- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03472300
Prevalencia de problemas de rodilla auto-revelados y uso de tratamientos entre personas mayores
Prevalencia de problemas de rodilla auto-revelados y uso de tratamientos entre personas mayores del municipio de Frederiksberg: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el dolor de rodilla es frecuente entre los adultos mayores que viven en la comunidad y con frecuencia conduce a la consulta en atención primaria, se sabe poco sobre cómo las personas en general manejan su dolor de rodilla.
Los tratamientos de la osteoartritis de rodilla incluyen una variedad de intervenciones no farmacéuticas, médicas y quirúrgicas con resultados altamente individuales e inconsistentes y con la posible excepción de una reducción de peso más duradera, ninguno de los tratamientos no quirúrgicos ha podido demostrar efecto sobre el dolor o la discapacidad.
Es bien sabido que la participación del paciente en el manejo de la enfermedad genera un mejor cumplimiento y satisfacción con el tratamiento farmacológico.
Otra opción para participar activamente en el autocuidado es el uso de medicinas complementarias y alternativas (MAC). A pesar de su popularidad y efecto, actualmente no existe una descripción general del alcance real de las CAM utilizadas para el dolor de rodilla y la discapacidad a nivel de población, y la mayoría de las CAM aún no se han estudiado científicamente para determinar su eficacia.
La incidencia de artrosis de rodilla muestra un fuerte aumento a partir de los 60 años. Además, después de esta edad se encuentra una prevalencia creciente de discapacidad por problemas de rodilla. Para prevenir este desarrollo, se deben buscar medidas para alterar el curso de la OA de rodilla.
Al preguntar a las personas acerca de cómo el dolor de rodilla afecta su vida, qué tratamientos o estrategias de autocontrol han elegido (o se les ofrecen) y cómo interactúan para la reducción del dolor y el mantenimiento de la función, se obtendrán nuevos conocimientos sobre las preferencias. y la eficacia percibida de los tratamientos en general. La información obtenida permitirá priorizar la investigación sobre las intervenciones a probar y alineará esto con las principales preocupaciones e intereses de la población. Posteriormente, esto conducirá a una mejor orientación de los pacientes por parte de los proveedores de atención médica y ayudará a los tomadores de decisiones a elegir políticas y estrategias de atención médica viables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Danmark
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Frederiksberg, Danmark, Dinamarca, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 60-69 años de edad
- Ciudadano en la Comunidad de Frederiksberg
Criterio de exclusión:
• Sin criterios de exclusión formales, pero la incapacidad para comprender/responder nuestro cuestionario es per se un criterio de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciudadanos de Frederiksberg
Todos los ciudadanos de la comunidad de Frederiksberg de 60 a 69 años
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Todos los ciudadanos son encuestados para describir la prevalencia del dolor de rodilla en una comunidad danesa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problema/dolor de rodilla auto-revelado
Periodo de tiempo: 1 año
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Incidencia poblacional de problemas/dolor de rodilla auto-revelados
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problema/dolor de rodilla auto-revelado
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años
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Incidencia poblacional de problemas/dolor de rodilla auto-revelados
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Anualmente durante 10 años
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años
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Puntaje KOOS real y puntajes a lo largo del tiempo (encuestados que informan tener dolor de rodilla)
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Anualmente durante 10 años
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Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (IPQ-B)
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años
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Puntaje real de IPQ-B y puntajes a lo largo del tiempo (encuestados que informan tener dolor de rodilla). Cuestionario genérico desarrollado para medir la percepción de la enfermedad. El IPQ-B contiene ocho ítems y una escala causal. Los elementos 1 a 8 se califican utilizando una escala de respuesta de 0 a 10, el elemento 9 es un campo de memorándum. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). Una puntuación baja en los ítems 1, 2, 5, 6 y 8 indica que la enfermedad se percibe como benigna, mientras que una puntuación baja en los ítems 3, 4 y 7 indica que la enfermedad se percibe como amenazante. Al invertir estos tres elementos, es posible calcular una puntuación general. Una puntuación más alta refleja una visión más amenazante de la enfermedad. |
Anualmente durante 10 años
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años
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Puntaje real de EQ-5D y puntajes a lo largo del tiempo (todos los encuestados)
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Anualmente durante 10 años
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Tratamientos de todo tipo
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años
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Estimar el uso de tratamientos de todo tipo (tanto en el sistema de salud "establecido" como en autogestión), incluido el uso de tratamientos no farmacológicos
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Anualmente durante 10 años
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Influencia de los tratamientos (longitudinal)
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años
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Influencia de los tratamientos y su combinación en el uso del sistema de salud, incluidos los procedimientos quirúrgicos.
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Anualmente durante 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FrbCohort-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .