Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nanokurkuminu na sérový oxidační stres, zánět, adiponektin a NF-kB v krevních mononukleárních buňkách u pacientů s metabolickým syndromem (nukleární faktor-κB)

29. července 2018 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Účinky Nanomicielle Curcumin na oxidační stres, systémový zánět, adiponektin v séru a NF-kB v krevních mononukleárních buňkách u pacientů s metabolickým syndromem

Metabolický syndrom je výzvou pro veřejné zdraví, která zahrnuje řadu stavů včetně abdominální obezity, dyslipidémie, hyperglykémie a hypertenze. Syndrom je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí. Kurkumin je velmi aktivní sloučenina získaná z kořene kurkumy. Kurkumin má antioxidační a protizánětlivé účinky a podílí se také na regulaci několika signálních drah. Vzhledem k tomu, že kurkuminový prášek má nízkou biologickou dostupnost, rychlý metabolismus a nízkou absorpci, bude v této studii použit nanomicielní kurkumin. Proto je tato studie plánována ke stanovení účinků suplementace kurkuminu nanomicil na oxidační stres, systémový zánět, adiponektin v séru a NF-kB v mononukleárních buňkách periferní krve u pacientů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Írán, Islámská republika

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25<index tělesné hmotnosti >40
  • obvod pasu >102 cm u mužů nebo >88 cm u žen
  • Hladina glukózy v krvi nalačno > 100 mg/dl
  • Triglyceridy (TG) > 150 mg/dl
  • Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) <50 u žen nebo <40 u mužů
  • Systolický krevní tlak (SBP) > 130 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) > 85 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • podávání inzulínu pro kontrolu diabetu
  • hypo- nebo hypertyreóza,
  • selhání ledvin nebo jiná chronická onemocnění
  • těhotenství a kojení
  • užívání doplňků na hubnutí a dodržování neobvyklých plánů na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupina
80 mg tobolky nanomicielle kurkuminu jednou denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: nanomicielle kurkumin
Účastníci budou vybráni z těch, kteří odkazují na endokrinologické kliniky Shohadaye YaftAbad a Pars Hospital (Teherán, Írán), kteří splňují kritéria pro zařazení. Každý subjekt poskytne informovaný písemný souhlas s účastí ve studii. Každému subjektu budou odebrány vzorky krve o objemu 10 ml nalačno na začátku a na konci studie. Budou měřeny antropometrické parametry. Aby bylo možné kontrolovat matoucí faktory u pacientů, budou tito pacienti náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď nanomicielní kurkumin, nebo placebo. Nanomicielle kurkumin a placebo doplňky budou poskytovány od společnosti Elixir Nano Sina Company, kterým pacienti doporučí, aby během studie neměnili svůj životní styl.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
placebo tobolky jednou denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: placebo
Účastníci budou vybráni z těch, kteří odkazují na endokrinologické kliniky Shohadaye YaftAbad a Pars Hospital (Teherán, Írán), kteří splňují kritéria pro zařazení. Každý subjekt poskytne informovaný písemný souhlas s účastí ve studii. Každému subjektu budou odebrány vzorky krve o objemu 10 ml nalačno na začátku a na konci studie. Budou měřeny antropometrické parametry. Aby bylo možné kontrolovat matoucí faktory u pacientů, budou tito pacienti náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď nanomicielní kurkumin, nebo placebo. Nanomicielle kurkumin a placebo doplňky budou poskytovány od společnosti Elixir Nano Sina Company, kterým pacienti doporučí, aby během studie neměnili svůj životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková antioxidační kapacita séra (TAC)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sérový malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sérový C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Adiponektin v séru
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
NF-kB(p65) transkripce v PBMC
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sérový kurkumin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 188

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit