- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03472300
Prevalentie van zelfverklaarde knieproblemen en gebruik van behandelingen bij oudere personen
Prevalentie van zelfverklaarde knieproblemen en gebruik van behandelingen bij ouderen uit de gemeente Frederiksberg - een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel kniepijn veel voorkomt bij thuiswonende ouderen en vaak leidt tot consultatie in de eerste lijn, is er weinig bekend over hoe mensen in het algemeen omgaan met hun kniepijn.
Behandelingen van artrose van de knie omvatten een verscheidenheid aan niet-farmaceutische, medische en chirurgische ingrepen met zeer individuele en inconsistente resultaten en met de mogelijke uitzondering van een langduriger gewichtsverlies, heeft geen van de niet-chirurgische behandelingen langdurige effect op pijn of handicap.
Het is algemeen erkend dat participatie van de patiënt bij de behandeling van de ziekte zorgt voor een betere therapietrouw en tevredenheid met de farmacologische behandeling.
Een andere mogelijkheid om actief deel te nemen aan zelfmanagement is het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM). ondanks hun populariteit en effect, is er momenteel geen overzicht van de werkelijke omvang van CAM's die worden gebruikt voor kniepijn en invaliditeit op populatieniveau, en de meeste CAM's moeten nog wetenschappelijk worden onderzocht op werkzaamheid.
De incidentie van artrose aan de knie vertoont een sterke stijging op een leeftijd boven de 60 jaar. Bovendien wordt na deze leeftijd een toenemende prevalentie van invaliditeit tot knieproblemen geconstateerd. Om deze ontwikkeling te voorkomen, moeten maatregelen worden gezocht om het beloop van knieartrose te veranderen.
Door mensen te vragen hoe kniepijn hun leven beïnvloedt, welke behandelingen of zelfmanagementstrategieën ze hebben gekozen (of worden aangeboden), en hoe deze op elkaar inwerken voor pijnvermindering en behoud van functie, zal nieuwe kennis worden opgedaan over de voorkeuren en waargenomen effectiviteit van behandelingen in het algemeen. Met de verkregen informatie kan de prioritering van onderzoek naar interventies worden getoetst en worden afgestemd op de primaire zorgen en belangen van de bevolking. Dit zal vervolgens leiden tot een betere begeleiding van patiënten door de zorgverleners en zal besluitvormers helpen bij het kiezen van haalbaar gezondheidszorgbeleid en -strategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Danmark
-
Frederiksberg, Danmark, Denemarken, 2000
- the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 60-69 jaar
- Staatsburger van de gemeente Frederiksberg
Uitsluitingscriteria:
• Geen formele uitsluitingscriteria, maar het niet kunnen begrijpen/beantwoorden van onze vragenlijst is per se een uitsluitingscriterium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Frederiksberg-burgers
Alle burgers in de Frederiksberg-gemeenschap van 60-69 jaar
|
Alle burgers worden ondervraagd om de prevalentie van kniepijn in een Deense gemeenschap te beschrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfverklaarde knieproblemen/pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Populatie-incidentie van zelfverklaarde knieproblemen / -pijn
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfverklaarde knieproblemen/pijn
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Populatie-incidentie van zelfverklaarde knieproblemen / -pijn
|
Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Werkelijke KOOS-score en scores in de tijd (respondenten die aangeven kniepijn te hebben)
|
Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
|
Korte vragenlijst over ziekteperceptie (IPQ-B)
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Werkelijke IPQ-B-score en scores in de loop van de tijd (respondenten die aangeven kniepijn te hebben). Generieke vragenlijst ontwikkeld om ziekteperceptie te meten. De IPQ-B bevat acht items en één causale schaal. Items 1-8 worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, item 9 is een memoveld. Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5). Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8). Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7). Een lage score op de items 1,2,5,6 en 8 geeft aan dat de ziekte als goedaardig wordt ervaren, terwijl een lage score op de items 3, 4 en 7 aangeeft dat de ziekte als bedreigend wordt ervaren. Door deze drie items om te draaien is het mogelijk om een totaalscore te berekenen. Een hogere score weerspiegelt een meer bedreigende kijk op de ziekte. |
Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Werkelijke EQ-5D-score en scores in de loop van de tijd (alle respondenten)
|
Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
|
Alle soorten behandelingen
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Het gebruik van allerlei soorten behandelingen inschatten (zowel in het "gevestigde" gezondheidszorgsysteem als als zelfmanagement), inclusief het gebruik van niet-medicamenteuze behandelingen
|
Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
|
Invloed van behandelingen (longitudinaal)
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Invloed van behandelingen en hun combinatie op het gebruik van het gezondheidszorgsysteem, inclusief chirurgische ingrepen.
|
Jaarlijks gedurende 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Elisabeth Ginnerup, The Parker Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FrbCohort-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .