- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03472300
Itse paljastuneiden polvivaivojen yleisyys ja hoitojen käyttö vanhusten keskuudessa
Itse paljastuneiden polvivaivojen esiintyvyys ja hoitojen käyttö Frederiksbergin kunnan iäkkäiden henkilöiden keskuudessa - tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka polvikipu on yleistä yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja johtaa usein konsultaatioon perusterveydenhuollossa, tiedetään vain vähän siitä, kuinka ihmiset yleensä hallitsevat polvikipunsa.
Polven nivelrikon hoidot sisältävät erilaisia ei-farmaseuttisia, lääketieteellisiä ja kirurgisia toimenpiteitä, joiden tulokset ovat erittäin yksilöllisiä ja epäjohdonmukaisia. Lukuun ottamatta mahdollista pidempään kestävää painonpudotusta, mikään ei-kirurginen hoito ei ole kyennyt osoittamaan pitkäaikaista vaikutusta. vaikutus kipuun tai vammaisuuteen.
On hyvin tiedossa, että potilaiden osallistuminen sairauden hoitoon parantaa hoitomyöntymistä ja tyytyväisyyttä lääkehoitoon.
Toinen vaihtoehto osallistua aktiivisesti itsehoitoon on täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö. niiden suosiosta ja vaikutuksesta huolimatta polvikipuun ja vammaisuuteen käytettyjen CAM-lääkkeiden todellisesta laajuudesta väestötasolla ei ole tällä hetkellä yleiskuvaa, ja useimpien CAM-lääkkeiden tehokkuutta on vielä tutkittava tieteellisesti.
Polven OA:n ilmaantuvuus lisääntyy jyrkästi yli 60 vuoden iässä. Lisäksi tämän iän jälkeen polvivammaisuutta esiintyy yhä enemmän. Tämän kehityksen estämiseksi on etsittävä toimenpiteitä polven OA:n kulun muuttamiseksi.
Kysymällä ihmisiltä, kuinka polvikipu vaikuttaa heidän elämäänsä, mitä hoitoja tai itsehoitostrategioita he ovat valinneet (tai joita tarjotaan) ja miten nämä vaikuttavat kivun vähentämiseen ja toiminnan ylläpitämiseen, saadaan uutta tietoa mieltymyksistä. ja hoitojen koettu tehokkuus yleisesti. Saatujen tietojen avulla voidaan testata interventioita koskevan tutkimuksen priorisointia ja mukauttaa se väestön ensisijaisten huolenaiheiden ja etujen kanssa. Tämä johtaa myöhemmin terveydenhuollon tarjoajien parempaan potilaiden ohjaukseen ja auttaa päätöksentekijöitä valitsemaan toteuttamiskelpoisia terveydenhuoltopolitiikkaa ja -strategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Tanska, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-69 vuoden iässä
- Frederiksbergin yhteisön kansalainen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei virallisia poissulkemiskriteerejä, mutta kyvyttömyys ymmärtää/vastata kyselyyn on sinänsä poissulkemiskriteeri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Frederiksbergin kansalaiset
Kaikki Frederiksbergin yhteisössä asuvat 60–69-vuotiaat
|
Kaikille kansalaisille tehdään kysely kuvaamaan polvikipujen esiintyvyyttä tanskalaisessa yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenäinen polvivaiva/kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse paljastuneiden polvivaivojen/kipujen esiintyvyys väestössä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenäinen polvivaiva/kipu
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Itse paljastuneiden polvivaivojen/kipujen esiintyvyys väestössä
|
Vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Todelliset KOOS-pisteet ja pisteet ajan mittaan (vastaajat, jotka raportoivat polvikipuista)
|
Vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (IPQ-B)
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Todelliset IPQ-B-pisteet ja pisteet ajan mittaan (vastaajat, jotka raportoivat polvikipuista). Yleinen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan sairauden havaitsemista. IPQ-B sisältää kahdeksan kohdetta ja yhden syy-asteikon. Kohteet 1-8 on arvioitu 0-10 vastausasteikolla, kohta 9 on muistiokenttä. Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5). Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8). Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7). Matala pistemäärä kohdissa 1, 2, 5, 6 ja 8 osoittaa, että sairaus koetaan hyvänlaatuiseksi, kun taas alhainen pistemäärä kohdissa 3, 4 ja 7 osoittaa, että sairaus koetaan uhkaavana. Kääntämällä nämä kolme kohtaa on mahdollista laskea kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta. |
Vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Todelliset EQ-5D-pisteet ja pisteet ajan mittaan (kaikki vastaajat)
|
Vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Kaikenlaisia hoitoja
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Arvioida kaikenlaisten hoitojen käyttöä (sekä "vakiintuneessa" terveydenhuoltojärjestelmässä että itsehoitona), mukaan lukien ei-lääkehoitojen käyttö
|
Vuosittain 10 vuoden ajan
|
|
Hoitojen vaikutus (pitkittäinen)
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Hoitojen ja niiden yhdistelmän vaikutus terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet.
|
Vuosittain 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FrbCohort-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .