- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03472300
Forekomst av selvavslørte kneproblemer og bruk av behandlinger blant eldre individer
Prevalens av selvavslørte kneproblemer og bruk av behandlinger blant eldre individer fra Frederiksberg kommune - en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om knesmerter er utbredt blant eldre voksne i lokalsamfunnet og ofte fører til konsultasjon i primærhelsetjenesten, er lite kjent om hvordan folk generelt håndterer knesmerter.
Behandlinger av kneartrose inkluderer en rekke ikke-farmasøytiske, medisinske og kirurgiske inngrep med svært individuelle og inkonsekvente resultater, og med mulig unntak av en lengre varig vektreduksjon, har ingen av de ikke-kirurgiske behandlingene vært i stand til å demonstrere langvarig effekt på smerte eller funksjonshemming.
Det er velkjent at pasientmedvirkning i håndtering av sykdom skaper bedre etterlevelse og tilfredshet med farmakologisk behandling.
Et annet alternativ for å ta aktiv del i selvledelse er bruken av komplementær og alternativ medisin (CAM). til tross for deres popularitet og effekt, er det foreløpig ingen oversikt over det faktiske omfanget av CAMs brukt for knesmerter og funksjonshemming på et befolkningsnivå, og de fleste CAMs gjenstår å bli studert vitenskapelig for effektivitet.
Forekomsten av OA viser en kraftig økning i alder over 60 år. Videre, etter denne alderen oppstår en økende prevalens av funksjonshemming til kneproblemer. For å forhindre denne utviklingen må det søkes tiltak for å endre forløpet av kne-OA.
Ved å spørre folk om hvordan knesmerter påvirker livet deres, hvilke behandlinger eller selvledelsesstrategier de har valgt (eller blir tilbudt), og hvordan disse samhandler for reduksjon av smerte og vedlikehold av funksjon, vil man få ny kunnskap om preferansene. og opplevd effektivitet av behandlinger for øvrig. Den innhentede informasjonen vil gjøre det mulig å utprøve prioritering av forskning på intervensjoner og tilpasse dette til befolkningens primære bekymringer og interesser. Dette vil senere føre til bedre veiledning av pasienter fra helsepersonell, og vil hjelpe beslutningstakere med å velge gjennomførbare helsepolitikker og strategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Danmark, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 60-69 år
- Innbygger i Frederiksberg kommune
Ekskluderingskriterier:
• Ingen formelle eksklusjonskriterier, men manglende evne til å forstå/svare på spørreskjemaet vårt er i seg selv et eksklusjonskriterie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frederiksberg-borgere
Alle borgere i Frederiksberg Community i alderen 60-69
|
Alle innbyggere blir spurt for å beskrive forekomsten av knesmerter i et dansk samfunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvavslørte kneproblemer/smerter
Tidsramme: 1 år
|
Populasjonsforekomst av selvavslørte kneproblemer/smerter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvavslørte kneproblemer/smerter
Tidsramme: Årlig i 10 år
|
Populasjonsforekomst av selvavslørte kneproblemer/smerter
|
Årlig i 10 år
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Årlig i 10 år
|
Faktisk KOOS-score og skårer over tid (respondenter som rapporterer å ha smerter i kneet)
|
Årlig i 10 år
|
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning (IPQ-B)
Tidsramme: Årlig i 10 år
|
Faktisk IPQ-B-score og skårer over tid (respondenter som rapporterer å ha smerter i kneet). Generisk spørreskjema utviklet for å måle sykdomsoppfatning. IPQ-B inneholder åtte elementer og en årsaksskala. Punkt 1-8 er vurdert ved hjelp av en 0-til-10 svarskala, punkt 9 er et memofelt. Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5). To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7). En lav skåre på punkt nummer 1,2,5,6 og 8 indikerer at sykdommen oppleves som godartet mens lav skåre på punkt 3,4 og 7 indikerer at sykdommen oppleves som truende. Ved å snu disse tre elementene er det mulig å beregne en samlet poengsum. En høyere score reflekterer et mer truende syn på sykdommen. |
Årlig i 10 år
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Årlig i 10 år
|
Faktisk EQ-5D poengsum og poengsum over tid (alle respondenter)
|
Årlig i 10 år
|
|
Behandlinger av alle slag
Tidsramme: Årlig i 10 år
|
Å estimere bruken av behandlinger av alle slag (både i det "etablerte" helsevesenet og som selvledelse), inkludert bruk av ikke-farmakologiske behandlinger
|
Årlig i 10 år
|
|
Påvirkning av behandlinger (langsgående)
Tidsramme: Årlig i 10 år
|
Påvirkning av behandlinger og deres kombinasjon på bruk av helsevesen, inkludert kirurgiske prosedyrer.
|
Årlig i 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FrbCohort-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .