- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03503084
Effetti a breve termine dell'esercizio di Tai Chi Chuan sulla regolazione del metabolismo dei lipidi e del glucosio e sulla funzione endoteliale
11 aprile 2018 aggiornato da: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
L'effetto del Tai Chi Chuan su endotelina, insulina, lipidi nel sangue, glicemia, aldosterone ed emodinamica negli anziani
Gli effetti a breve termine dell'esercizio con TCC sono il significativo aumento dell'insulina sierica e dell'insulino-resistenza e la significativa diminuzione del TC sierico, HDL-C, ET-1 e della sensibilità all'insulina nei praticanti di TCC.
Il TCC potrebbe giovare alla salute dei suoi praticanti attraverso la regolazione del metabolismo lipidico e del glucosio e della funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Tai Chi Chuan (TCC) ha dimostrato di essere benefico per la salute.
Tuttavia, i suoi effetti sul metabolismo dei lipidi e del glucosio non sono completamente compresi.
Questo studio ha studiato l'effetto a breve termine dell'esercizio con TCC sul metabolismo dei lipidi e del glucosio e sulla funzione endoteliale nei praticanti di TCC.
In questo studio sono stati inclusi ventuno praticanti di TCC e diciannove controlli normali.
Sono stati confrontati l'emodinamica, l'insulina sierica, gli indici di insulino-resistenza/sensibilità, l'endotelina-1 sierica (ET-1), i lipidi nel sangue e l'aldosterone prima e 30 minuti dopo un riposo o una sessione di esercizio TCC classico di Yang.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ilan, Taiwan
- Wan-An Lu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticanti TCC in un centro di formazione TCC a Taiwan di età superiore ai 50 anni
- Soggetti sani senza esperienza di TCC di età superiore ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattia cardiopolmonare maggiore
- Soggetti con diabete mellito, malattie renali o epatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo TCC
Esercizio TCC classico di Yang
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'indice di controllo quantitativo della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione della sensibilità all'insulina dovuta a TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del colesterolo totale sierico dovuta al TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
|
cambiamento nella resistenza all'insulina stimata dalla valutazione del modello di omeostasi
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione dell'insulino-resistenza da parte del TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del livello sierico di trigliceridi dovuta a TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
|
alterazione delle lipoproteine a bassa densità sieriche
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del livello sierico delle lipoproteine a bassa densità dovuta a TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
|
alterazione delle lipoproteine ad alta densità sieriche
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del livello sierico delle lipoproteine ad alta densità dovuta al TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
|
variazione dell'insulina sierica
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del livello sierico di insulina dovuta a TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
|
variazione dell'endotelina-1 sierica
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del livello sierico di endotelina-1 dovuta a TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
|
alterazione dell'aldosterone sierico
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
variazione del livello sierico di aldosterone dovuta a TCC
|
prima e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio TCC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD, Changhua Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Lu WA, Kuo CD. Three months of Tai Chi Chuan exercise can reduce serum triglyceride and endothelin-1 in the elderly. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):204-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.06.007. Epub 2013 Jul 27.
- Salgado AL, Carvalho Ld, Oliveira AC, Santos VN, Vieira JG, Parise ER. Insulin resistance index (HOMA-IR) in the differentiation of patients with non-alcoholic fatty liver disease and healthy individuals. Arq Gastroenterol. 2010 Apr-Jun;47(2):165-9. doi: 10.1590/s0004-28032010000200009.
- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- V98E2-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) sono disponibili dopo che il manoscritto è stato accettato per la pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .