederiksberg
Criteri di esclusione:
• Nessun criterio di esclusione formale ma l'incapacità di comprendere/rispondere al nostro questionario è di per sé un criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cittadini di Frederiksberg
Tutti i cittadini della comunità di Frederiksberg di età compresa tra 60 e 69 anni
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Tutti i cittadini sono stati intervistati per descrivere la prevalenza del dolore al ginocchio in una comunità danese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi / dolori al ginocchio auto-rivelati
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza nella popolazione di problemi/dolori al ginocchio auto-rivelati
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problemi / dolori al ginocchio auto-rivelati
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
|
Incidenza nella popolazione di problemi/dolori al ginocchio auto-rivelati
|
Ogni anno per 10 anni
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
|
Punteggio KOOS effettivo e punteggi nel tempo (intervistati che riferiscono di avere dolore al ginocchio)
|
Ogni anno per 10 anni
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Breve questionario sulla percezione della malattia (IPQ-B)
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
|
Punteggio IPQ-B effettivo e punteggi nel tempo (intervistati che riferiscono di avere dolore al ginocchio). Questionario generico sviluppato per misurare la percezione della malattia. L'IPQ-B contiene otto item e una scala causale. Gli elementi 1-8 sono valutati utilizzando una scala di risposta da 0 a 10, l'elemento 9 è un campo promemoria. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: la preoccupazione (item 6) e le emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7). Un punteggio basso agli item 1,2,5,6 e 8 indica che la malattia è percepita come benigna mentre un punteggio basso agli item 3, 4 e 7 indica che la malattia è percepita come minacciosa. Invertendo questi tre elementi è possibile calcolare un punteggio complessivo. Un punteggio più alto riflette una visione più minacciosa della malattia. |
Ogni anno per 10 anni
|
|
EQ-5D
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
|
Punteggio EQ-5D effettivo e punteggi nel tempo (tutti gli intervistati)
|
Ogni anno per 10 anni
|
|
Trattamenti di ogni genere
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
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Stimare l'uso di trattamenti di ogni tipo (sia nel sistema sanitario "costituito" che come autogestione), compreso l'uso di trattamenti non farmacologici
|
Ogni anno per 10 anni
|
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Influenza dei trattamenti (longitudinale)
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
|
Influenza dei trattamenti e della loro combinazione sull'uso del sistema sanitario comprese le procedure chirurgiche.
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Ogni anno per 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FrbCohort-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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