- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03490799
Muskloskeletale echografie versus magnetische resonantiebeeldvorming bij meniscusafwijkingen
Musculoskeletale echografie versus magnetische resonantiebeeldvorming bij de beoordeling van meniscusafwijkingen.
klinisch onderzoek alleen is meestal onvoldoende om de meniscus van de knie te beoordelen en een betrouwbaardere diagnose kan worden gesteld door gebruik te maken van echografie van de knie, magnetische resonantiebeeldvorming.
magnetische resonantie beeldvorming wordt beschouwd als de meest niet-invasieve diagnostische methode voor het detecteren van laesies van de intra-articulaire betrouwbare kniestructuren. Er zijn echter recente rapporten die concluderen dat echografie een geldige techniek is voor het diagnosticeren van meniscuslaesies, ook al maakt het geen deel uit van het standaardprotocol voor het evalueren van verwondingen aan de intra-articulaire kniestructuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om te bepalen of een andere beschikbare niet-invasieve methode een betrouwbare diagnose kan stellen van pathologie van de meniscus van de knie, evenals magnetische resonantiebeeldvorming. In ons geval gebruiken we echografie als een niet-invasieve methode, en we willen zien of dit voldoende is voor het diagnosticeren van meniscuslaesies, of het voor deze taak kan worden gebruikt in plaats van magnetische resonantiebeeldvormingsonderzoeken uitgevoerd door een radioloog, evenals een gids voor indicatie van artroscopie van de knie. Echografie van de knie is algemeen aanvaard onder orthopedisch chirurgen en echografie wordt gebruikt als diagnostisch hulpmiddel voor verschillende pathologische aandoeningen bij orthopedische chirurgie. echografie wordt momenteel veel gebruikt in orthopedische chirurgie vanwege de eenvoud ervan en omdat het minder tijdrovend en praktischer is dan magnetische resonantiebeeldvorming. Het kan de locatie van de traan, gewrichtseffusie, synoviale verdikking en osteofytose diagnosticeren. Het doel is eerder om te bepalen of meniscuspathologie al dan niet een chirurgische ingreep vereist.
We zullen ook de diagnostische nauwkeurigheid van deze diagnostische procedures vergelijken voor zowel acute als chronische meniscuslaesies van de knie. Hoewel magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vaak wordt beschouwd als de gouden standaard diagnostische beeldvormingsmodaliteit voor de detectie van meniscusafwijkingen, wordt het geassocieerd met een verkeerde diagnose bij maar liefst 47% van de gevallen, en is niet direct beschikbaar voor een groot aantal patiënten. Echografisch onderzoek van de knie zal naar verluidt een effectief diagnostisch hulpmiddel voor dit doel zijn, met het potentieel om veel van de tekortkomingen van magnetische resonantiebeeldvorming te verhelpen. Het doel van deze studie is om het klinische nut van echografie te bepalen voor de diagnose van meniscuspathologie bij patiënten met acute kniepijn en om de diagnostische nauwkeurigheid te vergelijken met magnetische resonantiebeeldvorming in een klinische setting. Musculoskeletale echografie omvat het gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om zachte weefsels en botstructuren in het lichaam in beeld te brengen met het oog op het diagnosticeren van pathologie. De laatste tijd hebben steeds meer artsen echografie van het bewegingsapparaat in hun praktijken geïntegreerd om de patiëntenzorg te vergemakkelijken. Technologische vooruitgang, verbeterde draagbaarheid en lagere kosten blijven de proliferatie van echografie in de klinische geneeskunde stimuleren, de klinische toepassingen van musculoskeletale echografie in de klinische praktijk, inclusief de echografische weergave van normale en abnormale weefsels, evenals specifieke diagnostische en interventionele toepassingen in belangrijke lichaamsregio's .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Patiënten gepresenteerd met kniepijn.
• Hoge waarschijnlijkheid dat chirurgische ingreep nodig is voor diagnose en/of behandeling van de getroffen • Patiënten van 14 jaar en ouder. uitsluitingscriteria. • Patiënten worden uitgesloten wanneer niet aan de eerder genoemde criteria wordt voldaan. • Wanneer geïnformeerde toestemming niet wordt verleend en gedocumenteerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van diagnose van meniscusafwijkingen
Tijdsspanne: 48
|
aantal patiënten nauwkeurig gediagnosticeerde meniscusafwijking door middel van echografie versus mri
|
48
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Majewski M, Susanne H, Klaus S. Epidemiology of athletic knee injuries: A 10-year study. Knee. 2006 Jun;13(3):184-8. doi: 10.1016/j.knee.2006.01.005. Epub 2006 Apr 17.
- Lee D, Bouffard JA. Ultrasound of the knee. Eur J Ultrasound. 2001 Oct;14(1):57-71. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00146-x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSK US Versus Mri
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .