- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03490799
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni vs. magneettikuvaus nivelkiven poikkeavuuksissa
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni vs. magneettikuvaus nivelkipujen poikkeavuuksien arvioinnissa.
Pelkästään kliininen tutkimus ei yleensä riitä polven meniskin arvioimiseen ja luotettavampi diagnoosi voidaan saada käyttämällä polven ultraäänitutkimusta, magneettikuvausta.
magneettikuvausta pidetään ei-invasiivisimpana diagnostisena menetelmänä nivelensisäisten luotettavien polvirakenteiden leesioiden havaitsemiseksi. Viimeaikaisissa raporteissa on kuitenkin päätelty, että ultraääni on kelvollinen tekniikka nivelleesioiden diagnosoimiseksi, vaikka se ei ole osa nivelensisäisten polvirakenteiden vammojen arvioinnin standardiprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voidaanko jollain muulla saatavilla olevalla noninvasiivisella menetelmällä luotettavasti diagnosoida polven nivelkierukkapatologia sekä magneettikuvaus. Meidän tapauksessamme käytämme ultraääntä ei-invasiivisena menetelmänä ja haluamme nähdä, riittääkö se meniskaalivaurioiden diagnosointiin, voidaanko sitä käyttää tähän tehtävään radiologin tekemien magneettikuvaustutkimusten sijasta. opas polven artroskopian indikaatioon .Polven ultraääni on laajalti hyväksytty ortopedien kirurgien keskuudessa, ja ultraääntä käytetään diagnostisena välineenä erilaisiin patologisiin tiloihin ortopedisessa kirurgiassa. Ultraääntä käytetään nykyään laajalti ortopedisessa kirurgiassa sen yksinkertaisuuden vuoksi ja koska se on vähemmän aikaa vievää ja käytännöllisempää kuin magneettikuvaus. Se voi diagnosoida repeämän sijainnin, niveleffuusion, nivelten paksuuntumisen ja osteofytoosin. Pikemminkin tavoitteena on määrittää, haluaako meniskin patologia kirurgista toimenpidettä.
Vertailemme myös näiden diagnostisten toimenpiteiden diagnostista tarkkuutta sekä polven akuuteissa että kroonisissa meniskaalivaurioissa. Vaikka magneettikuvausta (MRI) pidetään usein kultaisena standardina diagnostisena kuvantamismenetelmänä meniskin poikkeavuuksien havaitsemisessa, se liittyy väärään diagnoosiin jopa 47 % tapauksista, eikä se ole helposti saatavilla suurelle määrälle potilaita. Polven ultraäänitutkimuksen raportoidaan olevan tehokas diagnostinen väline tähän tarkoitukseen, ja se voi voittaa monia magneettikuvauksen puutteita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ultraäänitutkimuksen kliininen käyttökelpoisuus nivelkipupatologian diagnosoinnissa potilailla, joilla on akuutti polvikipu, ja verrata sen diagnostista tarkkuutta magneettikuvaukseen kliinisessä ympäristössä. Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksessa käytetään korkeataajuisia ääniaaltoja kehon pehmytkudosten ja luurakenteiden kuvaamiseen patologian diagnosoimiseksi. Viime aikoina yhä useammat lääkärit ovat integroineet tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen käytäntöihinsä helpottaakseen potilaiden hoitoa. Tekniset edistysaskeleet, parantunut siirrettävyys ja alhaisemmat kustannukset ohjaavat edelleen ultraäänen leviämistä kliinisessä lääketieteessä tuki- ja liikuntaelinten ultraäänen kliinisissä sovelluksissa kliinisessä käytännössä, mukaan lukien normaalien ja epänormaalien kudosten ultraäänikuvaus sekä erityiset diagnostiset ja interventiosovellukset tärkeimmillä kehon alueilla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Potilaat, joilla on polvikipua.
• Suuri todennäköisyys, että tarvitaan kirurgisia toimenpiteitä sairastuneen diagnosointiin ja/tai hoitoon. • 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. poissulkemiskriteerit. • Potilaat suljetaan pois, jos edellä mainitut kriteerit eivät täyty. • Kun tietoon perustuvaa suostumusta ei anneta eikä dokumentoida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
meniskin poikkeavuuksien diagnoosin määrä
Aikaikkuna: 48
|
ultraäänellä tarkasti diagnosoitujen potilaiden meniskaalipoikkeavuus vs. MR
|
48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSK US Versus Mri
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meniskin vaurio
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Ei vielä rekrytointiaMeniscus repeämäTurkki
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointia
-
The First People's Hospital of JingzhouRekrytointi
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMeniscus repeämäYhdysvallat, Australia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonMeniscus Kyyneleet
-
Peking University Third HospitalRekrytointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisMeniscus vammaTurkki
-
Arthrex, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaMeniscus repeämäYhdysvallat
-
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi