Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av nanocurcumin på serumoxidativ stress, inflammation, adiponectin och NF-kB i mononukleära blodceller hos patienter med metabolt syndrom (Nuclear Factor-KB)

29 juli 2018 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekterna av Nanomicielle Curcumin på oxidativ stress, systemisk inflammation, adiponectin i serum och NF-kB i mononukleära blodceller, hos patienter med metabolt syndrom

Metaboliskt syndrom är en folkhälsoutmaning som inkluderar en rad tillstånd inklusive bukfetma, dyslipidemi, hyperglykemi och högt blodtryck. Syndromet är förknippat med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och död. Curcumin är en mycket aktiv förening som erhålls från gurkmejarot. Curcumin har antioxiderande och antiinflammatoriska effekter, och är också involverat i regleringen av flera signalvägar. Eftersom curcuminpulver har låg biotillgänglighet, snabb metabolism och låg absorption kommer nanomicielle curcumin att användas i denna studie. Därför är denna studie planerad för att fastställa effekterna av tillskott av nanomiciell curcumin på oxidativ stress, systemisk inflammation, adiponectin i serum och NF-kB i perifera mononukleära blodceller hos patienter med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamiska republiken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25<body mass index >40
  • midjemått >102 cm hos män eller >88 cm hos kvinnor
  • Fastande blodsocker >100 mg/dL
  • Triglycerider (TG) > 150 mg/dL
  • Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <50 hos kvinnor eller <40 hos män
  • Systoliskt blodtryck (SBP) >130 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) >85 mmHg

Exklusions kriterier:

  • insulinadministration för diabeteskontroll
  • hypo- eller hypertyreos,
  • njursvikt eller andra kroniska sjukdomar
  • graviditet och amning
  • tar viktminskningstillskott och följer ovanliga viktminskningsplaner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgrupp
80 mg nanomicielle curcumin kapslar en gång om dagen i 12 veckor
Kosttillskott: nanomiciell curcumin
Deltagare kommer att väljas från de som hänvisar till endokrinologiska kliniker vid Shohadaye YaftAbad och Pars Hospital (Teheran, Iran) som uppfyller inklusionskriterierna. Varje försöksperson kommer att ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien. 10 cc fastande blodprover kommer att samlas in från varje försöksperson vid baslinjen och i slutet av försöket. Antropometriska parametrar kommer att mätas. För att kontrollera störande faktorer hos patienter kommer de att slumpmässigt tilldelas för att få antingen nanomiciell curcumin eller placebo. nanomicielle curcumin och placebotillskott kommer att tillhandahållas från Elixir Nano Sina Company, patienterna kommer att råda dig att inte ändra sin livsstil under studien.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
placebokapslar en gång om dagen i 12 veckor
Kosttillskott: placebo
Deltagare kommer att väljas från de som hänvisar till endokrinologiska kliniker vid Shohadaye YaftAbad och Pars Hospital (Teheran, Iran) som uppfyller inklusionskriterierna. Varje försöksperson kommer att ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien. 10 cc fastande blodprover kommer att samlas in från varje försöksperson vid baslinjen och i slutet av försöket. Antropometriska parametrar kommer att mätas. För att kontrollera störande faktorer hos patienter kommer de att slumpmässigt tilldelas för att få antingen nanomiciell curcumin eller placebo. nanomicielle curcumin och placebotillskott kommer att tillhandahållas från Elixir Nano Sina Company, patienterna kommer att råda dig att inte ändra sin livsstil under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Serum malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Serum Adiponectin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
NF-kB(p65)-transkription i PBMC
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Serum curcumin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

2 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 188

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på nanomiciell curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera