- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03490799
Ultradźwięki mięśniowo-szkieletowe a obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w nieprawidłowościach łąkotki
Ultrasonografia mięśniowo-szkieletowa a obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w ocenie nieprawidłowości łąkotki.
samo badanie kliniczne jest zwykle niewystarczające do oceny łąkotki stawu kolanowego, a bardziej wiarygodną diagnozę można uzyskać za pomocą ultrasonografii kolana, rezonansu magnetycznego.
Rezonans magnetyczny jest uznawany za najbardziej nieinwazyjną metodę diagnostyczną wykrywania uszkodzeń wewnątrzstawowych niezawodnych struktur stawu kolanowego. Istnieją jednak ostatnie doniesienia, w których stwierdza się, że ultrasonografia jest ważną techniką diagnozowania uszkodzeń łąkotek, mimo że nie jest częścią standardowego protokołu oceny urazów wewnątrzstawowych struktur stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ustalenie, czy jakakolwiek inna dostępna nieinwazyjna metoda może wiarygodnie zdiagnozować patologię łąkotki stawu kolanowego, a także obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego. W naszym przypadku ultrasonografię stosujemy jako metodę nieinwazyjną i chcemy sprawdzić, czy będzie ona wystarczająca do rozpoznania zmian łąkotkowych, czy może być wykorzystana do tego zadania zamiast badań rezonansu magnetycznego wykonywanych przez radiologa, a także przewodnik wskazań do artroskopii stawu kolanowego. Ultrasonografia stawu kolanowego jest szeroko akceptowana wśród chirurgów ortopedów, a ultrasonografia jest wykorzystywana jako narzędzie diagnostyczne w różnych stanach patologicznych w chirurgii ortopedycznej. USG jest obecnie powszechnie stosowane w chirurgii ortopedycznej ze względu na swoją prostotę oraz mniej czasochłonne i praktyczne zastosowanie niż rezonans magnetyczny. Może zdiagnozować lokalizację rozdarcia, wysięk w stawie, pogrubienie błony maziowej i osteofitozę. Celem jest raczej ustalenie, czy patologia łąkotki wymaga interwencji chirurgicznej.
Porównamy również dokładność diagnostyczną tych procedur diagnostycznych zarówno dla ostrych, jak i przewlekłych uszkodzeń łąkotki kolana. Chociaż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest często uważane za złoty standard diagnostycznej metody obrazowania do wykrywania nieprawidłowości łąkotki, wiąże się z błędną diagnozą w aż w 47% przypadków i nie jest łatwo dostępna dla dużej liczby pacjentów. Badanie ultrasonograficzne kolana zostanie uznane za skuteczne narzędzie diagnostyczne do tego celu, które może przezwyciężyć wiele niedociągnięć obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Celem pracy jest określenie przydatności klinicznej ultrasonografii w diagnostyce patologii łąkotki u pacjentów z ostrym bólem kolana oraz porównanie jej dokładności diagnostycznej z rezonansem magnetycznym w warunkach klinicznych. Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego polega na wykorzystaniu fal dźwiękowych o wysokiej częstotliwości do obrazowania tkanek miękkich i struktur kostnych w ciele w celu diagnostyki patologii. Ostatnio coraz większa liczba lekarzy włącza USG układu mięśniowo-szkieletowego do swojej praktyki, aby ułatwić opiekę nad pacjentem. Postęp technologiczny, lepsza przenośność i obniżone koszty nadal napędzają rozprzestrzenianie się ultrasonografii w medycynie klinicznej, klinicznych zastosowań ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w praktyce klinicznej, w tym ultrasonograficznego wyglądu normalnych i nieprawidłowych tkanek, a także specyficznych zastosowań diagnostycznych i interwencyjnych w głównych obszarach ciała .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: • Pacjenci zgłaszający się z bólem kolana.
• Wysokie prawdopodobieństwo konieczności interwencji chirurgicznej w celu rozpoznania i/lub leczenia chorego. • Pacjenci w wieku 14 lat i starsi. kryteria wyłączenia. • Pacjenci zostaną wykluczeni, gdy kryteria wymienione powyżej nie zostaną spełnione. • Gdy świadoma zgoda nie została udzielona i udokumentowana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik rozpoznawania nieprawidłowości łąkotki
Ramy czasowe: 48
|
liczby pacjentów dokładnie zdiagnozowanych nieprawidłowości łąkotki za pomocą ultradźwięków w porównaniu z MRI
|
48
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSK US Versus Mri
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .