- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03472300
Rozpowszechnienie ujawnionych przez siebie problemów z kolanem i stosowanie zabiegów wśród osób starszych
Rozpowszechnienie stwierdzonych przez siebie problemów z kolanem i stosowanie metod leczenia wśród osób starszych z gminy Frederiksberg — prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż ból kolana jest powszechny wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i często prowadzi do konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej, niewiele wiadomo na temat tego, jak ludzie ogólnie radzą sobie z bólem kolana.
Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmuje różnorodne niefarmaceutyczne, medyczne i chirurgiczne interwencje z wysoce indywidualnymi i niespójnymi wynikami i z możliwym wyjątkiem dłuższej redukcji masy ciała, żadna z niechirurgicznych metod leczenia nie była w stanie wykazać długotrwałego wpływ na ból lub niepełnosprawność.
Powszechnie wiadomo, że udział pacjenta w leczeniu choroby przekłada się na lepszą współpracę i satysfakcję z leczenia farmakologicznego.
Inną opcją aktywnego udziału w samoleczeniu jest stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM). pomimo ich popularności i efektu, obecnie nie ma przeglądu faktycznego zakresu CAM stosowanych w przypadku bólu kolana i niepełnosprawności na poziomie populacji, a większość CAM wymaga jeszcze naukowego zbadania pod kątem skuteczności.
Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego gwałtownie wzrasta w wieku powyżej 60 lat. Ponadto, po tym wieku spotyka się coraz większą częstość występowania niepełnosprawności i problemów z kolanem. Aby temu zapobiec, należy dążyć do zmiany przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Pytając ludzi o to, jak ból kolana wpływa na ich życie, jakie leczenie lub strategie samokontroli wybrali (lub są oferowane) i jak wpływają one na zmniejszenie bólu i utrzymanie funkcji, uzyska się nową wiedzę na temat preferencji i postrzeganej skuteczności leczenia w ogóle. Uzyskane informacje umożliwią ustalenie priorytetów badań nad interwencjami, które mają zostać przetestowane, i dostosują je do głównych obaw i interesów populacji. Doprowadzi to następnie do lepszego kierowania pacjentami przez świadczeniodawców i pomoże decydentom w wyborze wykonalnych polityk i strategii opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Dania, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 60-69 lat
- Obywatel gminy Frederiksberg
Kryteria wyłączenia:
• Brak formalnych kryteriów wykluczenia, ale niemożność zrozumienia/odpowiedzi na nasz kwestionariusz jest sama w sobie kryterium wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obywatele Frederiksbergu
Wszyscy obywatele gminy Frederiksberg w wieku 60-69 lat
|
Wszyscy obywatele zostali poddani badaniu w celu opisania częstości występowania bólu kolana w duńskiej społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujawniony przez siebie problem/ból kolana
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania w populacji ujawnionych przez siebie problemów / bólu kolana
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujawniony przez siebie problem/ból kolana
Ramy czasowe: Rocznie przez 10 lat
|
Częstość występowania w populacji ujawnionych przez siebie problemów / bólu kolana
|
Rocznie przez 10 lat
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Rocznie przez 10 lat
|
Rzeczywisty wynik KOOS i wyniki w czasie (respondenci zgłaszający ból kolana)
|
Rocznie przez 10 lat
|
|
Krótki kwestionariusz percepcji choroby (IPQ-B)
Ramy czasowe: Rocznie przez 10 lat
|
Rzeczywisty wynik IPQ-B i wyniki w czasie (respondenci zgłaszający ból kolana). Ogólny kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzegania choroby. IPQ-B zawiera osiem pozycji i jedną skalę przyczynową. Pozycje 1-8 są oceniane przy użyciu skali odpowiedzi od 0 do 10, pozycja 9 to pole notatki. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Niski wynik w pozycjach 1,2,5,6 i 8 wskazuje, że choroba jest postrzegana jako łagodna, natomiast niski wynik w pozycjach 3, 4 i 7 wskazuje, że choroba jest postrzegana jako zagrażająca. Odwracając te trzy elementy, można obliczyć ogólny wynik. Wyższy wynik odzwierciedla bardziej groźny pogląd na chorobę. |
Rocznie przez 10 lat
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: Rocznie przez 10 lat
|
Rzeczywisty wynik EQ-5D i wyniki w czasie (wszyscy respondenci)
|
Rocznie przez 10 lat
|
|
Zabiegi wszelkiego rodzaju
Ramy czasowe: Rocznie przez 10 lat
|
Oszacowanie wykorzystania wszelkiego rodzaju zabiegów (zarówno w „ugruntowanym” systemie ochrony zdrowia, jak i na zasadzie samozarządzania), w tym stosowania leczenia niefarmakologicznego
|
Rocznie przez 10 lat
|
|
Wpływ zabiegów (wzdłużny)
Ramy czasowe: Rocznie przez 10 lat
|
Wpływ zabiegów i ich kombinacji na korzystanie z systemu ochrony zdrowia, w tym zabiegów chirurgicznych.
|
Rocznie przez 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FrbCohort-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .