- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03472300
Forekomst af selvafslørede knæproblemer og brug af behandlinger blandt ældre individer
Forekomst af selvoplyste knæbesvær og brug af behandlinger blandt ældre personer fra Frederiksberg Kommune - En prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom knæsmerter er udbredt blandt ældre voksne i lokalsamfundet og ofte fører til konsultation i den primære sundhedspleje, ved man ikke meget om, hvordan folk generelt håndterer deres knæsmerter.
Behandlinger af knæartrose omfatter en række ikke-farmaceutiske, medicinske og kirurgiske indgreb med meget individuelle og inkonsekvente resultater, og med den mulige undtagelse af en længerevarende vægttab, har ingen af de ikke-kirurgiske behandlinger været i stand til at påvise langvarig effekt på smerter eller handicap.
Det er velkendt, at patientdeltagelse i håndtering af sygdom skaber bedre compliance og tilfredshed med farmakologisk behandling.
En anden mulighed for at tage aktiv del i selvledelse er brugen af komplementær og alternativ medicin (CAM). på trods af deres popularitet og effekt, er der i øjeblikket ingen oversigt over det faktiske omfang af CAM'er, der anvendes til knæsmerter og handicap på et befolkningsniveau, og de fleste CAM'er mangler at blive undersøgt videnskabeligt for effektivitet.
Forekomsten af knæ-OA viser en stejl stigning i en alder over 60 år. Efter denne alder støder man desuden på en stigende forekomst af invaliditet til knæproblemer. For at forhindre denne udvikling skal der søges foranstaltninger til at ændre forløbet af knæ-OA.
Ved at spørge folk om, hvordan knæsmerter påvirker deres liv, hvilke behandlinger eller selvledelsesstrategier de har valgt (eller bliver tilbudt), og hvordan disse interagerer med henblik på at reducere smerte og opretholde funktion, vil der blive opnået ny viden om præferencerne og opfattet effektivitet af behandlinger som helhed. Den opnåede information vil gøre det muligt at afprøve prioriteringen af forskning i interventioner og tilpasse dette til befolkningens primære bekymringer og interesser. Dette vil efterfølgende føre til bedre vejledning af patienter fra sundhedsudbyderne og vil hjælpe beslutningstagere med at vælge gennemførlige sundhedspolitikker og -strategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Danmark, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 60-69 år
- Borger i Frederiksberg Kommune
Ekskluderingskriterier:
• Ingen formelle eksklusionskriterier, men manglende evne til at forstå/besvare vores spørgeskema er i sig selv et eksklusionskriterie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frederiksberg Borgere
Alle borgere i Frederiksberg Fællesskab i alderen 60-69 år
|
Alle borgere er undersøgt for at beskrive forekomsten af knæsmerter i et dansk samfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvoplyste knæproblemer/smerter
Tidsramme: 1 år
|
Populationsforekomst af selvoplyste knæproblemer/smerter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvoplyste knæproblemer/smerter
Tidsramme: Årligt i 10 år
|
Populationsforekomst af selvoplyste knæproblemer/smerter
|
Årligt i 10 år
|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Årligt i 10 år
|
Faktisk KOOS-score og -score over tid (respondenter, der rapporterer at have smerter i knæet)
|
Årligt i 10 år
|
|
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (IPQ-B)
Tidsramme: Årligt i 10 år
|
Faktisk IPQ-B score og score over tid (respondenter, der rapporterer at have smerter i knæet). Generisk spørgeskema udviklet til at måle sygdomsopfattelse. IPQ-B indeholder otte elementer og en kausal skala. Punkt 1-8 er bedømt ved hjælp af en 0-til-10 svarskala, punkt 9 er et memofelt. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). En lav score på punkterne 1,2,5,6 og 8 indikerer, at sygdommen opfattes som godartet, mens en lav score på punkterne 3, 4 og 7 indikerer, at sygdommen opfattes som truende. Ved at vende disse tre elementer er det muligt at beregne en samlet score. En højere score afspejler et mere truende syn på sygdommen. |
Årligt i 10 år
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Årligt i 10 år
|
Faktisk EQ-5D score og score over tid (alle respondenter)
|
Årligt i 10 år
|
|
Behandlinger af alle slags
Tidsramme: Årligt i 10 år
|
At vurdere brugen af behandlinger af enhver art (både i det "etablerede" sundhedsvæsen og som selvledelse), herunder brug af ikke-farmakologiske behandlinger
|
Årligt i 10 år
|
|
Påvirkning af behandlinger (langsgående)
Tidsramme: Årligt i 10 år
|
Indflydelse af behandlinger og deres kombination på brugen af sundhedssystemet, herunder kirurgiske procedurer.
|
Årligt i 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FrbCohort-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse om knæsmerter og behandling
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringFibromyalgi syndrom | Postural balance | Central sensibiliseringTyrkiet (Türkiye)