- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03503084
Efectos a corto plazo del ejercicio de Tai Chi Chuan sobre la regulación del metabolismo de los lípidos y la glucosa y la función endotelial
11 de abril de 2018 actualizado por: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Efecto del Tai Chi Chuan sobre la Endotelina, la Insulina, los Lípidos Sanguíneos, el Azúcar Sanguíneo, la Aldosterona y la Hemodinámica en los Adultos Mayores
Los efectos a corto plazo del ejercicio TCC son el aumento significativo de la insulina sérica y la resistencia a la insulina, y la disminución significativa del TC sérico, HDL-C, ET-1 y la sensibilidad a la insulina en los practicantes de TCC.
TCC podría beneficiar la salud de sus practicantes a través de la regulación del metabolismo de lípidos y glucosa y la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el Tai Chi Chuan (TCC) es beneficioso para la salud.
Sin embargo, sus efectos sobre el metabolismo de los lípidos y la glucosa no se comprenden completamente.
Este estudio investigó el efecto a corto plazo del ejercicio TCC sobre el metabolismo de los lípidos y la glucosa y la función endotelial en los practicantes de TCC.
En este estudio se incluyeron veintiún practicantes de TCC y diecinueve controles normales.
Se compararon la hemodinámica, la insulina sérica, los índices de resistencia/sensibilidad a la insulina, la endotelina-1 sérica (ET-1), los lípidos sanguíneos y la aldosterona antes y 30 min después de un descanso o una sesión de ejercicio clásico de TCC de Yang.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ilan, Taiwán
- Wan-An Lu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Practicantes de TCC en un centro de formación de TCC en Taiwán mayores de 50 años
- Sujetos sanos sin experiencia en TCC mayores de 50 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tenían una enfermedad cardiopulmonar importante
- Sujetos que tienen diabetes mellitus, enfermedad renal o hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TCC
Ejercicio TCC de Yang clásico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el índice de verificación de sensibilidad cuantitativa a la insulina
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en la sensibilidad a la insulina debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el colesterol total sérico
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el colesterol total sérico debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
|
cambio en la evaluación del modelo de homeostasis: resistencia a la insulina estimada
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en la resistencia a la insulina por TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en los triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el nivel sérico de triglicéridos debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
|
cambio en la lipoproteína de baja densidad sérica
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el nivel sérico de lipoproteína de baja densidad debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
|
cambio en la lipoproteína de alta densidad sérica
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el nivel sérico de lipoproteína de alta densidad debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
|
cambio en la insulina sérica
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el nivel sérico de insulina debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
|
cambio en la endotelina-1 sérica
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el nivel sérico de endotelina-1 debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
|
cambio en la aldosterona sérica
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
cambio en el nivel sérico de aldosterona debido a TCC
|
antes y 30 minutos después de la finalización del ejercicio TCC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD, Changhua Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Lu WA, Kuo CD. Three months of Tai Chi Chuan exercise can reduce serum triglyceride and endothelin-1 in the elderly. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):204-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.06.007. Epub 2013 Jul 27.
- Salgado AL, Carvalho Ld, Oliveira AC, Santos VN, Vieira JG, Parise ER. Insulin resistance index (HOMA-IR) in the differentiation of patients with non-alcoholic fatty liver disease and healthy individuals. Arq Gastroenterol. 2010 Apr-Jun;47(2):165-9. doi: 10.1590/s0004-28032010000200009.
- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- V98E2-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) están disponibles después de que el manuscrito haya sido aceptado para su publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .