- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03472300
Prevalência de problemas auto-revelados no joelho e uso de tratamentos entre idosos
Prevalência de problemas auto-revelados no joelho e uso de tratamentos entre idosos do município de Frederiksberg - um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a dor no joelho seja prevalente entre os idosos da comunidade e frequentemente leve à consulta na atenção primária, pouco se sabe sobre como as pessoas em geral lidam com a dor no joelho.
Os tratamentos da osteoartrite do joelho incluem uma variedade de intervenções não farmacêuticas, médicas e cirúrgicas com resultados altamente individuais e inconsistentes e, com a possível exceção de uma redução de peso mais duradoura, nenhum dos tratamentos não cirúrgicos foi capaz de demonstrar resultados duradouros. efeito sobre a dor ou incapacidade.
É bem reconhecido que a participação do paciente no manejo da doença cria melhor adesão e satisfação com o tratamento farmacológico.
Outra opção para participar ativamente da autogestão é o uso da medicina complementar e alternativa (CAM). apesar de sua popularidade e efeito, atualmente não há uma visão geral da extensão real das CAMs usadas para dor e incapacidade no joelho em nível populacional, e a maioria das CAMs ainda precisa ser estudada cientificamente quanto à eficácia.
A incidência de OA de joelho mostra um aumento acentuado na idade acima de 60 anos. Além disso, após essa idade, observa-se uma prevalência crescente de incapacidade devido a problemas no joelho. Para evitar esse desenvolvimento, medidas devem ser buscadas para alterar o curso da OA de joelho.
Ao perguntar às pessoas sobre como a dor no joelho afeta sua vida, quais tratamentos ou estratégias de autocuidado elas escolheram (ou estão sendo oferecidas) e como elas interagem para a redução da dor e manutenção da função, novos conhecimentos serão adquiridos sobre as preferências e eficácia percebida dos tratamentos em geral. As informações obtidas permitirão priorizar a pesquisa sobre as intervenções a serem testadas e alinhá-las com as principais preocupações e interesses da população. Isso levará subsequentemente a uma melhor orientação dos pacientes pelos profissionais de saúde e ajudará os tomadores de decisão na escolha de políticas e estratégias de saúde viáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Danmark
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Frederiksberg, Danmark, Dinamarca, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 60-69 anos de idade
- Cidadão na Comunidade de Frederiksberg
Critério de exclusão:
• Nenhum critério de exclusão formal, mas a incapacidade de entender/responder nosso questionário é per se um critério de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cidadãos de Frederiksberg
Todos os cidadãos da Comunidade Frederiksberg com idade entre 60 e 69 anos
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Todos os cidadãos são pesquisados para descrever a prevalência de dor no joelho em uma comunidade dinamarquesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problema/dor auto-revelado no joelho
Prazo: 1 ano
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Incidência populacional de problemas/dor auto-revelados no joelho
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problema/dor auto-revelado no joelho
Prazo: Anualmente por 10 anos
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Incidência populacional de problemas/dor auto-revelados no joelho
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Anualmente por 10 anos
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Anualmente por 10 anos
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Pontuação KOOS real e pontuações ao longo do tempo (inquiridos que relatam ter dor no joelho)
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Anualmente por 10 anos
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Questionário Breve de Percepção da Doença (IPQ-B)
Prazo: Anualmente por 10 anos
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Pontuação real do IPQ-B e pontuações ao longo do tempo (inquiridos que relataram ter dor no joelho). Questionário genérico desenvolvido para medir a percepção da doença. O IPQ-B contém oito itens e uma escala causal. Os itens 1-8 são classificados usando uma escala de resposta de 0 a 10, o item 9 é um campo de memorando. Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5). Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8). Um item avalia a compreensão da doença (Item 7). Uma pontuação baixa nos itens 1,2,5,6 e 8 indica que a doença é percebida como benigna, enquanto uma pontuação baixa nos itens 3, 4 e 7 indica que a doença é percebida como ameaçadora. Ao inverter esses três itens, é possível calcular uma pontuação geral. Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença. |
Anualmente por 10 anos
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EQ-5D
Prazo: Anualmente por 10 anos
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Pontuação real do EQ-5D e pontuações ao longo do tempo (todos os entrevistados)
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Anualmente por 10 anos
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Tratamentos de todos os tipos
Prazo: Anualmente por 10 anos
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Estimar o uso de tratamentos de todos os tipos (tanto no sistema de saúde "estabelecido" quanto na autogestão), incluindo o uso de tratamentos não farmacológicos
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Anualmente por 10 anos
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Influência dos tratamentos (longitudinal)
Prazo: Anualmente por 10 anos
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Influência dos tratamentos e sua combinação no uso do sistema de saúde, incluindo procedimentos cirúrgicos.
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Anualmente por 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FrbCohort-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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