- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03490799
Muskloskeletální ultrazvuk versus magnetická rezonance u meniskových abnormalit
Muskuloskeletální ultrazvuk versus magnetická rezonance při hodnocení meniskových abnormalit.
samotné klinické vyšetření obvykle nestačí k posouzení menisku kolenního kloubu a spolehlivější diagnózy lze dosáhnout pomocí ultrazvuku kolena, magnetické rezonance.
magnetická rezonance je považována za nejvíce neinvazivní diagnostickou metodu detekce lézí intraartikulárních spolehlivých struktur kolena. Nedávné zprávy však dospěly k závěru, že ultrazvuk je platnou technikou pro diagnostiku meniskových lézí, i když není součástí standardního protokolu pro hodnocení poranění intraartikulárních struktur kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem naší studie je zjistit, zda jakákoli jiná dostupná neinvazivní metoda dokáže spolehlivě diagnostikovat patologii kolenního menisku stejně jako magnetická rezonance. V našem případě používáme ultrazvuk jako neinvazivní metodu a chceme zjistit, zda to bude stačit pro diagnostiku meniskových lézí, zda by se dal k tomuto úkolu použít místo vyšetření magnetickou rezonancí prováděnou radiologem, stejně jako průvodce pro indikaci artroskopie kolene. Ultrazvuk kolena je široce akceptován mezi ortopedy a ultrazvuk se používá jako diagnostický nástroj pro různé patologické stavy v ortopedické chirurgii. ultrazvuk se v současnosti s oblibou používá v ortopedické chirurgii pro svou jednoduchost a protože je méně časově náročný a praktičtější než magnetická rezonance. Dokáže diagnostikovat lokalizaci trhliny, kloubní výpotek, synoviální ztluštění a osteofytózu. Cílem je spíše určit, zda patologie menisku vyžaduje chirurgický zákrok či nikoli.
Porovnáme také diagnostickou přesnost těchto diagnostických postupů pro akutní i chronické meniskové léze kolena. I když je magnetická rezonance (MRI) často považována za zlatý standard diagnostické zobrazovací modality pro detekci abnormalit menisku, je spojena s chybnou diagnózou v až 47 % případů a není snadno dostupná velkému počtu pacientů. Ultrasonografické vyšetření kolena bude pro tento účel považováno za účinný diagnostický nástroj s potenciálem překonat mnohé z nedostatků zobrazování magnetickou rezonancí. Účelem této studie je zjistit klinickou využitelnost ultrasonografie pro diagnostiku patologie menisku u pacientů s akutní bolestí kolene a porovnat její diagnostickou přesnost s magnetickou rezonancí v klinickém prostředí. Muskuloskeletální ultrazvuk zahrnuje použití vysokofrekvenčních zvukových vln k zobrazení měkkých tkání a kostních struktur v těle pro účely diagnostiky patologie. V poslední době stále více lékařů integruje muskuloskeletální ultrazvuk do svých praxí, aby usnadnili péči o pacienty. Technologický pokrok, zlepšená přenosnost a snížené náklady nadále pohánějí šíření ultrazvuku v klinické medicíně, klinické aplikace muskuloskeletálního ultrazvuku v klinické praxi, včetně ultrasonografického vzhledu normálních a abnormálních tkání, stejně jako specifické diagnostické a intervenční aplikace v hlavních oblastech těla .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: • Pacienti s bolestí kolene.
• Vysoká pravděpodobnost nutnosti chirurgického zákroku pro diagnostiku a/nebo léčbu postižených • Pacienti ve věku 14 let a starší. vylučovací kritéria. • Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou splněna výše uvedená kritéria. • Když informovaný souhlas není udělen a zdokumentován.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost diagnostiky meniskových abnormalit
Časové okno: 48
|
počty pacientů přesně diagnostikovaných anomálií menisku ultrazvukem oproti MRI
|
48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSK US Versus Mri
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léze menisku
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy