纳米姜黄素对代谢综合征患者血单个核细胞（核因子-κB）血清氧化应激、炎症、脂联素和NF-kB的影响
2018年7月29日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
纳米胶姜黄素对代谢综合征患者氧化应激、全身炎症、血清脂联素和血单个核细胞 NF-kB 的影响
代谢综合征是一项公共卫生挑战，包括一系列疾病，包括腹部肥胖、血脂异常、高血糖和高血压。
该综合征与心血管疾病和死亡风险的增加有关。
姜黄素是一种从姜黄根中提取的非常活跃的化合物。
姜黄素具有抗氧化和抗炎作用，还参与多种信号通路的调节。
由于姜黄素粉的生物利用度低、代谢快、吸收低，本研究将使用姜黄素纳米胶束。
因此，本研究计划确定补充姜黄素纳米胶束对代谢综合征患者氧化应激、全身炎症、血清脂联素和外周血单核细胞 NF-kB 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran、National Nutrition And Food Technology Research Institute、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Golbon Sohrab
-
接触：
- golbon sohrab, ph.D
- 电话号码：009802122077424
- 邮箱：golbonsohrab@yahoo.com
-
接触：
- zohre bateni
- 电话号码：009809129626018
- 邮箱：zohre.bateni@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25<体重指数>40
- 男性腰围 >102 厘米或女性腰围 >88 厘米
- 空腹血糖 >100 毫克/分升
- 甘油三酯 (TG) > 150 毫克/分升
- 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 女性 <50 或男性 <40
- 收缩压 (SBP) >130 mmHg 和舒张压 (DBP) >85mmHg
排除标准：
- 用于控制糖尿病的胰岛素给药
- 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症，
- 肾功能衰竭或其他慢性疾病
- 怀孕和哺乳
- 服用减肥补充剂并遵守不寻常的减肥计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
80 毫克纳米胶束姜黄素胶囊，每天一次，持续 12 周
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参与者将从符合纳入标准的 Shohadaye YaftAbad 和 Pars 医院（伊朗德黑兰）的内分泌诊所中选出。
每个受试者将给出知情的书面同意以参与该研究。
将在基线和试验结束时从每个受试者收集 10 cc 空腹血样。
将测量人体测量参数。为了控制患者的混杂因素，他们将被随机分配接受姜黄素纳米胶束或安慰剂。
纳米胶束姜黄素和安慰剂补充剂将由 Elixir Nano Sina 公司提供，患者将建议患者在研究期间不要改变他们的生活方式。
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|
安慰剂比较：控制组
安慰剂胶囊每天一次，持续 12 周
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参与者将从符合纳入标准的 Shohadaye YaftAbad 和 Pars 医院（伊朗德黑兰）的内分泌诊所中选出。
每个受试者将给出知情的书面同意以参与该研究。
将在基线和试验结束时从每个受试者收集 10 cc 空腹血样。
将测量人体测量参数。为了控制患者的混杂因素，他们将被随机分配接受姜黄素纳米胶束或安慰剂。
纳米胶束姜黄素和安慰剂补充剂将由 Elixir Nano Sina 公司提供，患者将建议患者在研究期间不要改变他们的生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清总抗氧化能力 (TAC)
大体时间：12周
|
12周
|
|
血清丙二醛 (MDA)
大体时间：12周
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12周
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血清 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：12周
|
12周
|
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血清脂联素
大体时间：12周
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12周
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PBMC 中的 NF-kB(p65) 转录
大体时间：12周
|
12周
|
|
血清姜黄素
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月30日
初级完成 (预期的)
2019年8月30日
研究完成 (预期的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月29日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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