- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03490799
Muskloskjelettultralyd versus magnetisk resonansavbildning ved meniskavvik
Muskuloskeletal ultralyd versus magnetisk resonansavbildning i vurdering av menisk abnormiteter.
klinisk undersøkelse alene er vanligvis utilstrekkelig for vurdering av kne menisk og en mer pålitelig diagnose kan oppnås ved å bruke kne ultralyd, magnetisk resonansavbildning.
Magnetisk resonansavbildning regnes som den mest ikke-invasive diagnostiske metoden for å oppdage lesjoner av intraartikulære pålitelige knestrukturer. Det er imidlertid nyere rapporter som konkluderer med at ultralyd er en gyldig teknikk for å diagnostisere menisklesjoner, selv om den ikke er en del av standardprotokollen for å evaluere skader på de intraartikulære knestrukturene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å finne ut om noen annen tilgjengelig ikke-invasiv metode pålitelig kan diagnostisere kne menisk patologi så vel som magnetisk resonansavbildning. I vårt tilfelle bruker vi ultralyd som en ikke-invasiv metode, og vi ønsker å se om dette vil være tilstrekkelig for å diagnostisere menisklesjoner, om det kan brukes til denne oppgaven i stedet for magnetresonansundersøkelser utført av en radiolog, samt en veiledning for indikasjon av kneartroskopi .Kneultralyd er allment akseptert blant ortopediske kirurger, og ultralyd brukes som diagnostisk verktøy for ulike patologiske tilstander innen ortopedisk kirurgi. ultralyd er for tiden populært brukt i ortopedisk kirurgi på grunn av sin enkelhet og fordi det er mindre tidkrevende og mer praktisk enn magnetisk resonansavbildning. Det kan diagnostisere plassering av riften, leddeffusjon, synovial fortykkelse og osteofytose. Målet er heller å avgjøre om menisk patologi ønsker kirurgisk inngrep eller ikke.
Vi vil også sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til disse diagnostiske prosedyrene for både akutte og kroniske menisklesjoner i kneet. Mens magnetisk resonanstomografi (MRI) ofte anses som gullstandarden for diagnostisk bildediagnostikk for påvisning av meniskavvik, er det assosiert med feildiagnostisering i så høyt som 47 % av tilfellene, og er ikke lett tilgjengelig for et stort antall pasienter. Ultralydundersøkelse av kneet vil bli rapportert å være et effektivt diagnostisk verktøy for dette formålet med potensial til å overvinne mange av manglene ved magnetisk resonansavbildning. Hensikten med denne studien er å bestemme den kliniske nytten av ultrasonografi for diagnostisering av meniskpatologi hos pasienter med akutte knesmerter og sammenligne dens diagnostiske nøyaktighet med magnetisk resonansavbildning i en klinisk setting. Muskel- og skjelettultralyd innebærer bruk av høyfrekvente lydbølger for å avbilde bløtvev og beinstrukturer i kroppen med det formål å diagnostisere patologi. Nylig har et økende antall leger integrert muskel- og skjelettultralyd i sin praksis for å lette pasientbehandlingen. Teknologiske fremskritt, forbedret portabilitet og reduserte kostnader fortsetter å drive spredningen av ultralyd i klinisk medisin, de kliniske anvendelsene av muskel- og skjelettultralyd i klinisk praksis, inkludert ultrasonografisk utseende av normalt og unormalt vev samt spesifikke diagnostiske og intervensjonelle anvendelser i store kroppsregioner .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Pasienter presentert med knesmerter .
• Høy sannsynlighet for å kreve kirurgisk inngrep for diagnose og/eller behandling av de berørte• Pasienter i alderen 14 år og eldre. eksklusjonskriterier. • Pasienter vil bli ekskludert når kriteriene nevnt før ikke er oppfylt. • Når informert samtykke ikke gis og dokumenteres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av diagnose av meniskavvik
Tidsramme: 48
|
antall pasienter nøyaktig diagnostisert menisk abnormitet ved ultralyd versus mri
|
48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSK US Versus Mri
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .