- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03503084
A Tai Chi Chuan gyakorlatok rövid távú hatásai a lipid- és glükózanyagcsere szabályozására és az endothel funkcióra
2018. április 11. frissítette: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
A Tai Chi Chuan hatása az endotelinre, az inzulinra, a vérzsírokra, a vércukorszintre, az aldoszteronra és a hemodinamikára idős felnőtteknél
A TCC edzés rövid távú hatásai a szérum inzulin- és inzulinrezisztencia jelentős növekedése, valamint a szérum TC, HDL-C, ET-1 és inzulinérzékenység jelentős csökkenése a TCC-t gyakorlóknál.
A TCC a lipid- és glükóz metabolizmus és az endothel funkció szabályozása révén előnyös lehet a gyakorló orvosok egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Tai Chi Chuan (TCC) jótékony hatású az egészségre.
A lipid- és glükóz-anyagcserére gyakorolt hatásai azonban nem teljesen ismertek.
Ez a tanulmány a TCC-gyakorlat rövid távú hatását vizsgálta a lipid- és glükóz-anyagcserére, valamint az endothel funkcióra a TCC-t gyakorlóknál.
Huszonegy TCC gyakorló és tizenkilenc normál kontroll vett részt ebben a vizsgálatban.
Összehasonlították a hemodinamikát, a szérum inzulint, az inzulinrezisztencia/érzékenységi indexeket, a szérum endotelin-1-et (ET-1), a vérlipideket és az aldoszteront a pihenés vagy a klasszikus Yang-féle TCC edzés előtt és 30 perccel utána.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ilan, Tajvan
- Wan-An Lu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti TCC gyakorlók egy tajvani TCC képzési központban
- Egészséges, 50 év feletti TCC-tapasztalattal nem rendelkező alanyok
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő alanyok
- Cukorbetegségben, vese- vagy májbetegségben szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TCC csoport
Klasszikus Yang TCC gyakorlata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kvantitatív inzulinérzékenységi ellenőrzési index változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
az inzulinérzékenység változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum összkoleszterinszintjének változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
a szérum összkoleszterinszintjének változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
|
a homeosztázis modelljének változása – becsült inzulinrezisztencia
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
az inzulinrezisztencia változása a TCC által
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum triglicerid változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
a szérum trigliceridszintjének változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
|
a szérum alacsony sűrűségű lipoprotein változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
az alacsony sűrűségű lipoprotein szérumszintjének változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
|
a szérum nagy sűrűségű lipoprotein változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
a nagy sűrűségű lipoprotein szérumszintjének változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
|
szérum inzulin változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
a szérum inzulinszint változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
|
a szérum endothelin-1 változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
az endothelin-1 szérumszintjének változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
|
a szérum aldoszteronszint változása
Időkeret: a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
az aldoszteron szérumszintjének változása a TCC miatt
|
a TCC gyakorlat befejezése előtt és 30 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD, Changhua Christian Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Lu WA, Kuo CD. Three months of Tai Chi Chuan exercise can reduce serum triglyceride and endothelin-1 in the elderly. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):204-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.06.007. Epub 2013 Jul 27.
- Salgado AL, Carvalho Ld, Oliveira AC, Santos VN, Vieira JG, Parise ER. Insulin resistance index (HOMA-IR) in the differentiation of patients with non-alcoholic fatty liver disease and healthy individuals. Arq Gastroenterol. 2010 Apr-Jun;47(2):165-9. doi: 10.1590/s0004-28032010000200009.
- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V98E2-014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatai (IPD) a kézirat publikálásra történő elfogadása után állnak rendelkezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .