- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03472300
Prévalence des problèmes de genou auto-révélés et utilisation des traitements chez les personnes âgées
Prévalence des problèmes de genou auto-révélés et utilisation des traitements chez les personnes âgées de la municipalité de Frederiksberg - Une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la douleur au genou soit répandue chez les personnes âgées vivant dans la communauté et mène fréquemment à une consultation en soins primaires, on sait peu de choses sur la façon dont les gens en général gèrent leur douleur au genou.
Les traitements de l'arthrose du genou comprennent une variété d'interventions non pharmaceutiques, médicales et chirurgicales avec des résultats très individuels et incohérents et, à l'exception peut-être d'une réduction de poids plus durable, aucun des traitements non chirurgicaux n'a pu démontrer une efficacité durable. effet sur la douleur ou l'incapacité.
Il est bien reconnu que la participation du patient à la prise en charge de la maladie crée une meilleure observance et une meilleure satisfaction vis-à-vis du traitement pharmacologique.
Une autre option pour participer activement à l'autogestion est l'utilisation de la médecine complémentaire et alternative (CAM). malgré leur popularité et leurs effets, il n'existe actuellement aucun aperçu de l'étendue réelle des CAM utilisées pour la douleur et l'invalidité du genou au niveau de la population, et la plupart des CAM restent à étudier scientifiquement pour leur efficacité.
L'incidence de l'arthrose du genou montre une forte augmentation à partir de 60 ans. De plus, après cet âge, on rencontre une prévalence croissante d'invalidité liée à des problèmes de genou. Pour prévenir ce développement, des mesures doivent être recherchées pour modifier l'évolution de l'arthrose du genou.
En demandant aux gens comment la douleur au genou affecte leur vie, quels traitements ou stratégies d'autogestion ils ont choisis (ou sont offerts), et comment ceux-ci interagissent pour la réduction de la douleur et le maintien de la fonction, de nouvelles connaissances seront acquises sur les préférences et l'efficacité perçue des traitements en général. Les informations obtenues permettront de tester la priorisation de la recherche sur les interventions et de l'aligner sur les principales préoccupations et intérêts de la population. Cela conduira par la suite à une meilleure orientation des patients par les prestataires de soins de santé et aidera les décideurs à choisir des politiques et des stratégies de soins de santé réalisables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Danmark
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Frederiksberg, Danmark, Danemark, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 69 ans
- Citoyen de la Communauté de Frederiksberg
Critère d'exclusion:
• Aucun critère d'exclusion formel, mais l'incapacité à comprendre/répondre à notre questionnaire est en soi un critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Citoyens de Frederiksberg
Tous les citoyens de la Communauté de Frederiksberg âgés de 60 à 69 ans
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Tous les citoyens sont interrogés pour décrire la prévalence de la douleur au genou dans une communauté danoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problème / douleur au genou auto-déclaré
Délai: 1 an
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Incidence dans la population des problèmes/douleurs au genou auto-déclarés
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problème / douleur au genou auto-déclaré
Délai: Annuellement pendant 10 ans
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Incidence dans la population des problèmes/douleurs au genou auto-déclarés
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Annuellement pendant 10 ans
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Annuellement pendant 10 ans
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Score KOOS réel et scores au fil du temps (répondants qui déclarent avoir mal au genou)
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Annuellement pendant 10 ans
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Bref questionnaire sur la perception de la maladie (IPQ-B)
Délai: Annuellement pendant 10 ans
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Score IPQ-B réel et scores au fil du temps (répondants qui déclarent avoir des douleurs au genou). Questionnaire générique développé pour mesurer la perception de la maladie. L'IPQ-B contient huit items et une échelle causale. Les éléments 1 à 8 sont évalués à l'aide d'une échelle de réponse de 0 à 10, l'élément 9 est un champ mémo. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Un score faible aux items 1, 2, 5, 6 et 8 indique que la maladie est perçue comme bénigne tandis qu'un score faible aux items 3, 4 et 7 indique que la maladie est perçue comme menaçante. En inversant ces trois items, il est possible de calculer un score global. Un score plus élevé reflète une vision plus menaçante de la maladie. |
Annuellement pendant 10 ans
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EQ-5D
Délai: Annuellement pendant 10 ans
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Score EQ-5D réel et scores au fil du temps (tous les répondants)
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Annuellement pendant 10 ans
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Traitements de toutes sortes
Délai: Annuellement pendant 10 ans
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Estimer l'utilisation de traitements de toutes sortes (à la fois dans le système de santé "établi" et en autogestion), y compris l'utilisation de traitements non pharmacologiques
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Annuellement pendant 10 ans
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Influence des traitements (longitudinal)
Délai: Annuellement pendant 10 ans
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Influence des traitements et de leur combinaison sur l'utilisation du système de soins de santé, y compris les interventions chirurgicales.
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Annuellement pendant 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FrbCohort-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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