- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03472300
Förekomst av självupptäckta knäbesvär och användning av behandlingar bland äldre individer
Prevalensen av självupptäckta knäbesvär och användning av behandlingar bland äldre individer från Frederiksberg kommun - en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om knäsmärta är utbredd bland äldre vuxna som bor i samhället och ofta leder till konsultation i primärvården, är lite känt om hur människor i allmänhet hanterar sin knäsmärta.
Behandlingar av knäartros inkluderar en mängd olika icke-farmaceutiska, medicinska och kirurgiska ingrepp med mycket individuella och inkonsekventa resultat och med eventuellt undantag av en längre varaktig viktminskning, har ingen av de icke-kirurgiska behandlingarna kunnat visa långvarig effekt på smärta eller funktionsnedsättning.
Det är välkänt att patientmedverkan i hanteringen av sjukdom skapar bättre följsamhet och tillfredsställelse med farmakologisk behandling.
Ett annat alternativ för att aktivt delta i självförvaltning är användningen av komplementär och alternativ medicin (CAM). trots deras popularitet och effekt finns det för närvarande ingen översikt över den faktiska omfattningen av CAM som används för knäsmärta och funktionshinder på en befolkningsnivå, och de flesta CAMs återstår att studera vetenskapligt för effektivitet.
Incidensen av knä-OA visar en kraftig ökning vid ålder över 60 år. Vidare, efter denna ålder påträffas en ökande prevalens av funktionshinder till knäbesvär. För att förhindra denna utveckling måste åtgärder vidtas för att förändra förloppet av knä-OA.
Genom att fråga människor om hur knäsmärta påverkar deras liv, vilka behandlingar eller självhanteringsstrategier de har valt (eller erbjuds), och hur dessa samverkar för att minska smärta och bibehålla funktion, kommer ny kunskap att fås om preferenserna och upplevd effektivitet av behandlingar i stort. Den information som erhålls kommer att göra det möjligt att prioritera forskning om interventioner som ska testas och kommer att anpassa detta till befolkningens primära angelägenheter och intressen. Detta kommer senare att leda till bättre vägledning av patienter av vårdgivare och kommer att hjälpa beslutsfattare att välja genomförbara hälsovårdspolicyer och strategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Danmark, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 60-69 år
- Medborgare i kommunen Frederiksberg
Exklusions kriterier:
• Inga formella uteslutningskriterier men oförmåga att förstå/besvara vårt frågeformulär är i sig ett uteslutningskriterie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frederiksbergs medborgare
Alla medborgare i Frederiksberg Community i åldern 60-69
|
Alla medborgare tillfrågas för att beskriva förekomsten av knäsmärta i ett danskt samhälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självupptäckt knäbesvär/smärta
Tidsram: 1 år
|
Populationsförekomst av självupptäckt knäbesvär/smärta
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självupptäckt knäbesvär/smärta
Tidsram: Årligen i 10 år
|
Populationsförekomst av självupptäckt knäbesvär/smärta
|
Årligen i 10 år
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Årligen i 10 år
|
Faktiska KOOS-poäng och poäng över tid (respondenter som rapporterar att de har knäsmärta)
|
Årligen i 10 år
|
|
Kort frågeformulär för sjukdomsuppfattning (IPQ-B)
Tidsram: Årligen i 10 år
|
Faktiska IPQ-B-poäng och poäng över tid (respondenter som rapporterar att de har knäsmärta). Generiskt frågeformulär utvecklat för att mäta sjukdomsuppfattning. IPQ-B innehåller åtta poster och en kausal skala. Punkterna 1-8 klassificeras med en svarsskala från 0 till 10, punkt 9 är ett memofält. Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) och identitet (punkt 5). Två av punkterna bedömer känslomässiga representationer: oro (punkt 6) och känslor (punkt 8). En punkt bedömer sjukdomsförstålighet (punkt 7). En låg poäng på punkterna 1,2,5,6 och 8 indikerar att sjukdomen upplevs som godartad medan en låg poäng på punkterna 3, 4 och 7 indikerar att sjukdomen upplevs som hotfull. Genom att vända på dessa tre poster är det möjligt att beräkna en totalpoäng. En högre poäng speglar en mer hotfull syn på sjukdomen. |
Årligen i 10 år
|
|
EQ-5D
Tidsram: Årligen i 10 år
|
Faktiska EQ-5D-poäng och poäng över tid (alla svarande)
|
Årligen i 10 år
|
|
Behandlingar av alla slag
Tidsram: Årligen i 10 år
|
Att uppskatta användningen av behandlingar av alla slag (både i det "etablerade" hälso- och sjukvårdssystemet och som självförvaltning), inklusive användning av icke-farmakologiska behandlingar
|
Årligen i 10 år
|
|
Påverkan av behandlingar (längsgående)
Tidsram: Årligen i 10 år
|
Inverkan av behandlingar och deras kombination på användningen av hälso- och sjukvårdssystem inklusive kirurgiska ingrepp.
|
Årligen i 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FrbCohort-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .