- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03503084
Krátkodobé účinky cvičení Tai Chi Chuan na regulaci metabolismu lipidů a glukózy a endoteliální funkci
11. dubna 2018 aktualizováno: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Vliv Tai Chi Chuan na endotelin, inzulín, krevní lipidy, krevní cukr, aldosteron a hemodynamiku u starších dospělých
Krátkodobé účinky cvičení TCC jsou významné zvýšení sérového inzulínu a inzulínové rezistence a významné snížení sérové TC, HDL-C, ET-1 a citlivosti na inzulín u praktikujících TCC.
TCC může být přínosem pro zdraví svých lékařů prostřednictvím regulace metabolismu lipidů a glukózy a endoteliální funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že Tchaj-ťi čchüan (TCC) je zdraví prospěšný.
Jeho účinky na metabolismus lipidů a glukózy však nejsou plně objasněny.
Tato studie zkoumala krátkodobý účinek cvičení TCC na metabolismus lipidů a glukózy a endoteliální funkci u praktikujících TCC.
Do této studie bylo zahrnuto 21 praktikujících TCC a devatenáct normálních kontrol.
Byla porovnána hemodynamika, sérový inzulín, indexy inzulinové rezistence/senzitivity, sérový endotelin-1 (ET-1), krevní lipidy a aldosteron před a 30 minut po odpočinku nebo relaci klasického Yangova TCC cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ilan, Tchaj-wan
- Wan-An Lu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktici TCC ve školicím středisku TCC na Tchaj-wanu starší 50 let
- Zdraví jedinci bez zkušeností s TCC starší 50 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které měly závažné kardiopulmonální onemocnění
- Subjekty, které mají diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina TCC
Klasické Yangovo TCC cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kvantitativního kontrolního indexu citlivosti na inzulín
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna citlivosti na inzulín v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna celkového cholesterolu v séru
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna celkového cholesterolu v séru v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
|
změna v modelu homeostázy odhadovaná inzulinová rezistence
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna inzulinové rezistence TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna sérových triglyceridů
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna sérové hladiny triglyceridů v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
|
změna sérového lipoproteinu o nízké hustotě
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna sérové hladiny lipoproteinu o nízké hustotě v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
|
změna sérového lipoproteinu o vysoké hustotě
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna sérové hladiny lipoproteinu o vysoké hustotě v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
|
změna sérového inzulínu
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna sérové hladiny inzulínu v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
|
změna sérového endotelinu-1
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna sérové hladiny endotelinu-1 v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
|
změna sérového aldosteronu
Časové okno: před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
změna sérové hladiny aldosteronu v důsledku TCC
|
před a 30 minut po dokončení cvičení TCC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD, Changhua Christian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Lu WA, Kuo CD. Three months of Tai Chi Chuan exercise can reduce serum triglyceride and endothelin-1 in the elderly. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):204-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.06.007. Epub 2013 Jul 27.
- Salgado AL, Carvalho Ld, Oliveira AC, Santos VN, Vieira JG, Parise ER. Insulin resistance index (HOMA-IR) in the differentiation of patients with non-alcoholic fatty liver disease and healthy individuals. Arq Gastroenterol. 2010 Apr-Jun;47(2):165-9. doi: 10.1590/s0004-28032010000200009.
- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- V98E2-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) jsou k dispozici po přijetí rukopisu k publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .