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Les effets de la nanocurcumine sur le stress oxydatif sérique, l'inflammation, l'adiponectine et le NF-kB dans les cellules mononucléaires du sang chez les patients atteints du syndrome métabolique (facteur nucléaire-κB)

29 juillet 2018 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Les effets de la curcumine nanomicielle sur le stress oxydatif, l'inflammation systémique, l'adiponectine dans le sérum et le NF-kB dans les cellules mononucléaires du sang, chez les patients atteints du syndrome métabolique

Le syndrome métabolique est un défi de santé publique qui comprend une gamme de conditions, y compris l'obésité abdominale, la dyslipidémie, l'hyperglycémie et l'hypertension. Le syndrome est associé à une augmentation du risque de maladie cardiovasculaire et de décès. La curcumine est un composé très actif obtenu à partir de la racine de curcuma. La curcumine a des effets antioxydants et anti-inflammatoires, et est également impliquée dans la régulation de plusieurs voies de signalisation. Étant donné que la poudre de curcumine a une faible biodisponibilité, un métabolisme rapide et une faible absorption, la curcumine nanomicielle sera utilisée dans cette étude. Par conséquent, cette étude est prévue pour déterminer les effets de la supplémentation en curcumine nanomicielle sur le stress oxydatif, l'inflammation systémique, l'adiponectine dans le sérum et le NF-kB dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Golbon Sohrab
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25<indice de masse corporelle>40
  • tour de taille > 102 cm chez les hommes ou > 88 cm chez les femmes
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL
  • Triglycérides (TG) > 150 mg/dL
  • Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) <50 chez les femmes ou <40 chez les hommes
  • Pression artérielle systolique (PAS) > 130 mmHg et pression artérielle diastolique (PAD) > 85 mmHg

Critère d'exclusion:

  • administration d'insuline pour le contrôle du diabète
  • hypo ou hyperthyroïdie,
  • insuffisance rénale ou autres maladies chroniques
  • la grossesse et l'allaitement
  • prendre des suppléments de perte de poids et obéir à des plans de perte de poids inhabituels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
Gélules de curcumine nanomicielle à 80 mg une fois par jour pendant 12 semaines
Les participants seront sélectionnés parmi ceux qui se réfèrent aux cliniques d'endocrinologie de Shohadaye YaftAbad et de l'hôpital Pars (Téhéran, Iran) qui répondent aux critères d'inclusion. Chaque sujet donnera son consentement écrit éclairé pour participer à l'étude. Des échantillons de sang à jeun de 10 cc seront prélevés sur chaque sujet au départ et à la fin de l'essai. Des paramètres anthropométriques seront mesurés. Afin de contrôler les facteurs de confusion chez les patients, ils seront assignés au hasard pour recevoir soit de la curcumine nanomicielle, soit un placebo. Des suppléments de curcumine et de placebo nanomicielle seront fournis par la société Elixir Nano Sina, les patients conseilleront de ne pas modifier leur mode de vie pendant l'étude.
Comparateur placebo: groupe de contrôle
gélules placebo une fois par jour pendant 12 semaines
Les participants seront sélectionnés parmi ceux qui se réfèrent aux cliniques d'endocrinologie de Shohadaye YaftAbad et de l'hôpital Pars (Téhéran, Iran) qui répondent aux critères d'inclusion. Chaque sujet donnera son consentement écrit éclairé pour participer à l'étude. Des échantillons de sang à jeun de 10 cc seront prélevés sur chaque sujet au départ et à la fin de l'essai. Des paramètres anthropométriques seront mesurés. Afin de contrôler les facteurs de confusion chez les patients, ils seront assignés au hasard pour recevoir soit de la curcumine nanomicielle, soit un placebo. Des suppléments de curcumine et de placebo nanomicielle seront fournis par la société Elixir Nano Sina, les patients conseilleront de ne pas modifier leur mode de vie pendant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité antioxydante totale (TAC) sérique
Délai: 12 semaines
12 semaines
Malondialdéhyde sérique (MDA)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Protéine C-réactive sérique (CRP)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Adiponectine sérique
Délai: 12 semaines
12 semaines
Transcription de NF-kB(p65) dans les PBMC
Délai: 12 semaines
12 semaines
Curcumine sérique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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