- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03490799
Muskloskeletal ultralyd versus magnetisk resonansbilleddannelse i menisk abnormiteter
Muskuloskeletal ultralyd versus magnetisk resonansbilleddannelse ved vurdering af menisk abnormiteter.
klinisk undersøgelse alene er sædvanligvis utilstrækkelig til vurdering af knæmenisk, og en mere pålidelig diagnose kan opnås ved at bruge knæ ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse.
Magnetisk resonansbilleddannelse anses for at være den mest ikke-invasive diagnostiske metode til at påvise læsioner af de intraartikulære pålidelige knæstrukturer. Der er dog nyere rapporter, der konkluderer, at ultralyd er en gyldig teknik til diagnosticering af menisklæsioner, selvom det ikke er en del af standardprotokollen til evaluering af skader på de intraartikulære knæstrukturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om en anden tilgængelig ikke-invasiv metode pålideligt kan diagnosticere knæ menisk patologi såvel som magnetisk resonansbilleddannelse. I vores tilfælde bruger vi ultralyd som en ikke-invasiv metode, og vi ønsker at se, om dette vil være tilstrækkeligt til at diagnosticere menisklæsioner, om det kunne bruges til denne opgave i stedet for magnetisk resonansbilledundersøgelse udført af en radiolog, samt en guide til indikation af knæartroskopi .Knæ-ultralyd er bredt accepteret blandt ortopædkirurger, og ultralyd bruges som diagnostisk værktøj til forskellige patologiske tilstande inden for ortopædkirurgi. ultralyd er i øjeblikket populært brugt i ortopædkirurgi på grund af dets enkelhed og fordi det er mindre tidskrævende og mere praktisk end magnetisk resonansbilleddannelse. Det kan diagnosticere placeringen af riften, ledeffusion, synovial fortykkelse og osteofytose. Målet er snarere at afgøre, om menisk patologi ønsker kirurgisk indgreb eller ej.
Vi vil også sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af disse diagnostiske procedurer for både akutte og kroniske menisklæsioner i knæet. Mens magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ofte betragtes som den gyldne standarddiagnostiske modalitet til påvisning af meniskabnormaliteter, er det forbundet med fejldiagnosticering i så højt som 47 % af tilfældene og er ikke let tilgængeligt for et stort antal patienter. Ultralydsundersøgelse af knæet vil blive rapporteret at være et effektivt diagnostisk værktøj til dette formål med potentiale til at overvinde mange af manglerne ved magnetisk resonansbilleddannelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske anvendelighed af ultralyd til diagnosticering af menisk patologi hos patienter med akutte knæsmerter og sammenligne dens diagnostiske nøjagtighed med magnetisk resonansbilleddannelse i kliniske omgivelser. Muskuloskeletal ultralyd involverer brugen af højfrekvente lydbølger til at afbilde blødt væv og knoglestrukturer i kroppen med det formål at diagnosticere patologi. For nylig har et stigende antal læger integreret muskuloskeletal ultralyd i deres praksis for at lette patientbehandlingen. Teknologiske fremskridt, forbedret bærbarhed og reducerede omkostninger fortsætter med at drive udbredelsen af ultralyd i klinisk medicin de kliniske anvendelser af muskuloskeletal ultralyd i klinisk praksis, herunder ultralydsforekomsten af normalt og unormalt væv samt specifikke diagnostiske og interventionelle anvendelser i større kropsregioner .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Patienter præsenteret med knæsmerter.
• Høj sandsynlighed for at kræve kirurgisk indgreb til diagnosticering og/eller behandling af de berørte• Patienter i alderen 14 år og ældre. udelukkelseskriterier. • Patienter vil blive udelukket, når de førnævnte kriterier ikke er opfyldt. • Når informeret samtykke ikke gives og dokumenteres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af diagnosticering af menisk abnormitet
Tidsramme: 48
|
antal patienter nøjagtigt diagnosticeret menisk abnormitet ved ultralyd versus mri
|
48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSK US Versus Mri
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menisk læsion
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Jules Bordet InstituteRekruttering