Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Nanocurcumin auf oxidativen Stress, Entzündungen, Adiponektin und NF-kB im Blut in mononukleären Blutzellen bei Patienten mit metabolischem Syndrom (Kernfaktor-κB)

29. Juli 2018 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Auswirkungen von nanomiciellem Curcumin auf oxidativen Stress, systemische Entzündung, Adiponektin im Serum und NF-kB in mononukleären Blutzellen bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Das metabolische Syndrom ist eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit, die eine Reihe von Erkrankungen umfasst, darunter abdominale Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Hyperglykämie und Bluthochdruck. Das Syndrom ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tod verbunden. Curcumin ist eine sehr aktive Verbindung, die aus der Kurkumawurzel gewonnen wird. Curcumin wirkt antioxidativ und entzündungshemmend und ist außerdem an der Regulierung mehrerer Signalwege beteiligt. Da Curcuminpulver eine geringe Bioverfügbarkeit, einen schnellen Stoffwechsel und eine geringe Absorption aufweist, wird in dieser Studie nanomicielles Curcumin verwendet. Daher ist in dieser Studie geplant, die Auswirkungen einer Supplementierung mit nanomiciellem Curcumin auf oxidativen Stress, systemische Entzündungen, Adiponektin im Serum und NF-kB in mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamische Republik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25<Body-Mass-Index >40
  • Taillenumfang >102 cm bei Männern bzw. >88 cm bei Frauen
  • Nüchternblutzucker >100 mg/dl
  • Triglyceride (TG) > 150 mg/dl
  • High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-C) <50 bei Frauen oder <40 bei Männern
  • Systolischer Blutdruck (SBP) >130 mmHg und diastolischer Blutdruck (DBP) >85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Insulinverabreichung zur Diabeteskontrolle
  • Hypo- oder Hyperthyreose,
  • Nierenversagen oder andere chronische Krankheiten
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme und Einhaltung ungewöhnlicher Abnehmpläne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
80 mg nanomicielle Curcumin-Kapseln einmal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nanomisches Curcumin
Die Teilnehmer werden aus denjenigen ausgewählt, die sich an Endokrinologiekliniken von Shohadaye YaftAbad und Pars Hospital (Teheran, Iran) wenden und die Einschlusskriterien erfüllen. Jeder Proband gibt eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Zu Beginn und am Ende des Versuchs werden von jedem Probanden 10 ml Nüchternblutproben entnommen. Anthropometrische Parameter werden gemessen. Um die Störfaktoren bei Patienten zu kontrollieren, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder nanomiciellem Curcumin oder Placebo zugewiesen. Die Elixir Nano Sina Company stellt nanomicielle Curcumin- und Placebo-Ergänzungsmittel zur Verfügung. Den Patienten wird empfohlen, ihren Lebensstil während der Studie nicht zu ändern.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo-Kapseln einmal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer werden aus denjenigen ausgewählt, die sich an Endokrinologiekliniken von Shohadaye YaftAbad und Pars Hospital (Teheran, Iran) wenden und die Einschlusskriterien erfüllen. Jeder Proband gibt eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Zu Beginn und am Ende des Versuchs werden von jedem Probanden 10 ml Nüchternblutproben entnommen. Anthropometrische Parameter werden gemessen. Um die Störfaktoren bei Patienten zu kontrollieren, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder nanomiciellem Curcumin oder Placebo zugewiesen. Die Elixir Nano Sina Company stellt nanomicielle Curcumin- und Placebo-Ergänzungsmittel zur Verfügung. Den Patienten wird empfohlen, ihren Lebensstil während der Studie nicht zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Serum Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Serum C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Serum-Adiponektin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
NF-kB(p65)-Transkription in PBMC
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Serum-Curcumin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 188

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Nanomisches Curcumin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren