- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03503084
Krótkoterminowy wpływ ćwiczeń Tai Chi Chuan na regulację metabolizmu lipidów i glukozy oraz funkcję śródbłonka
11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Wpływ Tai Chi Chuan na endotelinę, insulinę, lipidy we krwi, cukier we krwi, aldosteron i hemodynamikę u osób starszych
Krótkoterminowe efekty ćwiczeń TCC to znaczny wzrost insuliny i insulinooporności w surowicy oraz znaczny spadek TC, HDL-C, ET-1 i wrażliwości na insulinę u osób praktykujących TCC.
TCC może być korzystne dla zdrowia jej praktyków poprzez regulację metabolizmu lipidów i glukozy oraz funkcji śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano korzystny wpływ Tai Chi Chuan (TCC) na zdrowie.
Jednak jego wpływ na metabolizm lipidów i glukozy nie jest w pełni poznany.
W tym badaniu zbadano krótkoterminowy wpływ ćwiczeń TCC na metabolizm lipidów i glukozy oraz funkcję śródbłonka u praktykujących TCC.
W tym badaniu wzięło udział dwudziestu jeden praktykujących TCC i dziewiętnaście normalnych osób z grupy kontrolnej.
Porównano parametry hemodynamiczne, insulinę w surowicy, wskaźniki insulinooporności/wrażliwości, endotelinę 1 w surowicy (ET-1), lipidy we krwi i aldosteron przed i 30 minut po odpoczynku lub sesji klasycznego ćwiczenia Yanga TCC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ilan, Tajwan
- Wan-An Lu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktycy TCC w ośrodku szkoleniowym TCC na Tajwanie powyżej 50 roku życia
- Osoby zdrowe bez doświadczenia z TCC w wieku powyżej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważną chorobą sercowo-płucną
- Pacjenci z cukrzycą, chorobą nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TCK
Klasyczne ćwiczenie Yang TCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ilościowego wskaźnika kontroli wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana wrażliwości na insulinę spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana całkowitego cholesterolu w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
|
zmiana w ocenie modelu homeostazy - oszacowana oporność na insulinę
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana oporności na insulinę przez TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana poziomu triglicerydów w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
|
zmiana stężenia lipoprotein o małej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana poziomu lipoprotein o małej gęstości w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
|
zmiana stężenia lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana poziomu lipoprotein o dużej gęstości w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
|
zmiana stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana poziomu insuliny w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
|
zmiana stężenia endoteliny-1 w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana poziomu endoteliny-1 w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
|
zmiana aldosteronu w surowicy
Ramy czasowe: przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
zmiana poziomu aldosteronu w surowicy spowodowana TCC
|
przed i 30 minut po zakończeniu ćwiczenia TCC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD, Changhua Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Lu WA, Kuo CD. Three months of Tai Chi Chuan exercise can reduce serum triglyceride and endothelin-1 in the elderly. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):204-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.06.007. Epub 2013 Jul 27.
- Salgado AL, Carvalho Ld, Oliveira AC, Santos VN, Vieira JG, Parise ER. Insulin resistance index (HOMA-IR) in the differentiation of patients with non-alcoholic fatty liver disease and healthy individuals. Arq Gastroenterol. 2010 Apr-Jun;47(2):165-9. doi: 10.1590/s0004-28032010000200009.
- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- V98E2-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników (IPD) są dostępne po przyjęciu manuskryptu do publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .