- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03503084
Kortetermijneffecten van Tai Chi Chuan-oefeningen op de regulatie van lipiden- en glucosemetabolisme en endotheliale functie
11 april 2018 bijgewerkt door: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Het effect van Tai Chi Chuan op endotheline, insuline, bloedlipiden, bloedsuiker, aldosteron en hemodynamica bij oudere volwassenen
De kortetermijneffecten van TCC-oefeningen zijn de significante toename van seruminsuline en insulineresistentie, en de significante afname van serum-TC, HDL-C, ET-1 en insulinegevoeligheid bij TCC-beoefenaars.
TCC kan de gezondheid van zijn beoefenaars ten goede komen door de regulering van het lipiden- en glucosemetabolisme en de endotheliale functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van Tai Chi Chuan (TCC) is aangetoond dat het heilzaam is voor de gezondheid.
De effecten ervan op het vet- en glucosemetabolisme worden echter niet volledig begrepen.
Deze studie onderzocht het kortetermijneffect van TCC-oefeningen op het lipiden- en glucosemetabolisme en de endotheliale functie bij TCC-beoefenaars.
Eenentwintig TCC-beoefenaars en negentien normale controles werden in deze studie opgenomen.
De hemodynamica, seruminsuline, indices van insulineresistentie/gevoeligheid, serum-endotheline-1 (ET-1), bloedlipiden en aldosteron voor en 30 minuten na een rustperiode of een sessie van klassieke Yang's TCC-oefening werden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ilan, Taiwan
- Wan-An Lu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TCC-beoefenaars in een TCC-trainingscentrum in Taiwan ouder dan 50 jaar
- Gezonde proefpersonen zonder TCC-ervaring ouder dan 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een ernstige cardiopulmonale ziekte hadden
- Onderwerpen die diabetes mellitus, nier- of leverziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TCC-groep
Klassieke Yang's TCC-oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in kwantitatieve controle-index voor insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in insulinegevoeligheid als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serum totaal cholesterol als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in homeostasemodel beoordeling geschatte insulineresistentie
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in insulineresistentie door TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in serumtriglyceriden
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serumspiegel van triglyceride als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in lipoproteïne met lage dichtheid in het serum
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serumniveau van lipoproteïne met lage dichtheid als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serum lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serumniveau van lipoproteïne met hoge dichtheid als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in seruminsuline
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in de serumspiegel van insuline als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serum endotheline-1
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serumspiegel van endotheline-1 als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serumaldosteron
Tijdsspanne: voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
verandering in serumspiegel van aldosteron als gevolg van TCC
|
voor en 30 minuten na voltooiing van de TCC-oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Deng Kuo, MD,PhD, Changhua Christian Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Lu WA, Kuo CD. Three months of Tai Chi Chuan exercise can reduce serum triglyceride and endothelin-1 in the elderly. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):204-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.06.007. Epub 2013 Jul 27.
- Salgado AL, Carvalho Ld, Oliveira AC, Santos VN, Vieira JG, Parise ER. Insulin resistance index (HOMA-IR) in the differentiation of patients with non-alcoholic fatty liver disease and healthy individuals. Arq Gastroenterol. 2010 Apr-Jun;47(2):165-9. doi: 10.1590/s0004-28032010000200009.
- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V98E2-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn beschikbaar nadat het manuscript is geaccepteerd voor publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .