- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03490799
Muskloskelett ultraljud kontra magnetisk resonanstomografi vid meniskavvikelser
Muskuloskeletal ultraljud kontra magnetisk resonanstomografi vid bedömning av meniskavvikelser.
Enbart klinisk undersökning är vanligtvis otillräcklig för att bedöma knämenisken och en mer tillförlitlig diagnos kan uppnås genom att använda knä-ultraljud, magnetisk resonanstomografi.
magnetisk resonanstomografi anses vara den mest icke-invasiva diagnostiska metoden för att upptäcka lesioner i de intraartikulära tillförlitliga knästrukturerna. Det finns dock nya rapporter som drar slutsatsen att ultraljud är en giltig teknik för att diagnostisera menisklesioner, även om det inte ingår i standardprotokollet för att utvärdera skador på de intraartikulära knästrukturerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att avgöra om någon annan tillgänglig icke-invasiv metod på ett tillförlitligt sätt kan diagnostisera knä menisk patologi såväl som magnetisk resonanstomografi. I vårt fall använder vi ultraljud som en icke-invasiv metod, och vi vill se om detta kommer att vara tillräckligt för att diagnostisera meniskskador, om det skulle kunna användas för denna uppgift istället för magnetröntgenundersökningar utförda av en radiolog, samt en guide för indikation av knäartroskopi. Knäultraljud är allmänt accepterat bland ortopedkirurger, och ultraljud används som diagnostiskt verktyg för olika patologiska tillstånd inom ortopedisk kirurgi. ultraljud används för närvarande populärt inom ortopedisk kirurgi på grund av dess enkelhet och för att det är mindre tidskrävande och mer praktiskt än magnetisk resonanstomografi. Det kan diagnostisera platsen för tår, ledutgjutning, synovial förtjockning och osteofytos. Snarare är målet att avgöra om menisk patologi vill ha kirurgiskt ingrepp eller inte.
Vi kommer också att jämföra den diagnostiska noggrannheten för dessa diagnostiska procedurer för både akuta och kroniska menisklesioner i knäet. Medan magnetisk resonanstomografi (MRT) ofta anses vara den gyllene standarden för diagnostisk avbildningsmodalitet för att upptäcka meniskavvikelser, är det förknippat med feldiagnostik i så hög som 47 % av fallen och är inte lättillgänglig för ett stort antal patienter. Ultraljudsundersökning av knät kommer att rapporteras vara ett effektivt diagnostiskt verktyg för detta ändamål med potential att övervinna många av bristerna med magnetisk resonanstomografi. Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska användbarheten av ultraljud för diagnos av meniskpatologi hos patienter med akut knäsmärta och jämföra dess diagnostiska noggrannhet med magnetisk resonanstomografi i en klinisk miljö. Muskuloskeletalt ultraljud innebär användning av högfrekventa ljudvågor för att avbilda mjuka vävnader och benstrukturer i kroppen i syfte att diagnostisera patologi. Nyligen har ett ökande antal läkare integrerat muskuloskeletalt ultraljud i sin verksamhet för att underlätta patientvården. Tekniska framsteg, förbättrad portabilitet och minskade kostnader fortsätter att driva på spridningen av ultraljud inom klinisk medicin, de kliniska tillämpningarna av muskuloskeletalt ultraljud i klinisk praxis, inklusive ultraljudsutseendet av normala och onormala vävnader samt specifika diagnostiska och interventionella tillämpningar i större kroppsregioner .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Patienter med knäsmärta .
• Hög sannolikhet för att kräva kirurgiskt ingrepp för diagnos och/eller behandling av de drabbade• Patienter 14 år och äldre. exklusions kriterier. • Patienter kommer att exkluderas när de tidigare nämnda kriterierna inte uppfylls. • När informerat samtycke inte ges och dokumenteras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av diagnos av meniskavvikelser
Tidsram: 48
|
antal patienter exakt diagnostiserade meniskavvikelser med ultraljud kontra mri
|
48
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSK US Versus Mri
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .